山东省实行兽药经营告知制度

<正>近期,山东省畜牧兽医局发布了《山东省兽药经营告知管理办法(试行)》,确定山东省实行兽药经营告知制度,即经营者应将所经营兽药产品的有关情况及时告知兽药监管部门。其中,省畜牧兽医局负责全省实施兽药经营告知制度的监督管理和兽用生物制品经营告知工作,各设区的市、县(市、区)畜牧兽医行政主管部门负责本辖区兽药(除兽用生物制品外的)经营告知制度的组织实施和监督管理工作。办法规定,兽药经营者应将     

加强兽用生物制品经营监管

江苏省近日下发《关于加强兽用生物制品经营监管工作的通知》,要求进一步依法规范兽用生物制品经营秩序,切实加强兽用生物制品经营监管,保证兽用生物制品质量。依法开展经营活动任何从事国家非强制免疫用兽用生物制品经营活动的单位或个人,必须符合兽药     

3种兽用新生物制品获农业部批准

根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,农业部近日批准3种制品为兽用新生物制品,并向申报单位核发了《兽药证书》,同时发布了3种制品的制造及检验试行规程、质量标准,使用说明书。     

兽药市场专项整治方案出台

为贯彻农业部“九大行动”总体部署和农资打假总体思路、工作目标，根据《兽药管理条例》规定，农业部制定了（2006年兽药市场专项整治方案》。针对兽药市场存在的突出问题，整治工作重点包括7方面：（一）查处非法制售兽用生物制品行为：（二）打击走私进口生物制品行为：（三）清缴禁用兽药：（四）规范经营使用行为：（五）严格兽药市场准八：（六）规范兽药标签和说明书：     

兽用生物制品经营管理办法

第一条 为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法. 第二条 在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法. 第三条 兽用生物制品分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品(以下简称国家强制免疫用生物制品)和非国家强制免疫计划所需兽用生物制品(以下简称非国家强制免疫用生物制品).     

八面来风

生物制品的研制生产须合法化 农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP，这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在今年必须按照GMP要求组织生产，否则将取消生产许可证。我国对兽用生物制品生产实行双重许可，即生产许可证制度和产品批准文号制度。生产许可证制度，指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证，并在符合GMP条件的厂房中生产。     

兽药治理重点:假劣兽药和疫苗

2005年，农业部兽药监管工怍力度将进一步加大。其重点是，以查处非法制售兽用生物制品为突破口，依法打击制售假劣兽药活动。取缔兽药非法生产、经营黑窝点；查处非法制售疫苗活动，维护兽药市场秩序；以清查禁用兽药为重点，进一步降低动物性产品中兽药残留检出率；以推行兽药GMP、兽药GSP管理为措施，建立兽药市场准入制度。     

动物免疫失败十原因

一、生物制品质量不到位目前生物制品非正规生产厂家较多,设备水平参差不齐,品种繁多。销售人员以低廉的价格将产品推销到市场兽药门市中,深入到乡、镇、村甚至养殖户。但这些生物制品在什么条件下运输保存,养殖户并不知道。二、运输保存方面不到位生物     

兽药违法行为将被从重处罚

<正>农业部2014年3月3日发布了《关于从重处罚兽药违法行为的公告》。一、无兽药生产许可证生产兽药,有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》第五十六条情节严重处理,一律按上限罚款,并没收生产设备:生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物的;生产的兽药累计2个品种以上或5批次以上,或货值金额2万元以上的;生产预防用兽用生物制品的。     

兽用生物制品经营管理办法

第一条,为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法. 第二条,在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法. 第三条,本办法所称兽用生物制品,是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料,采用生物学、分子生物学或者...     

兽药新品

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗该疫苗经农业部兽用生物制品规程委员会审查通过,2010年8月27日被批准为国家三类新兽药[中华人民共和国农业部公告(第1448号),证号:(2010)新兽药证字26号]。鸡     

山东省废止10个药政规范性文件

近日，山东省畜牧办下发文件，废止了10个兽药管理规范文件：山东省动物预防用生物制品管理实施办法[鲁牧卫字（1997）111号]；山东省兽药管理工作规范[鲁牧卫字（1998）97号]；关于对新开办兽药生产企业和加强现有兽药生产企业管理的通知[鲁牧卫字（1999）53号]；山东省兽药新制剂审评工作规定[鲁牧卫字（1999）96号]；     

农业部:查处非法制售疫苗是今年兽药专项治理重点

2005年,农业部兽药监管工作力度将进一步加大。其重点是,以查处非法制售兽用生物制品为突破口,依法打击制售假劣兽药活动,取缔兽药非法生产、经营黑窝点;查处非法制售疫苗活动,维护兽药市场秩序;以清查禁用兽药为重点,进一步降低动物性产品中兽药残留检出率;以推行兽药GMP、兽药GSP管理为措施,建立兽药市场准入制度。查处非法制售疫苗活动,是今年兽药专项治理的重点。农业部要求各地严厉打击走私进口疫苗活动,查处无证、无标、无文号疫苗的违法生产、经营行为。对不具备条件的,坚决予以取缔。在兽药市场专项治理活动中,将集中力量依法严…     

关于对养殖企业使用假兽药等违法行为查处的探讨

正在动物养殖过程中合理、合法、科学使用兽药,可以有效保护养殖业的健康发展,同时也可以保证动物产品的质量安全,从而保护人类的食肉安全。但是在现实的动物养殖业中,一些养殖企业为了经济利益在预防动物疫病发生或者治疗已经发病的动物大量使用兽药,更有甚者在使用假兽药或者国家禁止使用的兽药,给我国养殖业造成极大损失,也给人民的食肉安全带来极大隐患。1案件来源2018年10月对某养殖企业进行检查时发现该企业使用标称"自家苗"的兽用生物制品,后经询问该养殖企业负责人,得知该企业使用的标称"自家苗"的兽用生物制品是由某高校教师在学校实验室生产并销售给该企业,该企业将     

兽药说明书编制格式

一、化学药品、抗生素产品的单方、复方与中西复方制剂产品说明书格式。二、中兽药说明书格式。三、生物制品说明书格式。     

我国兽药行业将转型升级

<正>近年来,国际兽药市场已经迈入垄断发展时期,跨国企业先后兼并重组。数据显示,全球前五大动物保健品公司的市场占有率从1998年的34%提高到2009年的65%,11年间,集中度提高了31%。近年来,我国兽药企业快速增长,数量急剧增加。虽然近两年来企业数量局部减少,但体量上仍然庞大。据中国兽药协会统计,截至2011年底,中国共有兽药生产企业1713家,其中生物制品企业84家。     

首个预防“番鸭呼肠孤病毒病”活疫苗在福建面世

2013年11月25日,由福建省农业科学院畜牧兽医研究所动物病毒研究室承担的“番鸭呼肠孤病毒病活疫苗”获得农业部颁发的国家一类新兽药证书（2013新兽药证字41号）。这是我国具有自主知识产权的唯一用于预防番鸭呼肠孤病毒病的生物制品,也是世界上首个用于预防该病的疫苗。     

天津市兽药产业结构与调整策略研究

《天津"十二五"农业产业发展规划》提出"把农业高新技术产业作为天津农业战略性产业,重点发展以种业、疫苗、高端生物制品等为主的高端产品,服务全国,走向世界",为天津兽药产业发展提出了发展方向和目标。本文通过对天津市兽药产业的产品结构、组织结构和技术结构的分析,通过对天津市兽药产业生产企业、研发机构和管理部门进行调研、座谈,研究提出天津市兽药产业结构调整策略,为相关管理部门决策提供有益参考。     

山东对兽药经营企业GSP实施跟踪检查

<正>为进一步加强兽药经营企业事后监管及推进企业信用体系建设,山东省畜牧兽医局日前发布了《山东省2017年兽药经营企业GSP跟踪检查工作方案》(GSP,药品经营质量管理规范的英文缩写),将于5月10日至10月31日对山东的兽药经营企业GSP实施跟踪检查,检查重点涵盖经营的兽用生物制品、兽用中成药、化学药品、抗生素,     

畜禽免疫七注意

一是正确选择疫苗 购买疫苗要选择有《兽用生物制品经营许可证》的兽药经营单位．要查看该疫苗生产厂家是否通过农业部GMP认证．是否是农业部指定疫苗生产厂家。