信息广场

<正> 根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度,有关事项通知如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容     

农业部批准猪脾转移因子注射液等3种新兽药

正近日,农业部发布公告称,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申报的猪脾转移因子注射液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签。     

兽药标签和说明书管理办法

中华人民共和国农业部令第 2 2号《兽药标签和说明书管理办法》于 2 0 0 2年 9月 2 7日业经农业部常务会议审议通过 ,现予发布 ,自 2 0 0 3年 3月 1日起施行。附件 :兽药标签和说明书管理办法部长　杜青林二零零二年十月三十一日第一章　总则第一条　为加强兽药监督管理 ,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动 ,保障兽药使用的安全有效 ,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条　农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作 ,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条　凡在中…     

农业部新政规范兽药标签和说明书的执行建议

针对农业部第2066号公告规范兽药标签和说明书,作者对农业部《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽药产品说明书范本》和《执业兽医管理办法》等多个部令公告在兽药标签和说明书方面的相关规定和执行建议进行了简单阐述,对兽药GMP企业、兽药GSP企业以及兽药使用者理解、掌握和执行这个部令公告将起到较好的帮助作用。     

农业部发布兽药标签和说明书管理办法

2002年10月31日，农业部部长杜青林签署农业部第22号令，发布《兽药标签和说明书管理办法》，自2003年3月1日起施行。全文如下：兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。第二章兽药标签的…     

中华人民共和国农业部令第22号

《兽药标签和说明书管理办法》于２００２年９月２７日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自２００３年３月１日起施行。附件：兽药标签和说明书管理办法部长杜青林二○○二年九月二十七日兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、…     

中华人民共和国农业部公告第242号

为贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》（农业部第２２号令，以下简称２２号令），保证清理整顿兽药标签和说明书工作的质量与进度，针对近期各地普遍反映的问题，我部组织制定了《兽药标签和说明书编写细则》（见附件），现予发布，请各地遵照执行，并就有关事项通知如下：一、严格兽药标签和说明书管理是保证安全合理用药，保证动物性食品安全的重要举措，各地要高度重视，积极组织实施农业部第２２号令和第２３３号公告，认真做好兽药标签和说明书的规范化管理工作，按我部安排的时间进度认真做好违规标签和说明书的清理工作。二、各地…     

当前兽药产品标签存在的问题及对策

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据。农业部于2002年颁布了《标签与说明书管理办法》(农业部令第22号),其明确规定:兽药标签或者说明书必须写明兽     

农业部最新批准3种新兽药产品

农业部根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申请注册的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。     

农业部公布新批准的三类新兽药

农业部于 2 0 0 4年 1月 19日发布第 340号公告。根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定 ,经审核 ,农业部批准浙江康裕生物制药有限公司申报的 4 %和 8%黄霉素预混剂为三类新兽药 ,同时发布该产品的标签和说明书。该产品执行农牧发 [2 0 0 2 ]2 5号发布的同品种质量标准。农业部公布新批准的三类新兽药     

兽药标签和说明书管理办法

《兽药标签和说明书管理办法》于2002年9月27日业经农业部常务会议审议通过,现予发布,自2003年3月1日起施行。 附件:兽药标签和说明书管理办法     

农业部发布兽药标签和说明书编写细则

为贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称22号令),保证清理整顿兽药标签和说明书工作的质量与进度,针对近期各地普遍反映的问题,农业部组织制定了《兽药标签和说明书编写细则》,于2003年1月22日发布第242号公告予以公布,请各地遵照执行,并就有关事项通知如下:一、严格兽药标签和说明书管理是保证安全合理用药,保证动物性食品安全的重要举措,各地要高度重视,积极组织实施农业部第22号令和第233号公告,认真做好兽药标签和说明书的规范化管理工作,按我部安排的时间进度认真做好违规标签和说明书的清理工作。二、各…     

兽用处方药新规:老包装无标识将报废

正近日记者从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现就主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。     

信息广场

<正> 农业部于2002年12月下发通知指出:根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称《办法》)的规定,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。一、要求各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自12月9日起,各地在审查产品申报技术资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说明书,并随产品批件与质量标准同时发布,凡未同时发布或内容不符合《办法》规定的,不得核发《新兽药证书》和产品批准文号;各地在审查兽药广告申报资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其标签和说明书,凡不符合规定要求的,不是核发其兽药广告审查批准文号。     

兽药标签说明书管理动态分析

<正>近日从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中,兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告,共计十四条。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现就主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。《兽药产品说明书范本》未收载的产品按照批准的标签和说明书样稿     

农业部批准浙江康裕公司的黄霉素预混剂为三类兽药

本刊讯2004年1月19日农业部发布了第340号公告,全文如下:根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定,经审核,批准浙江康裕生物制药有限公司申报的4%和8%黄霉素预混剂为三类新兽药,先发布其标签、说明书,该产品执行农牧发[2002]25号发布的同品种质量标准。详见中国饲料工业信息网www.chi鄄nafeed.org.cn(政策栏目)。■农业部批准浙江康裕公司的黄霉素预混剂为三类兽药     

农业部发布兽药产品标签最新说明和要求

<正>从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中,兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告,共计十四条。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现将主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。《兽药产品说明书范本》未收     

农业部开始实施兽药标签和说明书备案公布制度

近日，农业部下发了《关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知》(农办医[2005]16号)，自2005年5月起实行兽药标箍和说明书备案、公布制度，具体内容是，农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围．定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标整和说明书。同时规定，兽药标签和说明书的格式、     

农业部公布新批准的三类新兽药

农业部于2004年12月27日发布第444号公告，根据《兽药管理条例》的规定，经审查，批准江苏牧王药业有限公司申报的氟笨尼考溶液、浙江新昌国邦兽药厂申报的氟笨尼考溶液和西安麦得法药业有限公司申报的激活碘粉为三类新兽药。同时公布氟笨尼考溶液质量标准、标签和说明书和激活碘粉质量标准、标签和说明书。     

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<正> 为加强兽药标签和说明书管理,加大禁用兽药清查力度,进一步贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第22号令)和《食品动物禁用兽药及其他化合物清单》(农业部第193号公告),按照年度工作计划,农业部将组织开展全国兽药执法检查活动。农业部畜牧兽医局负责全国兽药执法检查工作的组织、协调等工作,并将从地方兽药行政管理和兽药监察部门抽调人员组成若干执法检查组,对各地贯彻落实农业部第22号令和第193号公告情况进行监督检查。各地兽药行政管理部门负责辖区内兽药执法检查工作的组织、协调。重点检查兽药生产、经营单位的兽药标签和说明书是否经过审核、内容是否符合规定要求、格式是否规范,要及时清理销毁不符合规定要求的兽药标签和说明书,对违规标签的产品予以封存,限期更换新标签,对情节严重的或逾期不改正的,要严肃处理。全面检查兽药生产、经营、使用单位,是否生产、经营、使用或储存国家明令禁用的兽药、含有禁用药物成分的制剂产品及原料药,对各类违规活动要依法严肃处理,对所有违禁药物及其制剂产品要全部销毁,并彻底查清其来源和供货渠道。