农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于2004年12月24日发布第443号公告，根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定，经审查，批准北京海淀中海动物保健科技公司的猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)、鸡痘耐热保护剂活疫苗、鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗、鸡传染性法氏囊病耐热保护剂活疫苗等5种制品为兽用新生物制品，核发《新兽药证书》，     

农业部批准一批新兽药

日前，根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定，经审查，农业部批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品，批准北京海淀中海动物保健科技公司的猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)、鸡痘耐热保护剂活疫苗、鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗、鸡传染性法氏囊病耐热保护剂活疫苗等五种制品为三类兽用新生物制品。     

鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗耐热保护剂筛选和优化

应用冻干制品加速热稳定试验,测试7组冻干保护剂配方对鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（LaSota株＋H120株）的耐热保护效果。试验筛选出用于鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗的耐热保护剂,使用该保护剂的疫苗表现为37℃保存10d,病毒含量下降0．4个滴度,常规疫苗下降2～2．4个滴度;25℃保存30d,病毒含量下降0．4～0．6个滴度,常规疫苗下降1．8～2．6个滴度。证明此保护剂具有良好的耐热效果。     

行业动态

农业部新批准11种 兽用新生物制品 2003年9月2日,农业部发布第297号公告,公布了新批准的11种新生物制品,并核发《新兽药证书》。这11种新生物制品分别是中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制的“鸡传染性法氏囊病灭活疫苗”;中国兽医药品监察所研制的“鸡毒支原体油乳剂灭活疫苗和猪多杀性巴氏杆菌病二价灭活疫苗”;北京海淀中海动物保健科技公司研制的“鸡新城疫活疫苗(CS2株)、鸡新城疫耐热保护剂活     

鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗中试示范项目启动

前不久,国家农业科技成果转化资金"鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗中试示范"项目启动会在山东省滨州市召开。"鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗中试示范"项目计划实施期为2年。该疫苗产品保存条件为2℃～8℃,有效期为24个月,降低了常规疫苗的保存条件,延长了保存期。     

耐热保护剂冻干活疫苗冷冻干燥工艺研究

以鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂冻干活疫苗的冷冻干燥试验为例,描述了冻干耐热保护剂冻干活疫苗时的工艺改进过程,获得了较佳冻干工艺曲线.     

耐药保护剂活疫苗冻干技术

以鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗为例,概述了耐热保护剂活疫苗冻干技术及其要点。     

中华人民共和国农业部公告第381号

根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》的规定,核准以色列雅贝克药物与化学工业有限公司等7家企业申报的29个兽医生物制品的标签和说明书(见附件),现予公告(详见中国兽药信息网站www.ivdc.gov.cn)。二○○四年六月二日兽医生物制品说明书和标签目录(第五册)公司名称产品名称以色列雅贝克药物与化学工业有限公司鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗鸡新城疫活疫苗(LaSota株)鸡传染性喉气管炎活疫苗(Samberg株)鸡传染性法氏囊病活疫苗(MB株)鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗法国维克制药集团伪狂犬病灭活疫苗美国先灵葆雅动…     

鸡传染性支气管炎活疫苗耐热保护剂的研究

应用冻干制品加速热稳定性试验,测试三组冻干保护剂配方对鸡传染性支气管炎(H120株)活疫苗的耐热保护效果。结果表明A配方的耐热保护剂效果最好,使用该保护剂的疫苗表现为37℃放置10d后,病毒含量下降在0.6~0.8个滴度。     

鸡传染性法氏囊病中等毒力耐热保护剂活疫苗：锐必法

鸡传染性法氏囊病中等毒力耐热保护剂活疫苗——锐必法。是瑞普（保定）生物药业有限公司以国外引进配方为基础，以鸡传染性法氏囊病毒B87株为种毒研制出的耐热保护剂活疫苗系列产品之一。经检验，锐必法各项指标均达到国外同类产品质量标准。达到国内领先水平。2005年9月22日，该产品已获农业部核发的《新兽药注册证书》【证号：（2005）新兽药证字31号】。     

农业部公布新批准的兽医生物制品说明书和标签目录

根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》的规定,农业部于2 0 0 4年6月2日发布第381号公告,核准以色列雅贝克药物与化学工业有限公司等7家企业申报的2 9个兽医生物制品的标签和说明书(详见中国兽药信息网www .ivdc .gov .cn)。兽医生物制品说明书和标签目录(第五册)公司名称产品名称以色列雅贝克药物与化学工业有限公司鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗;鸡新城疫活疫苗(LaSota株) ;鸡传染性喉气管炎活疫苗(Samberg株) ;鸡传染性法氏囊病活疫苗(MB株) ;鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗法国维克制药集团伪狂犬病灭活疫苗美…     

鸡新城疫(LaSota株)腔上囊(NF8株)二联耐热活疫苗免疫效果的观察

从5种保护剂配方中筛选出满足需要的鸡新城疫(LaSota株)、腔上囊(NF8株)二联活疫苗的耐热保护剂配方,该二联耐热活疫苗能在2℃⁸℃条件下保存21个月,通过进行二联耐热活疫苗与单苗的免疫效果比较试验研究二联苗中两种病原是否会产生相互影响。结果表明,用二联活疫苗免疫SPF雏鸡后,NF8株与LaSota株之间不产生明显的相互干扰作用,攻毒保护率与各自单苗相比无明显差异,并且该二联耐热活疫苗免疫7 d后即对免疫鸡群产生保护,此时的抗体水平分别为(ND HI为4)和(IBD SD为320)。综上所述,该二联耐热活疫苗对免疫鸡群有很好的免疫保护效果,此种多联疫苗的产生对控制禽类多种疾病以及降低疫苗冷链运输成本具有非常重要的意义。     

鸡传染性支气管炎耐热活疫苗的研究

应用鸡传染性支气管炎病毒(H52株)与不同耐热保护剂配方和冻干曲线进行筛选.结果表明:采用冻干曲线2和耐热保护剂WXS冻干鸡传染性支气管炎病毒H52弱毒疫苗效果最佳.试制耐热活疫苗3批,其各项检验均符合要求.耐老化试验表明:经过37℃放置10d的每羽份病毒含量下降0.6～0.8个滴度,每羽份病毒含量达104.7～105.1EID50.保存期试验表明:2～8℃保存24个月疫苗每羽份病毒含量下降0.4～0.6个滴度,每羽份病毒达104.1～104.3EID50.疫苗2～8 ℃保存24个月后效检抗体水平达到1:16～1:32.免疫持续期试验表明:免疫21日龄SPF鸡,6个月后血清中和抗体效价达到1:32～1:64.田间试验表明临床观察无不良反应,安全有效.特异性试验表明耐热活疫苗抗原性不变.耐热保护剂生物学和理化特性表明保护剂安全、稳定,室温保存期达3个月.     

几种鸡IBD活疫苗毒株的生物学特性比较研究

为了筛选出安全性和免疫原性较好的理想免疫毒株,试验对6种传染性法氏囊病(infectious bursal disease,IBD)活疫苗中等毒力毒株(IBDV-CE、IBDV-M65、IBDV-V877、IBDV-NF8、IBDV-L、IBDV-B87)的生物学特性进行了比较。将传染性法氏囊病病毒(Infectious bursal disease virus,IBDV)的6个毒种分离繁殖后,分别接种SPF鸡胚测定其对鸡胚的毒力和鸡胚半数致死量(ELD50),再分别接种雏鸡测定毒株的安全性、对鸡新城疫病毒的免疫抑制性和免疫原性。结果表明:接种IBDV-CE株、IBDV-M65株的雏鸡法氏囊出现萎缩,接种IBDV-NF8株的雏鸡法氏囊稍萎缩,接种IBDV-L株的雏鸡出现肾脏出血,接种IBDV-B87株和IBDV-V877株的雏鸡法氏囊及肌肉组织无异常变化;6种毒株对鸡新城疫的免疫效果无影响。     

8家生物科技公司获《新兽药注册证书》

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京中海生物科技有限公司等8家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（LaSota株＋H52株）等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。     

近年来鸡传染性法氏囊病的发病特点和控制对策动态

鸡传染性法氏囊病(IBD)是由鸡传染性法氏囊病病毒(IBDV)引起的一种急性、接触性、免疫抑制性疾病。该病发病突然(潜伏期2-3天)、病程短(7～8天)、呈尖峰死亡曲线。IBD对养禽业危害巨大，一方面由于鸡只死亡率、淘汰翠增加，影响鸡体增重，造成直接经济损失，另一方面由于IBDV诱发免疫抑制，使鸡体对多种疫苗(如鸡新城疫活疫苗、鸡传染性支气管炎活疫苗、鸡马立克氏病活疫苗等)的免疫应答能力下降或无免疫应答，同时由于机体免疫机能下降，病鸡对病原体易感性增加，容易并发或继发多种疾病，如大肠杆菌病等，所以有人将IBD比喻为鸡的“艾滋病”。     

冻干活疫苗耐老化试验与保存期的相关性研究

将鸡痘活疫苗、鸡传染性支气管炎(H52)活疫苗和鸡新城疫(LaSota)活疫苗分别置于37℃和2~8℃条件下储存,在不同时间段检测其病毒滴度,发现鸡痘活疫苗、鸡传染性支气管炎活疫苗和新城疫活疫苗在37℃条件下放置10d,病毒含量滴度分别为0.38、0.42和0.73,分别等同于2~8℃下放置24个月、21个月和24个月下降的病毒滴度程度。     

鸡新城疫疫苗免疫鸽血清抗体水平与攻毒保护关系初步研究

本试验使用鸡新城疫耐热保护剂活疫苗和鸡新城疫灭活疫苗联合免疫乳鸽(30日龄以内)及成鸽,免疫后依据抗体水平不同将乳鸽、成年鸽分成不同抗体组水平,分别用鸡源新城疫强毒和鸽副黏病毒颈部皮下攻毒,观察乳鸽与成鸽的存活率。同时在攻毒后第3d、6d、9d、12d和15d分别采集喉头、肛门拭子,接种SPF鸡胚,测定排毒情况。试验结果显示乳鸽针对鸡源NDV和鸽源NDV的临界抗体值分别为:1∶32、1∶16;成鸽针对鸡源NDV和鸽源NDV的临界抗体值分别为:1∶32、1∶16;临界抗体值组鸽未出现排毒现象。该结果表明鸡新城疫耐热保护剂活疫苗和鸡新城疫灭活疫苗联合免疫控制鸽Ⅰ型副黏病毒病,既可以抵抗鸡源NDV病毒的攻击,也可以抵抗鸽源NDV病毒的攻击。     

鸡新城疫活疫苗耐热保护剂研究

应用冻干制品加速热稳定性试验,测试三组冻干保护剂配方对鸡新城疫(LaSota株)活疫苗的耐热保护效果。结果表明3号配方的耐热保护效果理想,主要表现为剩余水份含量低,37℃保存不萎缩,各种温度下保存病毒损失量低。     

鸡饮水免疫应注意事项

<正>饮水免疫是当前规模养鸡场(户)常用的主要免疫方法之一。饮水免疫常用的疫苗有鸡新城疫La Sota系活疫苗、鸡新城疫La Sota系和传染性支气管炎H120二联活疫苗、鸡新城疫La Sota系和传染性支气管炎H52二联活疫苗、鸡传染性法氏