探析制药洁净室的空气洁净度及无菌控制

制药行业洁净室的空气质量对药品质量有极其重要的作用，应引起有重视。本文对制药洁净室的空气洁净度及无菌控制进行综述。     

新版GMP洁净室空调验证

新版GMP洁净室空调验证与旧版空调很大区别。本文简单介绍新版GMP洁净室空调验证。     

兽药GMP高级培训班结业考试试题及答案

一、填空题1.《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。2.对用药动物的安全性,不仅要考虑一般的毒副作用,特别还应注意用药后在动物性产品内的残留问题,对用药动物的特殊毒性(包括致畸、致癌、致突变等)。3.主要工作室的最低照度不得低于是150勒克斯。厂房内其它区域的照度不得低于100勒克斯。4.洁净级别不同的相邻洁净室(区)之间的静压差应大于5Pa;洁净室(区)与非洁净室(区)之间的静压差应大于10Pa;洁净室(区)与室外大气(含与室外直接相通的区域)的静压差应大于是12Pa。5.当传递的并非异种品种,没有交叉污染结果,可用一般型传递窗…     

民用飞机液压系统污染问题综述

本文对民用飞机液压系统污染分类、污染危害及污染控制等问题进行了探讨,为民用飞机液压系统设计和污染控制提供借鉴。     

洁净室（区）的检测

阐述了洁净室（区）的检测。对洁净室（区）级别参数尘粒最大允许数、微生物最大允许数、换气次数、照度、压差、温度和相对湿度进行了实际检测方面的归纳和总结。     

中华人民共和国农业部令（11号）兽药生产质量管理规范附录

一总则１本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。２兽药生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：３洁净室（区）的管理需符合下列要求：（１）洁净室（区）内人员数量应严格控制，对进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督。（２）洁净室（区）与非洁净宝（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。（３）１００级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，手部应及时消毒。（４）传输设备不应在１０…     

浅谈兽药洁净室竣工调试验收要点

介绍兽药洁净室工程竣工调试验收要点。洁净室工程验收应按分项验收、竣工验收和性能验收三阶段进行，一般是静态下的，分项验收、竣工验收由建设方负责组织，由建设、施工、设计、监理各方负责人参加，组成工程验收组负责执行和确认。分项验收和竣工验收全部完成后，由建设方委托有工程质检资质的第三方对洁净室综合性能全面评定检测。     

浅谈兽药洁净室竣工调试验收要点

介绍兽药洁净室工程竣工调试验收要点。洁净室工程验收应按分项验收、竣工验收和性能验收三阶段进行，一般是静态下的，分项验收、竣工验收由建设方负责组织，由建设、施工、设计、监理各方负责人参加，组成工程验收组负责执行和确认。分项验收和竣工验收全部完成后，由建设方委托有工程质检资质的第三方对洁净室综合性能全面评定检测。     

新版GMP实施给洁净室带来的影响

新版与98版GMP的重大区别是:无菌制剂在硬件上有很大提高,更加强调生产过程的无菌、净化要求。本文对新版GMP实施给洁净室带来的影响进行综述。     

SPF鸡屏障系统净化技术研究

本文从理论上较为系统地对SPF鸡实验动物房的净化管理技术进行研究,对净化原理,洁净度、压力梯度以及该动物房各个部位、洁净室的风量风速、压力损失和静压差进行了分析和计算,使读者对SPF鸡屏障系统有了较清晰的认识。希望对相关净化管理人员有一定的参考价值。     

无公害生态养殖场营养学控制污染措施

为了减少无公害养猪场对周围环境的污染,本文从营养学的角度来控制和降低其污染,具体分别从猪的营养需要和配制饲料、合理饲料配方的设计、低蛋白饲料、提高养分利用率、合理加工日粮和分群饲养和阶段饲喂等六方面来进行控制,从而减少养殖场对周围环境的污染.     

防止饲料污染的措施

在实际生产中，造成饲料污染的原因有多种．本文就控制饲料原料污染、防止饲料加工过程中的污染、防止饲料销售过程中的污染、防止饲料运输过程中的污染以及防止饲料霉变等方面进行论述，以期对您的生产实践有所帮助。     

浅谈新版GMP对建设洁净室（区）厂房的环境要求

厂房设施作为药品生产的基础硬件，厂房设施的选址、设计、施工、使用和维护情况等都会对药品质量产生显著的影响。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起施行。本文对新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求进行综述。     

生猪规模养殖污染的控制分析——以浏阳市葛家乡为例

生猪规模养殖污染控制目标的实现,需要规模养殖户和政府共同努力。本文以湖南省浏阳市生猪养殖第一乡——葛家乡为案例,在回顾葛家乡生猪规模养殖发展现状与污染控制概况的基础上,从政府与规模养殖户的视角分析葛家乡生猪规模养殖污染控制的主体行为,并对控制效果进行了评价,最后从完善监管机制、提高监管效率、实施综合决策、运用复合型控制手段等方面提出实施生猪规模养殖污染控制的几点启示,以期为我国生猪规模养殖污染控制政策的制定提供参考。     

洁净区环境的控制

在药品生产中，微粒和微生物是药品生产洁净室环境控制的主要对象。 1实行全面监控 为了使洁净区的环境质量能得到有效控制并被客观评价，应对其实行全面监控。监控项目包括总悬浮粒子、空气浮游菌监测、设施和设备表面的微生物监测以及操作人员的卫生状况监测等。     

洁净区环境的控制

在药品生产中，微粒和微生物是药品生产洁净室环境控制的主要对象。 1实行全面监控 为了使洁净区的环境质量能得到有效控制并被客观评价，应对其实行全面监控。监控项目包括总悬浮粒子、空气浮游菌监测、设施和设备表面的微生物监测以及操作人员的卫生状况监测等。     

大规模细胞培养过程中污染的类型及控制策略探讨

细胞污染是动物细胞培养技术中面临的主要问题。本文从细胞培养过程中污染产生的来源、种类及控制策略等方面对规模化培养过程中常见的污染类型及防控手段进行综述,为提高细胞培养水平、防治细胞培养过程中可能出现的污染状况及研究新的去除污染的手段提供新的思路,为有效减少和控制污染、降低损失,提高生物制品的质量奠定基础。     

PER试验污染原因分新与对策

为了有效地避免PCR污染，获得稳定、可靠的检验结果，DNA实验室要采取实验室分区、严格检验操作步骤、试剂及消耗材料进行质量控制等方法防止发生PCR污染，本文就PCR污染来源及其对策作简要介绍。     

PER试验污染原因分新与对策

为了有效地避免PCR污染,获得稳定、可靠的检验结果,DNA实验室要采取实验室分区、严格检验操作步骤、试剂及消耗材料进行质量控制等方法防止发生PCR污染,本文就PCR污染来源及其对策作简要介绍。     

沙门氏杆菌对蛋壳的穿透及其在蛋内的增殖

控制肉仔鸡沙门氏杆菌感染的关键是控制沙门氏杆菌在肉仔鸡受精种蛋的污染.本文就已经发表的有关沙门氏杆菌对入孵种蛋蛋壳的穿透及其在蛋内的增殖;污染种蛋对最终产物的污染后果和种蛋对入侵沙门氏杆菌的防御作用三方面的研究报告进行评述.对上述内容的深入了解,将有助于家禽研究者和家禽业者在减少和清除受精种蛋、孵坊和种群中的沙门氏杆菌污染方面不断取得新的进展.