8个兽药管理行政规章将废止

在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华     

行业动态

八个兽药管理行政规章将废止 北京市农业局信息网报道:农业部近日发布第37号令,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这8个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。对此,市、区县兽药监督管理部门将组织兽药监督管理人员加强学习,做好贯彻实施准备工作。     

大事备忘

政策 八个兽药管理行政规章将废止 农业部近日发布第37号令,涉及兽药管理的八个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生     

兽药管理现状及政策解读

<正>一、兽药行业基本情况1.我国兽药管理法规制度体系我国兽药管理的法规规章为《兽药管理条例》,分为《兽药管理办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《进口兽药管理办法》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药经     

解析新《兽药管理条例》

新修订的《兽药管理条例》(以下简称)《条例》于2004年4月9日以国务院令404号颁布,并已于2004年11月1日起实施,涉及兽药管理的《进口兽药管理办法》、《兽药管理条例实施细则》、《兽用生物制品管理办法》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》等8个行政规章同时废止。新《条例》共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。与原《条例》相比,其章节数未变,但体例与内容变化很大,条款多出24条。下面就兽药监督管理、生产经营及使用等各个环节对新《条例》与原《条例》加…     

曝光台

<正> 根据《兽药管理条例》、《核发〈兽药生产许可证〉、〈兽药经营许可证〉、〈兽药制剂许可证〉管理办法》等有关法规规章的规定,上海市兽医药政管理办公室就上海部分兽药企业兽药生产、经营情况进行了清查,其有关事宜如下:一、自发文之日(2003年3月26日)起,凡已注销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》的企业不得继续从事兽药生产、经营行为;已注销《兽药     

解读兽用生物制品注册与管理新要求

2004年国务院发布新的《兽药管理条例》,农业部针对兽药研究、注册、技术评审和行政审批等出台了《兽药注册办法》（44号令）、《新兽药研制管理办法》（55号令）、442号公告、446号公告、449号公告、683号公告、《兽药审评专家管理办法》及《兽药注册审评工作程序》等一系列配套管理规章,对兽药注册、技术审评、行政审批、专家管理、公开办事程序起到良好的指导与规范作用,使新兽药的研制、注册、生产与使用都迈上了一个新台阶。但是,就注册技术资料申报要求而言,国内外注册申请人提供的兽用生物制品注册申报资料还不能令人满意,许多申请资料很不完全,     

兽用生物制品注册申报应注意的事项及建议

依据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》等法规,简要阐述了国内兽用生物制品注册申报中应注意的事项及建议,希望对申报单位有所帮助。     

农业部发布《渔药临床试验技术规范》

为科学、准确地评价渔药的安全性、有效性,保证渔药质量,满足水产养殖生产用药的需要,根据《兽药管理条例》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》、《兽用新生物制品管理办法》及《进口兽药管理办法》的规定,农业部组织制定了《渔药临床试验技术规范》,于2002年7月31日发布。全文如下:渔药临床试验技术规范1试验目的、依据及内容1 1试验目的　为加强渔药管理,提高渔药质量,指导养殖生产者合理使用渔药,对渔药疗效和安全性进行科学、公正、合理的评价,特制定《渔药临床试验技术规范》。1 2依据　根据《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》…     

进口兽用生物制品再注册申报的建议

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》等法规,介绍了进口兽用生物制品再注册的申报材料要求,指出了在申报过程中应注意的问题,并提出了一些建议。     

农业部批准的新兽药

根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定。经审核,批准山东齐鲁动物保健品厂申报的环丙氨嗪原料及制剂、头孢噻呋钠和重庆大新药业股份有限公司申报的黄霉预混剂等产     

大事记

▲2月9日 ,农业部发布第249号公告,根据《兽药管理条例》和《新兽药及兽药新制剂管理办法》的规定 ,经审核 ,批准中国农业科学院畜牧研究所等单位申报的氯前列醇等3种产品为新兽药 ,现发布其质量标准和使用说明书。▲2月9日 ,农业部发布的第246号公告根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定 ,经审核 ,现批准鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联油乳剂灭活疫苗等七种制品为兽用新生物制品 ,并核发新兽药证书。该批制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书自2月9日起执行 ,其生产、检验、经营等方面工作按…     

兽药管理与畜产品安全

《中华人民共和国兽药管理条例》已经重新修改颁布,于2004年3月24日国务院第45次常务会议通过,自2004年11月1日起施行.由于多种原因,很多人还不了解,包括部分兽药执法工作人员.新颁布实施的《兽药管理条例》,要求兽药生产厂家实施GMP管理;兽药销售(即将)实施GSP管理;兽药使用者应当遵守兽药安全使用规定,建立用药记录,禁止使用假劣兽药和农业部禁止使用的药品及其他化合物;禁止在饲料和动物饮水中添加激素类药品和其他禁用药品;禁止将原料药直接饲喂动物;禁止销售含有违禁药物或者兽药残留超过标准的食用动物产品.为了保障条例的实施,农业部制定了相应的配套规章:《兽药注册办法》、《生物制品管理办法》、《兽药进口管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《兽药生产质量管理规范》等等.     

八个兽药管理行政规章将废止

根据农业部7月1日发布的第37号令《关于废止农业行政许可规章和规范性文件的决定》,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止,这8个规章是:　　1.进口兽药管理办法(1998年1月5日农业部发布);2.兽药管理条例实施细则(1988年6月30日农业部发布     

农业部批准三种兽用新生物制品

根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,农业部近日批准三种制品为兽用新生物制品,并向申报单位核发了《兽药证书》,同时发布了三种制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书。这三种兽用新生物制品是:农业部动物检疫所申报的鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株);宁夏大学申报的犊牛、羔羊大肠埃希氏菌病、B型产气荚膜梭菌病基因工程灭活疫苗;中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗。农业部批准三种兽用新生物制品@农青     

农业部批准两种新兽药

2003年8月26日,农业部发布了295号公告,全文如下: 根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定,经审核,批准中国万牧新技术有限责任公司申报的新兽药喹烯酮及喹烯酮预混剂为一类新兽药,浙江康裕生物制药有限公司申报的硫酸粘菌素原料药及预混剂为三类新     

批准盐酸沙拉沙星为新兽药

农业部最近发文(农牧发[2000]10号)根据《兽药管理条例》和《新兽药新制剂管理办法》的规定,批准江苏动物药品厂等单位申报的盐酸沙拉沙星原料及制剂产品为新兽药。     

批准盐酸沙拉沙星为新兽药

农业部最近发文(农牧发[2000]10号)根据《兽药管理条例》和《新兽药新制剂管理办法》的规定,批准江苏动物药品厂等单位申报的盐酸沙拉沙星原料及制剂产品为新兽药。     

农业部批准注射用氯前列醇钠等为新兽药

2003年10月28日农业部发布了第305号公告,全文如下: 根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定,经审核,批准宁波激素制品有限公司申报的氯前列醇钠及注射用氯前列醇     

用药指南

猪口蹄疫O型合成肽疫苗获得批准根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗被批准为一类兽用新生物制品,获得《新兽药证书》,并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自2004年11月29日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。新闻热线(010)87765385转13 订阅服务(010)87765385转15 投稿信箱DWBJ@263.NET进口兽药泰妙菌素注射液将…