兽药行政许可综合办公指南：新兽药注册

项目名称：新兽药注册项目类型：前审后批审批内容：1．是否属于新兽药；2．是否属于国家禁用品种；3．试验数据是否真实可信；4．是否安全、有效、质量可控；5．质量复核结果是否符合法定标准。法律依据：1．《兽药管理条例》；2．《兽药注册办法》(2004年农业部令第44号颁布)；3．农业部第442号公告(2004年颁布)。     

兽药行政许可实行综合办公

根据农业部领导要求，新年伊始，兽药行政许可实行综合办公。农业部行政审批综合办公办事指南(兽药行政许可部分)包括12项：1．研制新兽药使用一类病原微生物审批；2．兽用新生物制品临床试验审批；3．兽药生产许可证审批；4．兽药产品批准文号核发；5．新兽药注册；6．进口兽药注册(兽药注册)；7．进口兽药再注册(兽药再注册)；8．兽药变更注册；9．兽药进口许可证审批；     

假劣兽药的识别

1.查兽药生产企业是否经过批准。2.查产品批准文号。检查时先看产品有无批准文号 ,然后看批准文号的格式是否正确。3.查产品规模。看标签上标示的规格与药品的实际是否相符。主要是兽药的标示装量与实际装量是否相符。4.查兽药名称。兽药名称包括法定名称 (国家标准、专业标准、地方标准中收载的兽药名称 )和商品名 ,兽药法定名称不得作为商标注册。兽药产品标签、说明书、外包装必须印制兽药产品法定名称 ,已有商品名的应同时印制。5.看兽药产品是否超过有效期。超过有效期的兽药即可判为劣药。6.查是否属于淘汰兽药或者国家禁止使用的兽药…     

兽药行政许可综合办公指南：兽药生产许可证审批

项目名称 :兽药生产许可证审批项目类型 :前审后批审批内容 :1 .是否符合国家兽药行业发展规划和产业政策 ;2 .是否具备兽药生产条件法律依据 :《兽药管理条例》办事条件 :1 .《 <兽药生产许可证 >申请表》一式两份 ;2 .《兽药GMP证书》(复印件 ) ;3.《兽药生产许可证》有效期内变更企业名称或企业法定代表人的 ,还需提交变更后的企业法人营业执照 (复印件 )。办事程序 :1 .材料受理。农业部行政审批综合办公室受理省级兽医行政管理部门递交的《 <兽药生产许可证 >申请表》及其相关材料 ,并进行初审。2 .项目审查。农业部兽医局根据国家有…     

假劣兽药外观简便识别法

目前，市场上出售的兽药质量参差不齐，假冒伪劣产品时有发现。那么，如何从外观上识别假劣兽药呢？现介绍几种简便的识 别方法。①查兽药生产企业是否经过批准凡未批准的单位，生产的兽药必然没有领取批准文号，按《兽药管理条例》第二十八条规定，应作假药处理。②查产品批准文号兽药产品是否取得批准文号，是判断该药是否可能属于假兽药的重要标志。检查时先看产品有无批准文号，然后看批准文号的③查产品规格查标签上标示的规格与药品实际是否相符。主要是兽药的标志装量与实际装量是否相符。④查兽药名称兽药名称包 。…     

兽药安全使用常识

1．兽药产品批准文号审核办事程序是什么？（1）审核依据：兽药产品批准文号管理办法（2）审核条件：①产品标准是国家已有标准；②企业具备生产资质。     

兽药安全使用常识

1．兽药产品批准文号审核办事程序是什么？（1）审核依据：兽药产品批准文号管理办法（2）审核条件：①产品标准是国家已有标准；②企业具备生产资质。     

兽药行政许可综合办公指南:兽药进口许可证审批

项目名称：兽药进口许可证审批项目类型：前审后批审批内容：1．是否属于生物制品；2．是否符合国家有关规定；3．进口单位的资质。法律依据：《兽药管理条例》     

农业农村部公布取消6项兽药相关的证明事项

2019年4月18日,农业农村部发布中华人民共和国农业农村部公告第161号,公布了农业农村部决定取消的25项证明事项。与兽药相关的规章设定的证明事项取消目录包括以下六类:涉及部门规章设定的证明事项3类(表1):1)申请新兽药临床试验所需的证明文件,试验承担单位资质证明、兽药GMP证书、兽药生产许可证、使用一类病院微生物的批准文件的复印件,取消后不再提交。2)申请进口兽药申请所需证明文件,兽药生产许可证、进口兽药注册证书、兽药注册证书、生产产品的批准文号证明文件的复印件,取消后不再提交。3)兽药产品批准文号核发所需证明文件,兽药生产许可证、兽药GMP证书、进口兽药注册证书的复印件,取消后不再提交。     

怎样识别假劣兽药

目前，市场上出售的兽药质量参差不齐，假冒伪劣产品时有发现，那么如何以外观|只别假劣兽药呢?现介绍几种简便的识别方法。1．查兽药生产企业是否经过批准。凡未经批准的单位，生产的兽药必然没有领取批准文号，按《兽药管理条例》第二十八条规定，应作假药处理。     

兽药批准文号简介

新修订的《兽药管理条例》对兽药批准文号作出了相应的规定。明确农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作，县以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作，对上市兽药产品进行监督检查，对辖区内兽药生产企业进行现场检查，发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的、或发现兽药生产企业生产条件发生重大变化的、或没有按照《兽药生产质量管理规范》的要求组织生产的、或产品质量存在隐患的、或其他违反《兽药管理条例》及《兽药产品批准文号管理办法》(农业部第45号令)规定情形的，县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法作出处理决定或者提出处理意见，向上级人民政府兽医行政管理部门报告。     

《兽药产品批准文号管理办法》解读

正(上接第5期)(三)申请已有国家标准的兽药产品批准文号1、生物制品类兽药。根据《新办法》第八条的规定,申请第六条、第七条规定之外的生物制品类(即非本企业研制、非转让产品)兽药产品批准文号的,申请人除提供共性资料外,还应当向农业部提交本企业生产的连续三个批次的样品和下列资料:所提交样品的自检报告,产品的生产工艺、配方等资料,菌(毒、虫)种合法来源证明复印件(加盖申请人公章)各一式一份。提交的样品应当由省级兽药检验机     

假劣兽药的辨别

<正>为了增长对兽药的维权知识,保护广大养殖者、消费者的利益,现将识别假劣兽药的几种方法介绍如下,供行业人员参考。1查兽药生产企业是否经过批准。合法的兽药生产企业的标签说明书应标示生产许可证号,凡未标明的或经查为未经批准的单位生产的兽药必然是假兽药。可查询中国兽药信息网(http://www.ivdc.gov.cn)。2查产品批准文号。先看产品有无批准文号:然后看批准文     

《兽药管理条例》解读之一:关于行政许可事项的规定

<正>四、兽药批准证明文件(一)兽药产品批准文号《条例》第十五条规定:兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件,批准兽药生产企业生产具体产品时核发的该兽药批准证明文件。2004年11月24日,农业部     

怎样识别假劣兽药

目前,市场上出售的兽药质量参差不齐,假冒伪劣产品时有发现,怎样辨别真伪,防止上当受骗呢?现介绍几种简便的识别方法。1查兽药生产企业是否经过批准凡未经批准的单位生产的兽药必然是伪劣产品。2查产品批准号检查时先看产品有无批准文号,然后看批准文号的格式是否正确。3查产品规格看标签上标示的规格与药品的实际是否相符。主要是兽药的标示装量与实际装量是否相符。4查兽药名称兽药名称包括法定名称(国家标准、专业标准、地方标准中收载的兽药名称)和商品名,兽药法定名称不得作为商标注册。兽药产品标签、说明书、外包装必须印制兽药产品…     

兽药行政许可实行综合办公

根据部领导要求，新年伊始，兽药行政许可实行综合办公。农业部行政审批综合办公办事指南(兽药行政许可部分)包括12项：1、研制新兽药使用一类病原微生物审批；2、兽用新生物制品临床试验审批；3、兽药生产许可证审批；4、兽药产品批准号核发；5、新兽药注册；6．进口兽药注册(兽药注册)；7、进口兽药再注册(兽药再注册)；8．兽药变更注册；9、兽药进口许可证审批；     

养殖户如何现场识别假劣兽药

目前,市场上出售的兽药质量参差不齐,假冒伪劣产品时有发现.现介绍几种简便的识别方法,防止上当受骗.(1)查兽药生产企业是否经过批准.凡未经批准的单位生产的兽药必然是伪劣产品.(2)查产品批准文号.检查时先看产品有无批准文号,然后看批准文号的格式是否正确.(3)查产品规格.看标签上标示的规格与药品的实际是否相符.主要是兽药的标示装量与实际装量是否相符.(4)查兽药名称.兽药名称包括法定名称(国家标准、专业标准、地方标准中收载的兽药名称用和商品名,兽药法定名称不得作为商标注册.兽药产品标签、说明书、外包装必须印制兽药产品法定名称,已有商品名的应同时印制.(5)看兽药产品是否超过有效期.超过有效期的兽药即可判为劣药.     

怎样识别假劣兽药

目前，市场上出售的兽药质量参差不齐，假冒伪劣产品时有发现，那么如何从外观识别假劣兽药呢？现介绍几种简便的识别方法。１．查兽药生产企业是否经过批准凡未经批准的单位，生产的兽药必然没有领取批准文号，按《兽药管理条例》第二十八条规定，应作假药处理。２．查产品批准文号兽药产品有无取得批准文号，是判断该药是否可能属于假兽药的重要标志。检查时先看产品有无批准文号，然后看批准文号的格式是否正确。３．查产品规格查标签上标示的规格与药品的实际是否相符。主要是兽药的标示装量与实际装量是否相符。４．查兽药名称兽药名称…     

兽药真伪的鉴别

一、检查药品封口是否严密，有无渗漏、破损等现象安瓿应检查有无细小裂缝；用铝盖封口者，应检查铝盖有无松动现象，输液制剂应检查有无明显针孔和玻璃纸破碎脱落以及有无沉淀物等现象。二、检查商品和批准文号１、检查外包装有无注册商标和兽医药政部门的批准文号。兽药的批准文号实行统一编号格式，由农业部核发的批准文号在“兽药字”前加“农”字；由省发的批准文号在“兽药字”前加该省的简称。２、检查有无说明书，说明书上是否注明药品的品名、规格、生产企业、产品批号、主要成分、适应症、用法、剂量、禁忌、不良反应和注意事项等…     

中国动保协会已开展代理注册兽药产品批准文号工作

本刊讯，记者在9月24～25日举办的兽药注册及批准文号申报培训班上获悉，中国动物保健品协会已开展代理注册兽药产品批准文号的工作，根据农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》的规定，自2005年1月1日起“农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理”。各兽药生产企业的产品批准文号将由农业部统一批准核发。