浅谈如何提高实验室质量管理体系的内部审核质量

内部审核是实验室自身为获得审核证据并对其进行客观评价,以确保满足审核准则的程度所进行系统的、独立的审核并形成文件的过程。本文按照内部审核的准备、审核报告的形成及审核后续活动实施的审核程序主要从审核主体审核方和审核客体受审核方来确保审核质量,为实验室提高内部审核质量提供参考。     

HSE管理体系的建立之实施篇(九)——内部审核

正和其他管理体系一样,内部审核是HSE管理体系运行过程中必不可少的环节。体系经过一段时间的试运行,企业要适时开展内部审核,检验HSE管理体系是否符合HSE管理体系标准的要求。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。HSE管理者代表应亲自进行企业内审,内审员应经过专门培训。企业还可聘请外部专家参与或主持审核。内审员在文件预审时,     

基层兽医实验室如何做好内部审核工作

正内部审核简称"内审",也称自我审核,是实验室为提高自身工作质量、及时纠正存在问题由实验室人员自己或以实验室名义实施的一项自我审核工作。做好兽医实验室内部审核,可以及时发现问题、解决问题,确保实验室管理体系能够高效运行。基层兽医实验室是动物疫病防控技术保障机构,担负着为社会提供技术服务、为地方突发重大动物疫情处置提供技术支撑等工作职能。加强兽医实验室管理,做好实验室内部审核,是确保实验室正常运转的重要手段。本文结合笔者的工作经验,     

浅谈县区兽医实验室内部审核的实施程序

正内部审核也称第一方审核,兽医实验室通过内部审核来评价质量管理体系、生物安全管理体系是否可持续性、有效性的运行。1兽医实验室内部审核的目的定期对兽医实验室进行质量管理体系、生物安全管理体系进行内部审核,可以确保质量管理体系、生物安全管理体系持续有效运行,同时可台改进、完善质量管理体系、生物安全管理体系。2兽医实验室内部审核的意义兽医实验室内部审核是管理兽     

基于实验室质量管理体系的内部审核意义及实践分析

本文结合内部审核的概念、目的和意义,对当前实验室内部审核中存在的问题进行了分析,同时深入探讨了内部审核在实验室质量管理体系中的实践应用,以保证实验室质量工作的合理性和有效性。     

企业如何申报饲料免征增值税

国家税务总局发布了“关于修订‘饲料’注释及加强饲料征免增值税管理问题的通知”，进一步明确和规范饲料征免增值税范围，强调原有饲料生产企业和新办饲料生产企业，应凭省级饲料质量检测机构出具的饲料产品合格证明及省饲料工业管理部门审核意见，方可向税务部门申请办理免征增值税手续。根据该规定，省饲料工业办公室近日发出“关于做好饲料生产企业征免增值税审核工作的通知”（粤饲办［1999］005号），对饲料生产企业征免增值税的审核工作做出了具体规定，省国税局也转发了国家税务总局文件，并提出具体贯彻实施意见。那么，企业申报…     

广元城区秋季奶牛检疫结束

2003年9月20日至9月25日,广元市动物检疫站组织精兵强将,分三路对广元城市郊区的301头奶牛进行了例行的秋季检疫。向城郊区的45户奶牛养殖户发放了《动物防疫合格证申请表》,并根据农业部有关规定,对奶牛的饲养场所进行动物防疫条件审核,对经审核合格的42户发放了《动物防疫合格证》,对不合格3户提出限期整改的意见。对301头奶牛进行布病和结核病的实验室检验,对检出的4头结核反应阳性牛根据有关规定进行隔离、深埋处理。对检疫合格的奶牛发放了《动物检疫结果通知单》,以此作为饲养户向城区奶制品加工企业提供合格生鲜牛奶的凭证,无此证加…     

探析科技查新关键环节的审核

查新审核是实施查新质量控制的重要措施,不仅仅是对查新报告的审核,而是贯穿于整个查新过程。本文基于查新的流程,提出委托接题阶段审核、文献检索阶段审核、查新报告格式预审查以及查新报告全面审核四个关键审核环节,以保证和提高查新质量。     

农业部新批准34家兽药GMP企业

2006年3月24日,根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部批准河北利华药业有限公司等34家兽药生产企业为兽药GMP企业,并核发《兽药GMP证书》。兽药GMP合格企业目录企业名称检查验收范围证书编号状态有效期河北利     

ISO9001质量体系标准在公棚管理中的应用（11）

8.2监视与测量 8.2.2内部审核 理解：（1）内部审核是指为获取证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的,并形成文件的过程。     

对法定计量检定机构内部审核的解析

内部审核作为衡量法定计量检定机构管理体系是否有效运行的重要手段,越来越受到各机构部门的重视。本文对内部审核的依据、意义、过程、存在的问题和相应的改进方法,做了系统深刻的解析,旨在促进各个机构内部审核更好的发展。     

中华人民共和国农业部公告第1111号

根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准河南安进生物医药有限公司等5家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),核发《兽药GMP证书》。特此公告二○○八年十一月十三日附件:兽药GMP合格企业目录企业名称检查验收范围     

兽药检验实验室2017—2021年内部审核不符合项分析

<正>质量管理体系的内部审核是实验室自行组织的管理体系审核,其作用是评价实验室管理体系的运行是否持续有效,评价实验室管理体系是否符合管理体系和认证认可准则的要求,并可为管理评审提供相关信息^[1]。按照实验室管理体系文件规定,对管理体系运行的各个环节、各个部门组织开展有计划、系统、独立的检查活动,可以为实验室持续改进、持续提高提供手段^[2,3]。本文对某兽药检验实验室近5年内部审核发现的不符合项进行分析与讨论,供兽药检验实验室借鉴,     

兽医系统实验室如何有效开展内部审核

为了解决兽医系统实验室普遍存在的管理体系文件与实验室管理实际工作不相适应的问题,笔者通过对近年来开展的辽宁省市县兽医系统实验室培训、考核、资质认定评审等工作进行总结分析,对导致该问题的原因进行调查分析。结果表明:实验室不能有效开展内部审核工作、实验室领导层不够重视、实验室日常运行监管措施不到位等因素是导致该问题的原因;同时笔者对兽医系统实验室考核、检验检测机构资质认定、认可相关法规准则规范等文件中关于内部审核工作要求进行解读,结合笔者在兽医系统实验室现场考核、资质认定评审工作及实验室日常运行管理工作中的经验体会,对兽医系统实验室内部审核的目的、组织、实施、后续措施及验证等事项进行了分析。     

质量体系审核在民机设计过程中的应用

良好运作的质量管理体系是保障民机设计质量的重要手段。以某飞机设计单位2016年的质量体系内部审核为例,从审核策划、实施、整改、验证、分析及改进等各个环节对民机设计质量体系审核的方法进行了阐述,以期不断提升民机设计过程质量管理体系的运行效率,进而提升民机设计质量。     

饲料统检结果的综合评判方法

<正> 检查、分析饲料产品质量,综合评定其优劣并据此施加奖罚,是饲料监察部门的基本职责之一。饲料的监测程序包括抽样、外观评价和营养成分分析,以及根据检测结果进行综合评定。我省对于综合评判的现有做法有以下几项内容:1.实测值等于或优于标准值为合格。2.实测值劣于标准值判为不合格。不合格又分轻度不合格、严重不合格、致命不合格三级。3.如鱼粉中掺有尿素,仅此一项就判为致命不     

在动物防疫条件审核监督中遇到的问题

动物防疫条件的审核是《动物防疫法》授予动物防疫监督机构的一项行政许可权力,同时也是从事动物饲养、经营和动物产品生产、经营以及与动物防疫有关活动的单位和个人依法应当享有的一项合法权益。在执法实践中,由于《动物防疫法》相关配套法律法规迟迟没有出台,客观上造成了在动物防疫条件审核监督工作中遇到了一些具体问题,有些问题不能解决,有些问题解决不好,引起了不必要的行政诉讼,损害了动物防疫监督执法形象。现就有关问题阐述如下:1关于《动物防疫合格证》的审核及发放范围《动物防疫合格证》是农业部统一设计、统一监制的证照,贯穿…     

浅析企业质量管理体系内部审核问题和改进建议

本文阐述了质量管理体系内部审核的内涵和作用,指出了企业在实施内部审核活动中在存在的主要问题,明确了要提高质量管理体系实现自我改进完善离不开内审的有效实施的观点。文中罗列了针对内审存在的主要问题,并提出如何提高内审有效性的改进建议及措施。     

信息

农业部新批准的兽药GMP合格企业(车间)目录根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2005年3月23日发布农业部第483号公告,批准北京清波工贸有限责任公司等12家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间);于2005年4月6日发布农业部第487号公告,批准哈药集团制药总厂等14家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间),并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证》。兽药GMP合格企业(车间)目录(1)企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号南阳市理邦制药有限公司小容量注射剂、…     

刺五加提取液检测浓度对异常毒性检项影响的研究

刺五加提取液,是制作刺五加注射液的主要原料,它的质量直接关系到刺五加注射液的质量。"异常毒性检"是刺五加注射液的一项比较重要质量指标,原料是否合格直接造成成品的质量合格与否。但是刺五加提取液的浓度要比刺五加注射液浓度高很多,如果提取液浓度不能控制在一个合理的范围,会对此检验项目检验结果的误判。本文通过小试制作合格的成品,证明刺五加提取液"异常毒性"检项合格,再分