山东兽药企关注新焦点

2005年3月15日，山东省兽药工作会议在济南召开。省畜牧办公室主任慕永太对抓好山东省兽药工作提出4点要求。第一要提高认识，抓好兽药执法和市场管理。第二要依法严厉打击违法生产、经营和使用兽用生物制品行为。第三要加快山东省兽药企业GMP认证的步伐。第四要加强畜牧系统内部管理，严防系统内部出现违法行为。     

新版兽药GMP检查常见问题分析及改进建议

自2020年6月实施新版兽药GMP验收标准以来,对山东省验收兽药企业中发现的常见缺陷项,从质量管理、机构人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检共11个部分给予总结和归纳,对问题产生原因进行了分析,并提出改进建议,以期为兽药生产企业更好地实施GMP工作提供借鉴和参考。     

信息广场

农业部批准这些企业生产禽流感疫苗，河南南省饲料生产企业换发生产登记证、产品批准文号，济南槐荫光明化工厂兽药分厂换发《兽药生产许可证》，全国试推肉类食品安全信用码《规范》试点执行，枣庄市兴牧生物科技有限公司迁址，梁山县康泰兽药有限公司更名换证，美国对进口禽肉的包装和检验要求，山东省动物诊疗管理办法，农业部批准7家GMP合格企业，兽药GMP合格企业目录。     

上海市兽药生产企业情况的调研报告

根据上海市兽药饲料工作会议领导提出的“服务企业、服务行业”指示精神,针对兽药行业目前面临的形势,我所组成了调研组,于2007年4月底至5月上旬,采用现场了解和书面问卷的形式对上海市的兽药生产企业、兽药使用单位进行了调研,其中重点走访11家化学类兽药生产企业,6家养殖单位。本次调研主要对本市兽药生产企业在生产管理、产品结构、技术人员、质量管理和信息化建设状况等方面进行了调查,以了解企业目前的运行状况和企业对管理部门、监测机构部门的服务需求,为今后本市兽药的质量监管工作、信息交流工作等提出了积极有益的建议。     

新旧动能转换背景下山东省兽药企业自我转型升级路径探析

基于对山东省兽药产业和兽药生产企业的调研，分析山东省兽药产业发展中存在的问题，结合新旧动能转换大背景下兽药企业的发展契机，针对性地提出山东省兽药企业发展策略，充分依托政府政策和科研院所的有效科研合作，着力全产业链品牌影响力建设，推动兽药企业在全产业链的发展升级，更好地保障畜禽产品的质量安全，促进畜牧业和兽药产业的协同创新发展。     

山东省兽药监察所 山东省畜产品质量检测中心 农业部畜禽产品质量安全监督检验测试中心（济南）

山东省兽药监察所成立于1980年,是国家对兽药质量实施技术监督检验,为社会提供公证数据的法定专职兽药产品质量检验机构,承担着山东省兽药产品质量监督、检验、技术仲裁,兽药新制剂质量复核,兽药残留检测,以及技术培训等工作。山东省畜产品质量检测中心和农业部畜禽产品质量安全监督检验测试中心（济南）分别成立于2002年和2003年,是为社会提供公证数据的畜禽产品质量检验机构,     

今年兽药工作确定三个重点

近日，全国实施《兽药管理条例》暨兽药执法总结会议在山东省青岛市召开，来自全国各省市兽药管理机构的有关人员参加了会议。会议重点对2004年度全国兽药打假工作进行了总结．并对2005年度的全国兽药管理工作进行了全面部署。2005年全国兽药管理工作将以以下三个方面的工作为重点：以打击假冒伪劣兽用生物制品为主的兽药打假工作；兽药地方标准的清理工作；GMP验收工作。     

兽药生产企业洁净室的清洁与消毒

《兽药生产质量管理规范》要求兽药生产企业必须符合卫生要求。制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施．生产卫生工作贯穿着兽药生产的全过程，其中洁净室的卫生工作是重要环节，通常包括清洁、消毒、灭菌三个方面。     

济南槐荫光明化工厂兽药分厂换发《鲁药生产许可证》

济南畜牧局经验收济南槐荫光明化工厂兽药分厂在场地、人员、设备、生产管理、质量管理、仓贮等方面基本具备兽药生产条件，同意为其换发《兽药生产许可证》，编号为：鲁兽药生产证字115号，生产范围：兽用粉剂、溶液剂。     

农业部高鸿宾副部长在全国兽药监察工作会议上的讲话

春节刚过,中国兽医药品监察所在广西南宁召开全国兽药监察所长工作会议,认真学习贯彻中央农村工作会议、全国农业工作会议和2009年中央1号文件精神,交流工作经验和成果,总结2008年来取得的成绩,分析形势,明确任务,部署今后一段时期的重点工作,很有必要。我相信,这次会议的召开对进一步做好今年的兽药监察工作具有十分重要的意义。农业部对兽药行业监督管理工作十分重视,孙政才部长多次召开会议进行研究部署,对确保重大动物疫病疫苗质量和有效供应、保障畜产品质量安全、规范兽药行政审批、加强行风建设、促进兽药行业健康发展等重点工作提出了明确要求。下面,我就扎实做好兽药行业监督管理工作,讲三个问题。     

农业部高鸿宾副部长在全国兽药监察工作会议上的讲话（2009年2月19日）

春节刚过,中国兽医药品监察所在广西南宁召开全国兽药监察所长工作会议,认真学习贯彻中央农村工作会议、全国农业工作会议和2009年中央1号文件精神,交流工作经验和成果,总结2008年来取得的成绩,分析形势,明确任务,部署今后一段时期的重点工作,很有必要。我相信,这次会议的召开对进一步做好今年的兽药监察工作具有十分重要的意义。农业部对兽药行业监督管理工作十分重视,孙政才部长多次召开会议进行研究部署,对确保重大动物疫病疫苗质量和有效供应、保障畜产品质量安全、规范兽药行政审批、加强行风建设、促进兽药行业健康发展等重点工作提出了明确要求。下面,我就扎实做好兽药行业监督管理工作,讲三个问题。     

中华人民共和国农业部公告第1274号

根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准济南联达畜牧科技有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业,湖南伟达生物科技有限公司等5家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》（见附件）。     

关于兽药生产企业执行GMP过程中质量管理薄弱环节的几点思考

本文从质量管理理念的发展与新版兽药GMP要求出发,剖析了目前兽药生产企业在质量管理理念、质量管理和质量控制力量及水平、GMP管理文件的执行、风险意识等方面的问题,提出了兽药生产企业应从强化质量管理理念、重视发挥QA和QC的作用、针对新版GMP要点和难点切实开展工作和真正建立风险管理机制方面切实采取措施,希望能借此帮助兽药生产企业完善质量管理,保证兽药GMP要求落实到位,推动兽药行业的高质量发展。     

再致全国规模化畜牧养殖场的公开信

为贯彻落实2011年全圈农业工作会议以及全国畜牧兽医工作会议精神，广泛宣传兽药管理政策和普及兽药安全使用知识，提高畜牧养殖安全用药水平，中国兽医药品监察所秉承《中国兽药杂志》办刊宗旨，坚持兽药科技期刊定位，在去年免费赠送的基础上，今年继续向全国千家大中型规模化畜牧养殖企业每月赠送1期2011年《中国兽药杂志》。     

中监所组织召开第三次兽药产品批准文号技术审查工作座谈会

为全面了解近几年来兽药产品批准文号申报和技术审查过程中的问题,加强文号申报资料技术审查人员和有关企业、省级兽医行政管理部门、省级兽药检验部门之间的交流和沟通,进一步提高文号申报质量,中国兽医药品监察所于2009年8月27-28日在辽宁省沈阳市召开了第三次兽药产品批准文号技术审查工作座谈会。包括来自黑龙江、吉林、辽宁、青海、甘肃、内蒙古、宁夏和新疆等8个省（自治区）兽药生产企业的代表、省级兽医行政管理部门代表、省级兽药检验机构代表和农业部兽医局药政处耿玉亭副处长、中国兽医药品监察所杨劲松副所长等相关领导共约60名相关人员参加会议。会议由中国兽医药品监察所质量监督处处长张存帅主持。     

全省兽药管理工作会议在长沙召开

1996年8月14～16日．省畜牧局在长沙主持召开了全省兽药管理工作会议。各地州市兽药管理部门，兽药生产企业和部分兽药经营单位负责人参加了会议。会议的主要内容是：总结过去兽药管理经验，针对我省兽药产品质量较差的现状，研究治理整顿的措施，力争在近期内使我省兽药产品质量有一个较大的提高。省畜牧局副局长曹英华总结了过去一年多来我省兽药生产和管理情况，分析了当前我省兽药行业存在的主要问题。他指出，今后一个时期我省兽药工作总体要求是：以八届人大四次会议通过的《关于国民经济和社会发展“九五”计划和ZOIO年远景目标纲…     

中华人民共和国农业部公告第1083号

根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准济南正源动物保健品有限公司等10家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),核发《兽药GMP证书》。浙江金大康动物保健品有限公司通过兽药GMP复验(见附件),核发《兽药GMP证书》。     

提升兽药GMP现场检查水平 确保新版兽药GMP顺利实施

正1新版兽药GMP实施的重大意义兽药GMP是兽药生产管理及质量控制的基本要求和准则,自2002年实施以来,对规范兽药生产企业行为、促进兽药行业健康发展发挥了重要保障作用。但随着经济社会发展和产业技术进步,原有的兽药GMP已越来越不适应兽药产业发展和行业管理的实际需要。2020年4月底,农业农村部以部令的形式发布了《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,即"新版兽药GMP",进一步明确了兽药生产企业的主体责任。新版兽药GMP提高了企业生物安全控制要求,引入了质量风险量化管理,可最大限度地保证兽药产品质量,     

彭志国副厅长在全省兽药药政工作会议上的讲话(摘要)

同志们: 这次会议是经省厅同意召开的。会议的内容有三个方面:一是传达贯彻农业部新颁发的兽药药政管理方面的文件精神,二是总结今年兽药药政管理工作,提出明年的工作任务;三是通报全省兽药质量抽检情况。召开这样大规模的会议,专门研究兽药药政管理工作,近几年来还是第一次。希望大家通过这次会议,在兽药药政管理的认识上有个新的提高,在工作上开创一个新的局面,经过全省上下的共同努力,使兽药药政管理工作逐步走上规范化、法制化的轨道。     

提高产品质量 壮大兽药产业

一兽药产业及兽药管理的基本现状　　1998年我厅在苏州召开全省兽药管理工作会议，提出了兽药产业发展的总体思路，即加快实施新品、名牌及集团化发展的两大战略，全面启动“1159”工程。两年来，各地认真贯彻省厅提出的总体思路，坚持监管与服务并举，如期完成了各生产经营企业兽药生产许可证和经营许可证的审核验收和换证工作；扎扎实实地开展兽药市场的清理整顿，规范市场秩序，全省兽药产业得到了快速发展。1999年全省兽药生产企业销售总额达13亿元，比上年10.8亿元增长20.4％，比1997年历史最高水平12亿元增加1亿元；利税及纯利分别…