如何做好兽药GSP认证的准备工作

新修订的《兽药管理条例》第二十五条规定“兽药经营企业．遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范（以下简称兽药GSP）。”2005年下半年，农业部在江苏省开展兽药GSP试点工作，由于没有成熟的模式，江苏省农林厅根据农业部《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》并参照人药GSP认证的相关内容制定了《江苏省兽药GSP现场检查评定标准》。笔者参加了试点企业的申请认证准备工作，认为申请兽药GSP认证的兽药经营企业在申请认证中应做好以下几方面准备工作。     

对实施兽药GSP的思考

<正>兽药GSP是兽药经营质量管理规范的简称,永胜县从2012年实施兽药GSP认证工作以来,兽药经营企业的经营思想和组织结构发生了根本性变化,兽药经营秩序进一步好转,经营质量稳步提升,但仍存在一些问题,笔者结合实施情况进行分析,提出了要加大执法力度、尽快修订相关法规、加快软件开发更新和兽药监督网络建设、增加执法经费投入等措施来实施好兽药GSP认证工作,供决策部门参考。1实施兽药GSP情况     

县级兽药GSP推广工作情况分析及建议

<正>兽药GSP是兽药经营企业的质量管理规范,是国家强制推行的一项旨在提高兽药经营企业经营和质量管理水平和保护养殖户利益的重要制度。2010年3月1日,农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》(农业部令[2010]003号,简称兽药GSP),标志着我国兽药GSP制度的全面实施。同时,宁夏制定了《宁夏回族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》,平罗县从2010年开始试点到2012年全面完成,取得了一些实施兽药GSP的经验,本文结合平罗县实施兽药GSP情况,分析存在问题,提出对策建议。     

“兽药经营管理规范”实施中的问题及监管对策

正《兽药经营质量管理规范》自2010年3月1日起施行以来,稳步地推进了兽药的GSP认证工作。但在兽药监管过程中仍有一些实际问题,影响着兽药GSP认证工作的顺利实施,笔者结合自己的工作实际,就这些问题及解决对策,谈几点看法。1兽药经营企业经营类型分类不具体《兽药经营质量管理规范》对兽药GSP认证的条件作了详细的规定,对兽药经营场所、仓库、     

兽药GSP认证后的思考

兽药经营质量管理规范（兽药GSP）,包含了兽药经营的硬件、软件、人员三部分内容,体现了全过程、全方位、全员的现代质量管理理念.兽药GSP认证是指兽药监管部门对兽药经营单位在流通（经营、储运、使用）全过程中实施GSP的情况进行检查、评价,并决定是否发给认证证书的过程.全面推行和实施兽药GSP对于提升兽药质量管理水平,规范兽药经营行为,继而保障动物源性食品安全有着重要而深远的意义.武定县采取多项措施,加大培训和提升改造指导力度,于2010-2012年,用近3年的时间,完成了全县47家兽药经营企业（连锁店）的GSP认证工作,全县兽药经营户由实施兽药GSP前的78家缩减为47家,有31家兽药经营户通过做工作已转向经营,兽药GSP工作取得了阶段性成效.但在日常监管过程中发现,部分兽药经营企业的GSP实施情况出现滑坡,质量管理意识有所放松.如何加强后续管理,已成为兽药监管的重要问题.     

实施兽药GSP加强兽药流通环节的监督管理

随着兽药GMP认证工作的深入进行,实施兽药GSP认证,加强兽药流通环节的监督管理已经提到了议事日程.兽药GSP是全过程、全员参与和全企业的质量管理.实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要,是兽药经营企业参与市场竞争的需要,是应对入世挑战的需要,是提高兽药经营企业质量管理水平的需要,也是整顿和规范我国兽药市场混乱局面的需要.实施兽药GSP必将为企业带来经营思想和经营组织结构的转变,刺激企业不断追求技术进步.     

兽药GSP认证后监管亟需强化

兽药GSP又称＂兽药经营质量管理规范＂,根据《兽药管理条例》有关规定,2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过并发布,自2010年3月1日起施行。山东省自去年推行认证以来,许多企业按照兽药GSP标准,逐条整改,通过了GSP认证。但是,随着GSP认证工作的开展,在日常监管工程中发现,部分兽药经营企业的兽药质量管理工作出现滑坡,     

兽药行业的黎明:系统强力推进兽药GSP是引擎

<正>2004年3月24日,国务院发布《兽药管理条例》,2004年11月1日施行;2005年,《兽药经营质量管理规范(征求意见稿)(即兽药GSP)》发布,江苏、贵州等省区开展认证试点;2010年1月15日,农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》,2010年3月1日起施行,并要求     

柳州市兽药GSP试点与探讨

农业部颁布的《兽药经营质量管理规范》（2010年第3号令）从2010年3月1日起实施,该规范的核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对兽药经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。目前,我国江苏省作为全国试点在实施兽药GSP走在最前面,其成功经验全国瞩目。我市作为广西试点,在全区率先对兽药经营企业进行兽药GSP改造,经过近一年的实施,已有26家兽药经营企业通过了兽药GSP验收。现将做法介绍如下并与同行一同探讨。     

理性分析中国国情,共谱民主法制建设新序曲——兽药生产经营企业监管办法研讨会纪实

会议背景:随着兽药GMP认证工作的深入进行,实施兽药GSP认证,加强兽药流通环节的监督管理已经提到了议事日程。兽药GSP是全过程、全员参与和全企业的质量管理。实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要,是兽药经营企业参与市场竞争的需要,是应对入世挑战的需要,是提高兽药经营企业质量管理水平的需要,也是整顿和规范我国兽药市场混乱局面的需要。实施兽药GSP必将为企业带来经营思想和经营组织结构的转变,刺激企业不断寻求技术进步。通过政府和企业间的直接对话,了解兽药生产经营过程中存在的各种情况,针对性地提出解决方案,兽药市场必将越来越规范和成熟,兽药生产监管办法正式出台的时候,将更为科学有效。     

青岛首家GSP企业的认证感触

2010年3月1日《兽药经营质量管理规范》（即GSP）的实施,也就意味着兽药经营企业要在这个行业中长期发展,这是第一道门槛,但是由于在此之前只有江苏、山东、贵州、甘肃等地的部分经营者进行了GSP认证,大部分经营企业对于GSP还处于一知半解的状态,面临GSP认证时间的临近,他们充满了迷茫和不知所措,鉴于目前这种现状,记者特对青岛首家通过GSP认证的经营企业——青岛金康畜禽研究所进行了采访。     

如何做好兽药GSP后续监管工作

兽药经营质量管理规范(兽药GSP),是农业部加强兽药经营管理,提高管理水平,提高兽药经营准入门槛,强化经营者法律意识的一项重要举措。GSP的实施,兽药经营单位的达标认证,这个过程并不复杂,难度也不大,关键是看经营者的     

GSP时代来临，兽药行业将何去何从

2010年1月15日,农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》,并于2010年3月1日起施行,本规范要求在此之前已开办的兽药经营企业,要在2012年3月1日前通过GSP认证并依法申领兽药经营许可证。显然,国家已经强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,GSP等同于兽药生产企业的GMP,是经营企业的行业准入门槛。因此,GSP的实施势必会对兽药行业发展产生一定的影响。为此,本刊特邀请行业内各界人士在此各抒己见。     

兽药GSP认证操作程序及要点的合理把握

自《兽药经营质量管理规范》发布实施以来,我国各地都在积极探索兽药GSP认证及其管理模式。由于兽药GSP认证的城乡差别和地域差别较大,经营方式及经济条件也不相同,因此,其验收认证的标准、程序较难统一把握。从县、乡级兽药GSP认证的关键环节、原则性的区分把握等方面提出了相应的建议,以供借鉴。     

沙雅县实施兽药经营质量管理规范(GSP)认证工作的体会与思考

本文结合沙雅县在贯彻执行实施农业部制定的《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP),指导兽药经营企业顺利通过兽药GSP评审的体会,提出了兽药GSP认证准备工作中的一些体会和思考,供各位同仁参考借鉴。     

GSP时代兽药行业的发展——访福建奥姆龙动物药业有限公司贾松总经理

2010年1月15日,农业部第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》,于2010年3月1日起施行,本规范要求在此之前已开办的兽药经营企业,要在2012年3月1日前通过GSP认证并依法申领兽药经营许可证。国家已经开始强制实施兽药经营准入制度(即兽药GSP标准),GSP等同于兽药生产企业的GMP,是经营企业的行业准入门槛,所以,GSP的实施势必会对兽药行业发展产生一定的影响。为此,本刊采访了福建奥姆龙动物药业有限公司的贾松总经理,以一个企业人的角度诠释GSP对兽药行业不同角色的影响。     

GMP、GSP双重压力畜牧行业面临转变

《兽药生产质量管理规范》对不符合GMP规范的兽药和假劣兽药及时集中销毁、无害化处理,截止今年,基本杜绝了兽药经营企业销售无兽药GMP认证标志兽药。农业部令2010年第3号发布《兽药经营质量管理规范》,简称兽药GSP,自2010年3月1日起施行,省出台了《四川省兽药经营质量管理规范实施办法》。兽药GSP规范门槛高,影响面大、时间限制紧:县畜牧食品局按相关文件要求兽药经营企业在2011年12月前全面通过兽药GSP验收,2012年1月则开始取缔非兽药GSP经营企业。     

怎样做好兽药GSP企业认证

《兽药管理条例》颁布后,各地积极开展兽药GSP企业认证工作,兽药质量更加安全,经营秩序更加规范,畜禽及其产品质量安全得到有效保障。2010年以来,湖北省远安县健全工作机制,强化工作措施,有力、有序、有效地实施兽药GSP企业认证工作,取得了一些可喜成绩。结合工作实践,笔者认为兽药GSP企业认证要做好以下工作。坚持一个原则。认证工作是保障畜牧业健     

兽药GSP认证与市场监管

<正>2010年3月1日,农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》(农业部令[2010]003号,简称兽药GSP),标志着我国兽药GSP制度的全面实施。GSP认证是国家对药品经营企业药品质量管理进行监督检查的一种手段,推行兽药GSP的目的在于提高经营环节兽药合格率、保障动物健康和人类安全。它要求兽药经营企业在经营过程中,对兽药的合同、购进、验收、贮存、销售、运输及售后服务等环     

强化兽药经营质量管理 搞好兽药GSP认证工作

<正>为全面贯彻落实《兽药管理条例》,规范兽药经营行为,严格兽药市场准入,确保经营环节中兽药产品质量,促进本县兽药市场向规范化、标准化方向发展,按照鲁牧医字[2007]60号文件《关于开展兽药经营质量管理规范(GSP)试点工作的意见》精神,本局高度重视兽药GSP试点