浅谈固体制剂的验证管理

固体制剂在临床药物治疗上用途极为广泛。固体制剂的生产必须按GMP的要求组织生产,并对其生产过程进行验证。文章对固体制剂验证的范围、工作程序、验证文件及再验证等方面的管理进行了探讨,对固体制剂的验证具有一定的借鉴意义。     

昆虫病原线虫的制剂生产及应用

该文概述了用于防治农林害虫的昆虫病原线虫的培养方法、制剂生产步骤和目前存在的问题，讨论了制剂生产时的质量控制方案及制剂应用策略。     

浅析微生态制剂在动物科学中的应用

微生态制剂是一类新型活菌制剂,合理运用于动物生产中可提高畜禽的生产性能.提高机体免疫力,改善畜产品品质,减少环境污染,为一类新型绿色饲料添加荆.本文论述了微生态制剂的种类、作用及其在畜牧业中的应用,并对其应用前景进行了讨论.     

中药材质量对中药成方制剂疗效的影响因素分析

由于中药材来源的复杂性及其质量控制水平不高、处方组成药物的活性成分及其物理化学性质不明确,复方配伍的作用机制及其作用靶点不清楚,导致中药成方制剂的剂型选择、工艺拟定、质量控制、制剂的体内过程及临床药学研究无法建立客观的评价体系,使得临床应用中药成方制剂缺乏有力的数据支撑。结合当前中药成方制剂存在的问题,就中药材质量影响中药成方制剂疗效的因素进行简要分析,仅供参考。     

昆虫病毒及其应用(Ⅳ)

四、昆虫病毒制剂的生产及质量检验目前应用较多的昆虫病毒有杆状病毒属中的核型多角体病毒、颗粒体病毒和质型多角体病毒属中的质型多角体病毒。病毒制剂于1944年开始研制,1960年昆虫人工饲料研究的成功大大促进了病毒制剂的生产,但大量饲养昆虫还存在技术上和经济上的一些困难。目前国内、外已能生产棉铃虫、叶蜂、尺蠖等核型多角体病毒制剂、赤松毛虫、松带蛾等质型多角体病毒制剂。     

松毛虫质型多角体病毒杀虫剂杂菌含量检测及控制方法研究

对松毛虫质型多角体病毒杀虫剂中的杂菌检测表明,制剂中不含高等动物致病茵,细菌不再继续增殖。抑灭菌试验表明,适当浓度的洗必泰、洁尔灭、磺胺及苯甲酸钾等对制剂中的真菌有控制效果。用丙酮按1:1处理离心沉淀物使制剂中的杂菌含量减少了1000倍。用等量过饱和乳糖丙酮处理离心沉淀物可获得粉剂。经测定,除叠氮钠处理的制剂外,其它处理在毒力上与对照无差异。     

板栗空苞的调控技术研究进展

主要从板栗的品种或基因型选择、树体营养管理和单一制剂与混合制剂的化学调节技术等方面,评述了板栗空苞调控技术研究的进展,并对当前提高单产的主要研究方向进行了讨论。     

竹醋液制剂的抑菌性及其竹材防霉性评价

为拓宽竹醋液的用途以及开发高效低毒型竹材保护剂,进行了竹醋原液以及竹醋液制剂时木材霉菌的抑菌性研究.结果表明:竹醋原液对三种木材霉菌的抑菌率为99%,但不具有抑菌性.针对于此,自行研制开发了PW1、PW2、PW3三种竹醋液制剂,其抑菌性能显著增强;竹醋液制剂处理竹材后,其防霉性能明显提高.     

微生态制剂在动物园野生动物饲养中的运用

指出了作为绿色环保、健康新型的饲料添加剂,微生态制剂可合理调整动物肠道内部的微生态状态,使其肠道微生态保持平衡,同时发挥出提升饲料转化效率、促进动物良好生长、增强动物免疫系统功能等方面作用。着重探讨了微生态制剂运用于野生动物园动物饲养过程中的作用机理与具体运用情况,以期为往后运用微生态制剂饲养野生动物提供相应借鉴。     

昆虫病原线虫的制剂生产及应用

该文概述了用于防治农林害虫的昆虫病原线虫的培养方法，制剂生产步骤和目前存在的问题，讨论了制剂生产时的质量控制方案及制剂应用策略。     

影响苏云金杆菌制剂生测因素的研究

本实验研究了感染液的不同ｐＨ值、不同虫龄、不同感染时间、幼虫的饥饿与否对苏云金杆菌Ｂａｃｉｌｌｕｓｔｈｕｒｉｎｇｉｅｎｓｉｓ制剂生物测定结果的影响，并对几种制剂进行了初步的生物测定。     

冬枣黑斑病防治技术的研究

通过室内毒力测定和田间药效试验,筛选出了50％扑海因、70％代森锰锌等防治冬枣黑斑病的有效化学药剂,800倍液防治效果达85％以上;筛选出了生防菌T13菌株并研制了生防菌T13制刑和混配制剂,T13制剂800倍液对黑斑病的防效达70％以上,混配制剂800倍防效达90％以上。     

低温条件下苏云金芽孢杆菌增效剂的研究

通过向Bt制剂中添加蔗糖、糖精、维生素C和几丁质酶等物质后发现,以上这些物质在一定的浓度范围内,均有不同程度的刺激昆虫取食及提高Bt制剂杀虫效果的作用。其中糖精0 2g·L-1试验所设置的15、20、25℃条件下,刺激昆虫取食及提高Bt制剂杀虫效果的作用明显好于其它物质,与单用Bt相比,杀虫效果分别提高了39 9%、42 8%和29 4%。此外,增效剂的加入有利于加快Bt制剂的杀虫速度,提高害虫的早期死亡率。     

苦楝、川楝植物性杀虫剂的研制

苦楝(MeliaazedarachLinn)、川楝(MeliatoosendanSieb.etZacc.)是我国南方普遍栽培的一种速生用材树种,在我省分布亦广。为了给我省的楝树资源开发利用创出一条新路,我们以防治蔬菜蚜虫为目的,进行了楝树植物性杀虫剂的研制。在1985年预试验的基础上,1986年进行了工艺条件筛选和室内药效试验,1987年在进一步完善工艺条件的基础上,完善了制剂配方,对产品质量、制剂安全性进行了测定,对提取剩余物的利用进行了研究,并开展田间防治试验。在制剂基本定型的基础上,1988年又作了田间扩大防治试验和制剂稳定性测定。经过三年多的工作,已提制出楝树皮、果核、叶的活性物质。用其加上添加剂配制而成的楝树     

对工业人工林化学制剂规范施用的思考

针对工业人工林经营过程中出现的诸多生态环境问题,国家制定了林业行业国家标准《工业人工林生态环境管理规程》.文章结合实际就工业人工林化学制剂的施用问题进行论述,对《规程》中工业人工林化学制剂施用的相关条款进行解读,强调工业人工林化学制剂施用管理的必要性.     

几种中医农业制剂改善大樱桃品质及土壤环境的效果

为探究中医农业制剂在大樱桃上的应用效果,本研究测定了在大樱桃生长关键时期即萌芽前、开花后及硬核期追施几种中医农业制剂,果实品质、单产、土壤微生物总量、放线菌总量等方面的变化,结果发现大樱桃果实可溶性固形物含量、糖酸比等内在品质指标、单产及单位面积效益高于对照组,0～40 cm土层土壤微生物总量与放线菌总量高于对照组。大樱桃生产中通过追施中医农业制剂组合,以增强土壤活性及改善植物生长土壤环境,促进果实品质提升,提高单产及效益。     

B9与PP333复合制剂对牡丹生长与开花的影响

研究了B9和PP333复合制剂对牡丹生长及开花的影响,探讨了用化学方法对露地牡丹花期的调控机制,为进一步调控露地牡丹花期提供理论和实践依据.结果表明:春季B9和PP333复合制剂(2:3或3:2)处理,对牡丹的新枝生长有显著的抑制作用,但提高了成花率,并推迟、延长了牡丹的花期,其中280mg/L B9和420mg/L PP333复合制剂分别延迟初花期和末花期6.3d和5.6d;600mg/L B9和400mg/L PP333复合制剂分别延迟初花期和末花期6.7d和8.3d.但在不同的牡丹品种上表现出一定的差异.     

含铜木材防腐剂的流失性能

依据AWPA E11-97标准,对不同配方含铜防腐剂的铜及三唑流失率进行了测定.结果表明,以氨水为配体的铜唑(CuAz)及ACQ制剂中,铜在木材中的固着率均高于乙醇胺,氨水有利于铜在木材中固着.乙醇胺为配体的CuAz及ACQ制荆中,低栽药量铜制剂的固着率均远高于高栽药量铜制剂.三唑制剂中含有铜,能降低戊唑醇的流失率,用乙醇作溶剂的戊唑醇的流失率相对较高,可达37%.     

动物微生态制剂新兽药--调痢生

四川农业大学动物微生态工程研究开发中心研制的动物微生态制剂新兽药"调痢生",又名"8501",是一种新型活菌生态制剂。该制剂系国家科技攻关重大研究课题成果产品,是生态调整多种动物因菌群失调而引起下痢的优良药品,具有疗效高、安全、无毒副作用、不污染环境等特点。1991年12月国家农业部批准并颁发了《调痢生新兽药证书》。     

基于DpwCPV的松毛虫生物防治模式研发

文山松毛虫质型多角体病毒(Dendrolimus punctatus wenshanensis Cytoplasmic Polyhedrosis Virus,Dpw CPV)制剂的应用为控制松毛虫危害发挥了积极作用。本研究基于DpwCPV制剂,在云南弥勒市1 000 hm~2松林分别实施了3种松毛虫生物防治模式,经过1 a的综合应用,示范区松毛虫虫口数量相比治理前下降了59.1%。结果表明,基于DpwCPV制剂的3种生物防治模式具有方便、易操作的特点,可在松毛虫生物治理中广泛推广。