实验动物在兽用生物制品研究和生产中的应用

兽用生物制品研究、生产、检验离不开实验动物。阐述了实验动物在我国兽用生物制品研究、生产和质量检验的应用概况,并对实验动物在兽用生物制品研究和生产中的应用前景进行了展望。     

兽用生物制品实验动物福利初探

兽用生物制品实验动物的福利越来越受到人们的关注和重视,本文就兽用生物制品动物实验过程中的有关动物福利进行探讨.     

兽用生物制品检验用动物的饲养和管理

对于每个兽用生物制品厂，实验动物是必不可少的检验工具，实验动物是保证生物制品厂生产、检验、研发必不可少的材料，所以只有按照正确的饲养管理方法才能保证产品的质量。实验动物是活的试剂和活的精密仪器，是衡量现代生命科学研究水平的重要标志。实验动物的种类有很多，用于兽用生物制品检验较常见的有小白鼠、豚鼠、兔子等。     

实验动物在兽用生物制品生产和检验中的重要作用

在生物科学领域,应用实验动物作为模型观察研究,包括医学研究、兽医学研究、生命科学研究、药学研究均具有非常重要的意义。随着生物科学的不断发展,实验动物不断倍受关注,现以本人7年实验动物饲养管理工作、3年的产品质量管理工作以及4年的兽用生物制品(口蹄疫疫苗)的生产工作,就实验动物在兽用生物制品生产和检验中的影响和重要作用作一简述。     

兽用生物制品生产和检验用动物使用现状、问题及对策

在全面分析我国兽用生物制品生产、检验用动物使用现状和存在问题的基础上,从质量控制角度出发,就如何提高我国兽用生物制品生产、检验用动物的质量提出了完善动物质量标准体系、健全实验动物管理机制和开展检验替代方法研究等三个方面的应对措施。     

实验动物在兽医生物制品中的应用

兽用生物制品的研究、生产和检验都离不开实验动物。本文主要介绍实验动物在我国兽医生物制品中的研究、生产和检验中的应用概况,并对实验动物在兽医生物制品中的发展前景进行展望。     

SPF实验动物饲料的灭菌

SPF(Specific pathogen free)实验动物,即无特定病原菌动物。我国现行的《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》和《中华人民共和国兽用生物制品规程》中明确规定:二、三级(SPF级)实验动物须使用灭菌饲料。本文介绍了常用的60Co辐照灭菌、高温高压蒸汽灭菌、微波灭菌,饲料加工     

农业农村部办公厅公布兽药GCP监督检查结果(第二批)

近日,农业农村部办公厅发布通知(农办牧〔2018〕81号),公布了兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二批)。青岛农业大学和中国农业大学2家单位的8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(简称“兽药GCP”)要求。青岛农业大学符合要求的项目是猪药效评价试验、猪药效评价田间试验、猪靶动物安全性试验、宠物类药代动力学试验;中国农业大学符合要求的项目是猪安全性试验(兽用生物制品)、猪有效性试验(兽用生物制品)、禽类安全性试验(兽用生物制品)、禽类有效性试验(兽用生物制品)。通知要求各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。     

亚洲最大动物疫苗产业化基地落成

<正>兽用生物制品高技术产业化示范基地、国家禽流感疫苗抗原储备库和国家实验禽类种子中心日前在中国农科院哈尔滨兽医研究所新所区落成,这是迄今为止亚洲最大的动物疫苗产业化基地。据悉,兽用生物制品高技术产业化示范基地由国家发改委批准设立,主要生产禽流感、猪蓝耳病、猪瘟、猪胃肠炎等动物     

提高兽用生物制品的生物安全意识

兽用生物制品是用微生物、微生物代谢产物、寄生虫、动物毒素及动物的血液或组织等,根据免疫学原理制备的一类物质,是用于预防、治疗和诊断动物疾病的一种特殊商品。随着我国畜牧业的快速发展,兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥了重要的作用,反之,畜牧业的发展又推动了兽用生物制品的不断进步,使兽用生物制品的技术含量、生产工艺和检测水平不断提高。     

辽宁省召开维护全省兽用生物制品市场秩序新闻发布会

辽宁省动物卫生监督管理局和辽宁省纪委纠风办公室于2006年7月21日在民心网会议室举行“维护全省兽用生物制品市场秩序“新闻发布会，旨在加强兽用生物制品管理．保证兽用生物制品质量．维护兽用生物制品市场秩序，保护农民利益。     

上海佳牧生物制品有限公司简介

上海佳牧生物制品有限公司是一家集兽用生物制品科研、中试、生产、经营和技术服务于一体的科技型企业。公司依托上海市农业科学院及其畜牧兽医研究所的强大科研背景和技术支撑,公司拥有兽用疫苗GMP生产车间、兽用疫苗研发中心、动物疫病预防研究室、兽用诊断检测中心。主要从事动物创新型疫苗的研究与开发,致力通过技术创新和高品质动物疫苗产品来服务于畜牧业发展和人类食品安全。     

北美发达国家和欧盟兽用生物制品批签发管理特点及对我国批签发管理工作的启示

兽用生物制品是动物疫病防控的关键,批签发作为兽用生物制品质量控制的重要手段,其管理制度应根据国情和产业发展情况不断完善。笔者通过对美国、欧盟和加拿大等发达国家的兽用生物制品批签发管理体系、批签发种类、流程、抽样、检验和核查情况等方面进行研究,发现我国与上述国家在兽用生物制品批签发方面尚存在差距,如批签发管理种类和数量、批签发的法律地位及批签发方式等。据此,笔者对我国兽用生物制品批签发管理工作提出建立兽用生物制品批签发法规体系、明确管控重点、强化批签发效能、明确事权、强化属地责任等建议。     

确保养殖场户更加方便快捷买到优质的兽用生物制品——农业农村部畜牧兽医局负责人就修订《兽用生物制品经营管理办法》答记者问

近期,农业农村部发布新修订的《兽用生物制品经营管理办法》(以下简称新《办法》,具体内容详见17版).记者日前就相关问题采访了农业农村部畜牧兽医局负责人. 问:什么是兽用生物制品? 答:兽用生物制品是指用于预防、治疗、诊断动物疫病或者有目的地调节动物生理机能的兽药,主要包括血清制品、疫苗、诊断制品和微生态制品等.为保障动物及人类的健康,依据《中华人民共和国动物防疫法》,国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫.据此,现阶段我国将兽用生物制品分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品(简称国家强制免疫用生物制品)和非国家强制免疫计划所需兽用生物制品(简称非国家强制免疫用生物制品),国家强制免疫用生物制品品种名录由农业农村部确定并公布.     

加强兽用生物制品的生物安全意识

兽用生物制品是用微生物、微生物代谢产物、寄生虫、动物毒素及动物的血液或组织等,根据免疫学原理制备的一类物质,是用于预防、治疗和诊断动物疾病的一种特殊商品.随着我国畜牧业的快速发展,兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥了重要的作用;反之,畜牧业的发展又推动了兽用生物制品的不断进步,使兽用生物制品的技术含量、生产工艺和检测水平不断提高.     

我国兽用生物制品质质量分析及应对措施

我国重大动物疫病的防控成效与高、质量疫苗的应用密不可分。因此,加强兽用生物制品的质量监督和促进兽用生物制品企业的良性发展直接关系到畜牧业的健康持续发展．关系到公共卫生安全和社会的稳定。为此,中国动物保健品协会于2008年3月20-21日在广州市举办了兽用生物制品市场发展论坛．     

兽用生物制品研究开发概况分析

本研究通过整理分析2012～2018年国内获得临床试验批件的兽用生物制品的数量、分类、治疗靶动物、申报单位、成功转化新兽药情况等内容,挖掘兽用生物制品领域的研究开发趋势和方向。     

兽用生物制品企业的价值链与成本管理

<正>兽用生物制品是防治动物疫病的主要手段之一,也是保障人和动物健康的必要条件。兽用生物制品产业为畜牧养殖业的健康发展提供了支持和保障,对畜牧业的可持续发展具有重要作用。目前,针对国内兽用生物制品行业产品高度同     

谈依法管理兽用生物制品

随着《动物防疫法》的实施,动物防疫工作逐步走上法制化、规范化的道路。兽用生物制品管理作为防疫工作的一项重要内容,也随之纳入法制管理的轨道。如何依法管理兽用生物制品,约束订购与供应行为,从而保证生物制品的质量,有效控制动物疫病的发生,推动畜牧业的发展,已作为一个大的课题摆在广大动物防疫工作者面前。现就此谈几点认识。一、兽用生物制品是兽药类的特殊产品,应当特殊管理兽药是一种特殊商品,而兽用生物制品则是兽药中的特殊制品。不论国外国内,人用兽用,都对生物制品采取特殊的管理办法,保证其生产使用质量。如美国…     

我国首次发布《兽用生物制品批签发管理程序》

<正>为加强兽用生物制品质量管理,有效防治重大动物疫病,规范兽用生物制品批签发工作,保障兽用生物制品质量安全,近期中国兽医药品监察所首次发布了《兽用生物制品批签发管理程序》(以下简称程序)。《程序》中对兽用生物制品生产企业和中国境内代理机构首次申报批签发、生产企业申报产品批签发、代理机构申报产品批签发、以及生产企业或代理机构