农业部兽医局局长李金祥就《兽药经营质量管理规范》答记者问

日前,农业部发布了<兽药经营质量管理规范>(农业部令[20101003号),并于2010年3月1日起施行.近日,记者就此采访了农业部兽医局局长李金祥. 记者:为什么发布实施<兽药经营质量管理规范>? 李金祥:兽药是一种特殊的商品,对生产经营条件都有特殊的要求,只有对每个环节都采取严格的控制措施,才能保证兽药质量.     

我国兽药业发展中的问题及其分析

20世纪70年代末以来,我国兽药业发展取得了巨大成就,2 000～3 000多个种类(规格)兽药产品得到了推广使用;体制改革成绩斐然,1988年颁布<兽药生产质量管理规范(试行)>,1994年发布<兽药生产质量管理规范实施细则(试行)>,2002年发布<兽药生产质量管理规范(修订版)>等法规,2007年农业部审议通过<兽用生物制品经营管理办法>.但是,我国兽药业起步晚,发展时间短,在生产、经营、研发、市场环境等环节还存在一些问题.     

浅谈江苏省推行兽药GSP的体会与思考

回顾总结了江苏省兽药GSP试点工作的主要做法,阐述了制定江苏省关于实施《兽药经营质量管理规范》细则的几点考虑,以及贯彻实施《兽药经营质量管理规范》的基本思路,供参考借鉴。     

新修订的《兽药GMP检查验收办法》发布实施

农业部于2005年4月27日发布农业部第496号公告,为进一步规范兽药GMP检查验收活动,加快兽药GMP实施进程,根据<兽药管理条例>和<兽药生产质量管理规范>,农业部修订了<兽药生产质量管理规范检查验收办法>(以下简称<办法>),现予以公布,自2005年6月1日施行.原<兽药生产质量管理规范检查验收办法>(农业部公告第267号)同时废止.     

浅谈广西兽药GSP

农业部对兽药生产企业早在2002年的第202号公告就明确提出,2006年1月1日起强制实施<兽药GMP规范>,截至目前广西通过GMP验收的兽药生产企业共有49家.据有关文件精神,农业部将在2009年10月1日起全面实施<兽药经营质量管理规范>(即兽药GSP),当前兽药经营店门众多,我们将如何面对呢?     

GSP为兽药市场再加一道安全闸

[编者按]近年来,疫病高发是影响当前养殖业发展的风险之一,兽医工作者需要凭借渊博学识与丰富经验才能准确判断病因,对症下药.但在用药期间,如果使用了假劣兽药,将会使疫病愈发严重. 为了使疫病防控工作不输在最后一程,农业部颁布<兽药经营质量管理规范>(GSP)并从今年3月起正式实施,加强对兽药经营行为的规范管理,这是继<兽药生产质量管理规范>(GMP)后,我国给兽药市场上的又一道安全闸.     

中华人民共和国农业部公告第202号

为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,我部修订发布了<兽药生产质量管理规范>(农业部第11号令,以下简称<兽药GMP规范>),并自2002年6月19日起施行.现就实施<兽药GMP规范>的有关要求公告如下:     

如何做好兽药GSP认证的准备工作

新修订的《兽药管理条例》第二十五条规定“兽药经营企业．遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范（以下简称兽药GSP）。”2005年下半年，农业部在江苏省开展兽药GSP试点工作，由于没有成熟的模式，江苏省农林厅根据农业部《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》并参照人药GSP认证的相关内容制定了《江苏省兽药GSP现场检查评定标准》。笔者参加了试点企业的申请认证准备工作，认为申请兽药GSP认证的兽药经营企业在申请认证中应做好以下几方面准备工作。     

参与兽药GMP检查验收的点滴体会

本人作为农业部兽药GMP检查员,曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据<兽药生产质量管理规范>、<兽药生产质量管理规范检查验收办法>和<兽药GMP检查验收评定标准>对兽药生产企业进行现场检查、查看软件、与有关人员座谈等形式进行综合评定打分,最后作出评判.     

中华人民共和国农业部公告(第748号)

根据<兽药生产质量管理规范>规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,经现场检查及审核,现批准湖北精牧兽医技术开发有限公司等14家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发<兽药GMP证书>;经审核,同意对天津市挑战生物技术有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2).     

兽药GSP技术解析及政策解读

对兽药GSP及相关政策进行了梳理、分析和简要解读,同时提出了推进实施兽药GSP的具体做法和思路。     

上海市兽药经营企业GSP现场检查评定结果分析

为了解上海市兽药经营企业在实施GSP中存在的缺陷问题，汇总2018~2020年间兽药经营企业现场检查评定情况，分别对现场检查中发现的缺陷项目的数量、分布情况以及高频次缺陷条款进行梳理。根据汇总结果分析上海市兽药经营企业实施兽药GSP存在的共性问题并提出建议，以期为兽药经营企业持续长远发展提供参考。     

加强兽药GSP后续监管工作的探索

对兽药经营企业在执行兽药GSP管理要求时存在的问题进行归纳梳理,分析了问题产生的原因,总结了宁夏开展后续监管工作的一些探索,并提出了做好兽药GSP 后续监管工作的建议,以期为全国同行提供参考。     

江苏省乡镇兽药GSP试点的经验总结与做法

新修订的《兽药管理条例》规定,自2009年11月起,未通过GSP检查验收的兽药经营企业,不得再从事兽药经营活动。据此农业部要求在2004年10月31日前已经取得《兽药经营许可证》的企业应在2009年10月31前完成兽药GSP改造和验收。2005年起江苏在全国率先开展兽药GSP试点工作,到目前本市也已有三家兽药经营企业顺利完成了GSP改造并通过省级验收。本文旨在将试点过程中的一些做法和经验做个总结,希望能给其他基层经营企业进行GSP改造,申请验收工作有一定的借鉴作用。     

不同水平葡萄籽渣对西门塔尔牛体外产气量、发酵参数、营养物质消化率和生长性能的影响

[目的] 研究用不同水平葡萄籽渣替代肉牛精料补充料中部分玉米和棉粕对西门塔尔牛体外瘤胃发酵产气量、营养物质体外消化率、发酵参数及生长性能的影响。[方法] 试验采用模拟瘤胃体外培养技术,以4%、8%、12%和16%葡萄籽渣替代肉牛精料补充料中部分玉米和棉粕,测定各组日粮体外产气量、发酵参数、营养物质体外消化率及肉牛生长性能。[结果] 随着体外发酵时间的增加,累计产气量呈递增趋势,12%葡萄籽渣组产气量最大,各组之间72 h总产气量差异不显著（P>0.05）;产气后人工瘤胃培养液pH值、NH₃-N浓度和菌体蛋白含量各组无显著（P>0.05）差异,试验组挥发性脂肪酸浓度显著（P<0.05）升高;16%葡萄籽渣组干物质消化率最低,对照组粗蛋白消化率显著（P<0.05）高于试验组,对照组和4%葡萄籽渣组中性洗涤纤维消化率显著（P<0.05）高于其他三组,对照组和12%葡萄籽渣组酸性洗涤纤维消化率显著（P<0.05）高于其他三组;4%和8%葡萄籽渣组肉牛平均日增重较对照组分别高170 g/d和140 g/d。[结论] 葡萄籽渣替代肉牛精料补充料中部分玉米和棉粕可以提高瘤胃挥发性脂肪酸含量,添加4%和8%葡萄籽渣可以提高肉牛日增重,促进瘤胃发酵,有利于提高肉牛生长性能。     

蚕微卫星DNA体外自我扩增条件初步研究

采用一种类似PCR的基因组自我引发PCR(GSP PRC)法 ,初步研究了家蚕、野桑蚕、天蚕、蓖麻蚕和柞蚕的微卫星DNA的体外基因组自我引发PCR扩增条件。质量浓度为 10 0mg/L的基因组DNA经 10 0℃变性 15min后 ,与等量相同浓度未变性的DNA混合作为模板 ,在 80 μL扩增体系 [含 0 2mmol/LdNTPs、5 0mmol/LKCl、10mmol/LTris HCl(pH 9 0 )、4mmol/LMgCl2 、1 2 5UTaqpolymerase]中加入 1μL此混合模板 ,在92℃、1min→ 5 5℃、2min→72℃、2min ,30～ 90次累积循环的扩增条件下 ,成功地得到了PCR产物。反应体系中 ,基因组DNA的适宜质量浓度为 1 2 5mg/L。GSP PCR产物经琼脂糖凝胶电泳后的部分片段回收后 ,在同样条件下 ,30～ 6 0个循环可得到同样大小范围的产物。GSP PCR产物经 6 %的变性测序胶电泳 ,得到典型的梯状带 ,表明为微卫星DNA。     

Investigations on the role of flea antigen in the pathogenesis of German shepherd dog pyoderma (GSP)

Skin reaction patterns to the intradermal injection of a whole-body flea extract were examined in five physically healthy dogs and in 24 dogs with German Shepherd dog Pyoderma (GSP) at 15 and 30 minutes and at 1, 2, 4, 8, 24, 48 and 72 hours after the injection. In 10 out of 24 GSP dogs a positive skin reaction was observed macroscopically after 15 minutes. Delayed reactions at 24 or 48 hours were not observed. In the control group neither immediate nor delayed reactions were observed. The histopathologic skin changes were basically the same in both groups: an initial polymorphonuclear reaction followed by a mononuclear cell reaction. In the GSP dogs, however, these changes occurred earlier and were more prolonged than in the normal dogs. No flea-antigen-specific IgGd antibodies could be demonstrated by enzyme-linked immunosorbent assay. It is concluded that delayed type hypersensitivity to flea antigen does not play a role in the pathogenesis of GSP. Immediate type hypersensitivity may contribute to the disease in some cases.     

猪240日龄GLU和GSP含量的全基因组关联分析

试验采集了435头240日龄苏太猪和760头240日龄白色杜洛克×二花脸F2资源家系猪的血清以检测其血糖和糖基化血清蛋白指标,并利用Illumina porcine 60 K SNP芯片判定个体的基因型,同时进行了全基因组SNP与2个性状关联性分析,以及定位影响苏太猪和白色杜洛克×二花脸F2资源家系猪个体240日龄血糖和糖基化血清蛋白的QTL。结果表明,试验共定位到5个影响血糖和糖基化血清蛋白的QTL,且均为5%染色体显著水平,但其中2个可能是假阳性结果,这些QTL位于不同染色体区域,解释表型变异为3.719%和3.724%。     

Immunologic aspects of German shepherd dog pyoderma (GSP)

In 21 dogs with clinical features of German Shepherd dog Pyoderma (GSP) parameters of the specific and aspecific immune system have been examined. Chemotaxis and killing capacities of neutrophilic leucocytes were undisturbed, whereas in skin biopsies no specific immunoglobulin or complement deposits were found with immunofluorescence. With double immunodiffusion, antibodies against Gram-positive bacteria were found. In a laser nephelometric assay significantly elevated levels of IgG, IgGab, IgGd, IgM and bacterial components, associated and non-associated with circulating immune complexes, were detected. However, no relation was found with the disease state. It is concluded that dogs with GSP are immunologically normal reactors. A bacterial hypersensitivity reaction is hypothesized as a possible initiating factor in the pathogenesis of GSP.