酶比色法测定特殊医学用途婴儿配方食品中的胆碱含量

通过质控样品测定、加标回收实验、精密度实验和实际样品测定，考察GB 5413.20—2013《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中胆碱的测定》中酶比色法测定特殊医学用途婴儿配方食品中胆碱的适用性。结果表明：质控样的胆碱含量理论值为171.5 mg/100 g，测定值为168.4 mg/100 g，测定结果在允许误差范围内，说明实验结果可靠；乳粉样品和质控样的加标回收率为96.1%～98.4%，相对标准偏差为1.43%，说明酶比色法准确度较高，精密度较好；24 批次市售特殊医学用途婴儿配方乳粉的胆碱含量均符合GB 5413.20—2013的要求，表明酶比色法可以用于检测特殊医学用途婴儿配方食品中的胆碱含量。     

不同方法检测特殊医学用途婴儿配方食品中硒含量

采用GB 5009.93—2017《食品安全国家标准 食品中硒的测定》第一法（氢化物原子荧光光谱法）和GB 5009.93—2017第三法（电感耦合等离子体-质谱法）研究特殊医学用途婴儿配方食品中硒检测方法的适用性。7 家实验室分别对6 种特殊医学用途婴儿配方食品（包括3 类配方）和婴儿配方乳粉质控样品中的硒进行测定,同时测定回收率。结果表明：GB 5009.93—2017第一法和第三法均适用于婴儿配方乳粉的检测,在特殊医学用途婴儿配方食品中各种配方的适用性有待进一步研究。     

基于飞行时间质谱法的单核细胞增生李斯特氏菌定性质控样品研制

通过真空冷冻干燥技术成功制备出单核细胞增生李斯特氏菌定性质控样品,并系统分析质控样品的均匀性和稳定性。通过优化冻干基质条件,得到制备质控样品的最佳条件。通过培养计数和基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术,验证定性质控样品的均匀性和稳定性。结果表明：制备的单增李斯特菌定性质控样品为白色、质地均匀小球,均匀性验证实验质控样品培养计数结果F=0.567,小于临界值,表明均匀性一致;运输稳定性实验验证了质控样品在37、25?℃环境下含量几乎没有下降,计数稳定;贮藏稳定性实验验证了质控样品在－20?℃贮藏28?d后的复苏率为101.5%,在4?℃条件下贮藏28?d后的复苏率为99.6%,说明该样品均匀性和稳定性良好,可以作为阳性质控样品用于单增李斯特菌检测和质量控制。     

国内外特殊医学用途配方食品营养强化剂使用标准差异化分析研究进展

特殊医学用途配方食品作为特殊人群的营养补充途径在全球市场占据重要地位,而营养强化剂作为增加其营养成分的主要来源,对提高特殊医学用途配方食品的品质具有重要意义。本文重点分析对比国际食品法典委员会、欧盟和中国关于特殊医学用途配方食品中营养素与营养强化剂标准法规在限量、成分和来源等方面的差异,以期为完善我国特殊医学用途配方食品营养强化剂使用标准和更好应用提供参考。     

特殊医学用途婴儿配方食品营养成分调查分析

消费者在选购特殊医学用途配方食品时被误导消费的事件时有发生。在梳理特殊医学用途婴儿配方食品营养成分标准法规的基础上,对29款产品的营养成分进行了总结和分析,包括无乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解或氨基酸配方、早产/低出生体重婴儿配方、婴儿营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方的特殊医学用途婴儿配方食品,得出结论:大部分特殊医学用途配方食品添加了胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、DHA、ARA和核苷酸等可选择性成分;根据医学用途不同,配方中的必需成分和可选择性成分添加情况存在差异。同时,提出通过正规渠道购买、仔细查看产品标签、谨遵医嘱选购和食用等对策建议,以期为消费者选择特殊医学用途婴儿配方食品提供依据和参考。     

贝因美成为国内首家获准注册特殊医学用途配方食品企业

正【本刊辑】2018年2月13日,国家食品药品监督管理总局批准一家企业共一个特殊医学用途配方食品注册,获准产品为"杭州贝因美母婴营养品有限公司"旗下的"贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方(注册证号:国食注字TY20180001)",这也是国内首家获准注册特殊医学用途配方食品的企业。截止到目前,国家食药监总局共批准三家企业共5个特殊医学用途配方食品注册,其它两家企业和4个配方均为国外产品。它们是纽康特特殊医学用途婴儿配方     

特殊医学用途婴儿配方乳粉中左旋肉碱含量测定方法优化

建立一种高效测定特殊医学用途婴儿配方乳粉中左旋肉碱含量的方法。从标准曲线制作、样品前处理、酶制备等方面对GB 29989—2013《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定》方法进行优化。结果表明：采用优化后标准曲线,酶提取转速不小于6 000 r/min,5 g（精确至0.000 1 g）混合均匀的乳粉前处理加入0.25 g α-淀粉酶,在50 ℃条件下水解30 min后制备样液的测定结果精密度高,加标回收率较高;该方法解决了特殊医学用途婴儿配方乳粉中左旋肉碱测定过程中滤液不澄清、制备液颜色较深影响吸光度测定、加标回收率较低的问题,适用于批量测定氨基酸配方、乳蛋白深度水解配方和部分水解配方特殊医学用途婴儿配方乳粉中左旋肉碱含量。     

特殊医学用途婴儿配方食品中氯的国标检测方法适用性

依据GB 5009.44—2016《食品安全国家标准 食品中氯化物的测定》，对特殊医学用途婴儿配方食品中氯的检测方法适用性展开研究。结果表明：采用GB 5009.44—2016第三法（银量法）检测特殊医学用途婴儿配方食品中乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方、氨基酸配方得到的样品加标回收率分别为95%～108%、98%～125%、100%～106%，相对标准偏差为12.7%～32.9%；采用GB 5009.44—2016第一法（电位滴定法）得到的检测结果低于第三法检测结果。     

国内外特殊医学用途婴儿配方食品营养成分比较研究

收集国内外主要特殊医学用途婴儿配方食品营养数据,分别对国内外4 类特殊医学用途婴儿配方食品中三大产能营养素、维生素、矿物质以及在标准中要求强制添加或选择性添加的其他营养元素含量进行比较分析,并对国内外4 类特殊医学用途婴儿配方食品进行主成分分析。结果表明：氨基酸配方或乳蛋白深度水解配方中,国内品牌脂肪、VK、泛酸、牛磺酸含量显著大于国外品牌（P＜0.05）,但国内品牌叶酸含量显著低于国外品牌（P＜0.05）;乳蛋白部分水解配方中,国内品牌脂肪、锰、牛磺酸、肉碱含量显著高于国外品牌（P＜0.05）;     

离子色谱法测定特殊医学用途配方食品中肌醇

采用离子色谱法建立特殊医学用途配方食品中肌醇含量的检测方法。样品经盐酸酸化沉淀蛋白后，肌醇溶解于上清液，经安培检测器检测。结果表明：样品中肌醇在质量浓度0.025～40.000 mg/L范围内，峰面积与质量浓度呈线性，线性相关系数（R2）为0.999 9；检出限及定量限分别为0.125、0.5 mg/100 g；在不同的添加水平下，肌醇的平均加标回收率为83.1%～102.9%。该方法操作简便、灵敏度高、重复性好，适用于特殊医学用途配方食品中肌醇的测定。     

特殊医学用途婴幼儿配方食品中3-氯丙醇酯及缩水甘油酯的测定

采用气相色谱-串联质谱法,建立同时检测特殊医学用途婴幼儿配方食品中3-氯丙醇酯（3-chloropropanol esters,3-MCPDE）和缩水甘油酯（glycidol esters,GE）的间接测定方法。针对样品提取和酯交换水解2 个前处理条件进行优化,结合同位素稀释技术,提高检测方法的准确度和精密度。结果表明：该方法在0.005～2.000 μg/mL范围内线性良好（R2≥0.999）,检出限为5 μg/kg,定量限为25 μg/kg（检出限和定量限均以相应的氯丙醇计）;以特殊医学用途婴幼儿配方食品为基质,分别添加25、125、250 μg/kg 3-MCPDE和GE进行加标实验,回收率为88.5%～104.1%,相对标准偏差低于15%（n=6）,满足欧盟标准对特殊医学用途婴幼儿配方食品中3-MCPDE和GE的限量要求。     

特殊医学用途配方食品配制过程中VB1、VD含量变化规律

以市场上销售的6 种特殊医学用途配方食品为研究对象，通过改变pH值、水温、贮存时间、光照、二次加热配制条件，研究其VB1和VD含量变化规律。结果表明：随着配制pH值增加、水温升高、光照下贮存时间延长，VB1含量降低；二次加热对样品VB1含量影响较小；随着配制后光照下贮存时间延长，VD含量降低，pH值和二次加热对VD含量影响较小；最佳配制条件为酸性条件（pH值控制在7以下）、配制温度40～60 ℃、避光保存、使用前现配，可以保证特殊医学用途配方食品中VB1和VD的最大利用率。     

10岁以上全营养液态配方食品的开发及测试

对以牛奶为基底的10岁以上全营养液态特殊医学用途配方食品进行配方设计和工艺研究,并验证产品保质期内微量营养素的稳定性及人群试饮试验效果。依据《特殊医学用途配方食品通则》确定三大供能物质来源及含量,蛋白质4.0 g/100 mL,脂肪2.3 g/100 mL,碳水化合物8.9 g/100 mL。微量营养素在整个保质期内的含量符合通则的要求,维生素的损失率普遍高于矿物质,其中维生素B₂、维生素C、维生素E和叶酸的损失率最高。人群试饮试验结果显示,连续饮用2 个月后受试者血压、心率、血常规、肝肾功能及心电图均与饮用前无统计学差异,说明产品安全性良好。     

高效液相色谱-串联质谱法测定特殊医学用途婴儿乳粉中牛磺酸的含量

建立高效液相色谱-串联质谱法测定特殊医学用途婴儿乳粉中牛磺酸含量的分析方法。乳粉样品加水振荡15 min提取牛磺酸，5%偏磷酸沉淀样品中的蛋白质；采用SAX色谱柱（2.1 mm×150 mm，3.5 μm）分离，以乙腈-0.1%甲酸水溶液体系为流动相进行洗脱，在电喷雾离子源正离子模式下电离，多反应模式监测。结果表明：牛磺酸在6.44 min出峰良好，在0.2～2.0 mg/L范围内线性良好（R2＞0.999），检出限为0.3 mg/100 g，定量限为1.0 mg/100 g；牛磺酸在低、中、高3 个加标水平下的平均回收率为90.1%～102.4%，相对标准偏差为0.39%～3.30%。该方法具有灵敏度及准确度高、重复性和稳定性好等优点，适用于特殊医学用途婴儿乳粉中牛磺酸的有效检测。