兽药

正农业部发布《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》等相关规范要求近日,农业部组织制定了《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求,自2016年10月27日起施行。标准要求首次开展兽药安全性评价的单位、已开展兽药安全性评价但尚未接受过农业部兽药非临床研     

兽药临床试验质量管理规范体系的构建与应用

为加强兽药质量评价工作,切实做好兽药临床试验监督检查工作,农业农村部先后颁布《兽药临床研究质量管理规范》(农业部公告第2337号)和《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(农业部公告第2464号).农业部第2464号公告[2]规定,自2018年1月1日起,未经我部监督检查或监督检查不合格的兽药安全...     

禽流感影响中国饲料需求等4则

国家取消兽药安全性评价单位资格认定审批 近日，国务院发布了《关于取消和下放一批行政审批项目的决定》，其中“兽药安全性评价单位资格认定”一项在列。“兽药安全性评价单位资格认定”的政策依据始于2004年11月1日起施行的《兽药管理条例》。该《条例》要求，从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。2005年发布的《新兽药研制管理办法》也同样要求，承担新兽药安全性评价的单位应当具有农业部认定的资格，执行（（兽药非临床研究质量管理规范》，     

农业农村部公布符合兽药“GCP”要求单位11家,试验项目71项

农业农村部稳步推进兽用抗菌药综合治理,要求在研发环节,推动实施兽药非临床研究质量管理规范(兽药GLP)和兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP),规范研发活动。2019年3月4日,农业农村部发布《关于新兽用生物制品临床试验变更等有关工作的通知》。     

(新)兽药生产质量管理规范检查验收办法

<正>近日,农业部根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》有关规定,组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。现予公布,自公布之日起施行。第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称"兽药GMP")检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督,     

农业部新批准16家兽药GMP合格企业

1月15日,农业部发布第973号公告批准16家兽药生产企业为兽药GMP企业。公告称,根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,批     

<兽药GMP检查验收办法>修订实施

农业部于2005年4月27日发布农业部第496号公告,为进一步规范兽药G M P检查验收活动,加快兽药G M P实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质理管理规范》,农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),已于2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理     

农业部新批批准准1133家兽药药GMP合格企业

3月13日,农业部发布第1001号公告,批准13家兽药生产企业为兽药GMP企业。公告称,根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,批准河南华生科动物药业有限公司等13家兽药生产企业为兽药GMP企业,核发《兽药GMP证书》。     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》,进一步推动兽药GMP实施进程,农业部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,于2003年4月1日以农业部第267号公告发布,自2003年6月1日起施行。     

农业部发布兽药生产质量管理规范检查验收办法

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》)，进一步推动兽药GMP实施进程，农业部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，于2003年4月1日以农业部第267号公告发布，自2003年6月1日起施行。     

农业部发布《兽药澄明度检查标准》

为正确指导兽药澄明度检查工作，规范兽药质量检验活动，保证兽药质量，农业部组织制订了《兽药澄明度检查标准》。兽药澄明度检查结果是判定兽药质量的重要技术参数，该《标准》为兽药生产、质量监督检验的技术依据，于2002年5有22日以农业部农牧发[2002]12号文件发布，自2002     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

<正>第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称"兽药GMP")检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督,具体工作由农业部兽药GMP工作委员会办公室承担。省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、省级兽药     

农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，农业部于2004年9月20日发布农业部第409号公告，批准郑州牧鹤动物药业有限公司等7家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间)，并颁发《兽药GMP企业合格证》。     

农业部公布兽药GMP合格企业（车间）目录

本刊讯2004年1月19日农业部发布了第338号公告,全文如下:根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准河南三宝药业股份有限公司等5家兽药生产企业(见附件)为兽药GMP合格企业(车间),并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证     

关于发布《兽药监察所实验室管理规范》和《省级兽药监察所资格认证管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办)、兽药监察所,中国兽医药品监察所为加强我国兽药监察机构建设,规范各级兽药监察所的兽药质量和兽药残留监督检验检测活动,提高其整体工作水平,我部组织制定了《兽药监察所实验室管理规范》和《省级兽药监察所资格认证管理办法》,现予发布。文自发布之日起施行,原我部于1994年6月7日发布的《兽药监察所工作细则(试行)》和《省级兽药监察所基本条件(试行)》(农牧发[1994]16号)同时废止。二00三年二月九日附件:1、兽药监察所实验室管理规范2、省级兽药监察所资格认证管理办法3、省级兽药监察所…     

农业部公布新批准的兽药GMP合格企业名单

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2005年6月23日发布农业部第513号公告,批准哈尔滨维科生物技术开发公司等21家兽药生产企业为兽药GMP企业,并颁发《兽药GMP企业证书》;于2005年6月24日发布农业部第514号公告,批准宁波第二激素厂等5家兽药生产企业为兽药GMP企业,并颁发《兽药GMP企业证书》。兽药GMP合格企业目录(1)企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号哈尔滨维科生物技术开发公司病毒组织灭活疫苗、细胞灭活疫苗动态(2005)兽药GMP证字133号石家庄九通…     

中华人民共和国农业部公告

为进一步规范兽药G M P检查验收活动,加快兽药G M P实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,我部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),现予以公布,自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号     

农业部公布兽药GMP合格企业

本刊讯2004年2月6日农业部发布了第343号公告,全文如下:根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准山东鲁诺动物药业有限公司等11家兽药生产企业(见附件)为兽药GMP合格企业,并颁发《兽药GMP企业合格证》。附件《兽药GMP合格企业目录》详见中国饲料工业信息网www.chinafeed.org.cn(政策栏目)。■农业部公布兽药GMP合格企业     

农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，农业部于2005年3月23日发布农业部第483号公告，批准北京清波工贸有限责任公司等12家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间)；于2005年4月6日发布农业部第487号公告，批准哈药集团制药总厂等14家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间)，并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证》。     

GMP、GSP双重压力畜牧行业面临转变

《兽药生产质量管理规范》对不符合GMP规范的兽药和假劣兽药及时集中销毁、无害化处理,截止今年,基本杜绝了兽药经营企业销售无兽药GMP认证标志兽药。农业部令2010年第3号发布《兽药经营质量管理规范》,简称兽药GSP,自2010年3月1日起施行,省出台了《四川省兽药经营质量管理规范实施办法》。兽药GSP规范门槛高,影响面大、时间限制紧:县畜牧食品局按相关文件要求兽药经营企业在2011年12月前全面通过兽药GSP验收,2012年1月则开始取缔非兽药GSP经营企业。