采用浆法测定4种兽用固体制剂的溶出度

开展兽用国制剂溶出度检查是完善兽药质量控制方法,提高兽药检测水平的需要。采用浆法测定对乙酰氨基酸片、磺胺二甲嘧啶片、盐酸脱氧土霉素片和氧氟沙星片等４种兽用固体制剂的溶出度,并对溶出度校正片进行了实测,试验结果表明方法的重现性满意,测定结果可靠。参考《中国药典》等有关规定,拟定了该４种兽用片剂的溶出度限度,为兽药标准的制／修订提供了科学依据。     

溶出度试验在药物制剂研究中的应用

溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,是以实验为基础,用数学分析手段处理溶出度试验数据,是研究固体制剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种以及药物性质、生产工艺等衡量制剂质量统一性     

替米考星固体分散体的制备及性状研究和疗效观察

为了提高替米考星水溶性、适口性和临床使用疗效,试验采用固体分散体技术,通过喷雾熔融载体包被药物的工艺制备了替米考星固体分散体,并对该制剂水溶性、溶出度、稳定性及临床使用进行了考察。结果表明:本试验制备的替米考星固体分散体水溶性高于市售普通替米考星粉剂,溶水后8 min溶出度达到90%以上,制剂常温干燥放置90 d后溶出度依然达到95%以上;临床应用结果显示该制剂适口性和治疗效果优于市售普通制剂。说明采用固体分散体技术制备的替米考星制剂具有较好的水溶性、溶出度和稳定性,在临床应用中表现出良好的适口性和疗效。     

头孢泊肟酯片体外溶出曲线研究

建立头孢泊肟酯片溶出度测定方法,通过比较自制头孢泊肟酯片与参比制剂的溶出曲线,评价两种制剂体外溶出行为是否一致。测定自制制剂及参比制剂在盐酸溶液(pH=1.5)、甘氨酸-氯化钠-盐酸溶液(pH=3.0)、醋酸盐缓冲液(pH=4.0)、磷酸盐缓冲液(pH=6.8)的溶出曲线,并通过计算相似因子(f₂)评价溶出曲线的相似性。在4种溶出介质中,3批自制制剂与参比制剂溶出曲线均相似。本研究建立的溶出试验方法能有效控制自制头孢泊肟酯片的质量,自制制剂与参比制剂体外溶出行为基本一致。     

口服肠溶制剂在兽药领域中的应用前景

介绍了肠溶制剂的制剂特点、肠溶制剂包衣原理、肠溶包衣材料和肠溶制剂类型等内容。结合规模化养殖场对药物饮水给药的需求,从兽用肠溶制剂的药物开发特点及近几年的国内外研究情况等两方面做以阐述,以期为兽用肠溶微丸、肠溶微囊制剂研发提供新的思路。     

兽用中药制剂工艺的传承与创新

为了推动兽用中药制剂工艺的传承与创新发展,本文在总结中兽医方剂传承基础上,研究兽用中药粉碎与超微粉碎、提取等现代工艺发展,剖析中药制剂剂型定位及生产投料存在的问题,探索兽用中药制剂工艺传承创新导向和途径,对《中国兽药典》制剂通则提出修改建议,为兽用中药制剂研究和2025年版《中国兽药典》编撰提供参考。     

阿苯达唑片溶出度测定方法的不确定性

阿苯达唑片是国内使用较多的广谱驱虫药。《中华人民共和国兽药典》2015年版一部中记载了阿苯达唑片溶出度的测定方法。分别取1片～10片溶解在0.1 mol/L盐酸中,通过不同稀释步骤得到相同浓度的供试品溶液,用紫外分光光度法测定吸收值,但所得溶出度差异显著,且随着片数的增加呈现下降趋势。探讨阿苯达唑片的检测方法,对指导兽药检测从而控制药物质量具有重要意义。     

纳米混悬制剂在兽药中的研究进展

部分兽药原料药由于水溶性较差或渗透性较低，导致生物利用度低，不能发挥良好的疗效。将药物制成纳米混悬制剂，能够减小药物粒度，改善药物溶解度，增加药物溶出度，并改变药物在生物体内的药代动力学特征，有效提高生物利用度。另外，纳米混悬制剂具备制造方法简单、条件温和等优势，满足理想的兽药开发条件。本文就纳米混悬制剂的制备方法，及其在兽药应用领域给药途径进行了综述，为纳米混悬制剂在兽药领域的研制提供参考及借鉴。     

影响兽用原料药质量的原因分析

对影响兽用原料药质量的一些因素进行了分析,为兽用原料药的研制、生产和兽药制剂的研发、质量控制以及提高我国兽药产品质量提供参考。     

我国兽医药物代谢动力学研究进展

从新兽药研究的动物和临床兽药代谢动力学、兽用中草药及其复方制剂的药代动力学,新的体内药物检测方法和技术应用等方面概要地介绍了国内兽药代谢动力学研究的进展,并简要地展望了我国兽药代谢动力学的发展方向。     

兽用红霉素栓剂的研制

栓剂系塞入肛门、阴道等腔道的一种固体制剂。我国古代称之为“坐药”,只是用来治疗腔道局部疾病。六十年代初,发现许多药物通过直肠或阴道给药可发挥全身作用,与口服剂型比较有许多特点,如吸收完全、奏效迅速、作用持久等,在国外发展很快。但是,国内兽用栓剂至今仍为空白。开展兽用栓剂的研究,是开辟兽药给药的一种新途径,对发挥栓剂独特的     

肠溶制剂在兽药领域的研发和应用

本文从肠溶制剂的包衣原理、制剂类型及检测方法等方面阐述了肠溶包衣技术的主要特点,对兽用肠溶制剂的研发现状以及国内外首个上市的"替米考星肠溶颗粒"产品的特点及药效评价做简要概述。     

妥曲珠利固体分散物的制备

为增加难溶性药物妥曲珠利的溶出度,加速药物在体内的溶解,吸收,提高妥曲珠利的生物利用度。以聚乙二醇6000为载体,加入助溶剂Z,采用了熔融法来制备妥曲珠利固体分散体,用正交设计方法优选制剂工艺,确定出最优处方为：妥曲珠利：PEG-6000：助溶剂Z=1：6：1．6（g／g）。妥曲珠利原料药在水中溶解度为4．12×10^-4g／L;妥曲珠利－PEG-6000（1：6）的溶解度为0．78g／L,体外溶出度达到88．75％。初步稳定性实验结果表明妥曲珠利固体分散物比较稳定,在水溶液中可以稳定存在,将妥曲珠利制备成固体分散剂可以很好的提高其溶出度。     

延胡索酸泰妙菌素口服固体制剂体外溶出度的探究

本试验旨在评价延胡索酸泰妙菌素口服固体受试制剂和参比制剂的体外溶出度。试验采用桨法测定溶出度,50rpm/min,溶出介质分别为pH1.2盐酸溶液、pH3.8醋酸盐缓冲液、pH4.8磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水,温度37±0.5℃,参比制剂和受试制剂0.34g/杯,取样时间为第1、2、5、10、15、30、45和60min,高效液相色谱法检测药物成分含量。结果表明延胡索酸泰妙菌素在溶出介质中比较稳定,受试制剂和参比制剂在15min内的溶出率大于85%,在五个溶出介质中的差异因子(f1)小于15%。因此,受试制剂和参比制剂的溶出行为相似,生物利用度不受溶出行为的限制。     

浅谈兽药固体制剂的配伍变化

为了探讨兽药固体制剂的配伍变化,本文对固体制剂配伍变化的种类和产生的原因进行了分析,并提出了避免固体制剂发生配伍变化的方法.目的是了解兽药固体制剂的配伍变化,并在生产实际中避免配伍变化的发生.     

新兽药、兽药新制剂、兽用新生物制剂分类

新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂 ,如改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的 ,也属兽药新制剂。兽用新生物制品系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌 (毒、虫 )种和生产工艺有根本改进的 ,亦属新生物制品管理范畴。1　新兽药及兽药新制剂　分为五类 :第一类 ,我国创制的原料药品及其制剂 (包括天然药物中提取及合成的新发现的有效单体及其制剂) ;我国研制的国外…     

兽用药物的概念和分类

所谓兽用药物，简称兽药，是指能调节畜离机体功能、防治畜禽疾病的药物。自然界中的植物、动物、矿物以及人工合成的药物和免疫制剂等都可以用作兽用药物。畜牧生产上应用的饲料添加剂等也常被包括在兽用药物的范畴之内。世界上大多数国家对兽药生产、检验和使用都设立专门机构并订立法规、条例，进行监督管理．以保证兽药的用药安全。     

兽药生产质量管理规范附录

一、总则 1、本附录为<兽药生产质量管理规范>对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定.     

近五年我国中兽药制剂抽检情况及选购建议

在全社会日益关注食品安全的大环境下,兽用中药制剂以其天然、无抗、无残留的特点逐步受到人们的青睐,在畜牧业生产中被广泛的用于疾病防控和提高动物生产性能。本文整理了国家兽药标准中中药制剂的收载情况,列举了兽医临床上常用的中药剂型,分析了近五年来兽用中药制剂抽检数据,提出了兽用中药制剂的选购建议。     

8个兽药管理行政规章将废止

在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华