农业部办公厅关于发布2006年第一期兽药质量抽检情况的通报

各省、自治区、直辖市兽医（畜牧、农牧、农业）厅（局、办）、兽药监察所,中国兽医药品监察所： 按照我部统一部署,各地组织完成了2005年第四季度兽药质量监督抽检计划,共抽检兽药产品4712批,合格3429批,合格率为72.8%,比2005年第三季度下降了0.3个百分点.其中生产环节抽检593批,合格率92.7%;经营环节抽检3629批,合格率70.7%;使用环节抽检490批,合格率66.6%.抽检结果显示,临床常用阿莫西林等抗菌药和安痛定等解热镇痛药含量严重不足,部分喹诺酮类、磺胺类产品标示量高达150%以上,假冒和套用号产品呈现上升趋势,经营、使用环节产品合格率下降.上述情况表明,一些企业生产假兽药,部分已取得《兽药GMP证书》企业,放松生产质量管理制售假劣兽药.     

兽药经营的质量控制

兽药经营质量控制，也叫做兽药经营质量管理规范（GSP），即对兽药经营中的人员、场地、采购和保管、运输、销售等环节，依据《兽药管理条例》（以下简称《条例》）的有关规定，制定完整的管理制度，规范销售行为，达到保证兽药质量和药效安全的目的。重新修订后的《条例》自2004年11月1日起开始实施。在《条例》中对兽药经营企业（者）应具备的条件、要遵守的制度和承担的义务作出了明确的规定。     

兽药的应用及残留问题

化学药物有成千上万，但不是每一种化学药物都可以作兽药，要作为兽药，必须有必要的药理、毒理及临床资料与质量检测标准，经过农牧行政主管部门批准后，才可以成为兽药，才可以进行生产、销售与使用。目前，我国除了“兽药典”外，还有部颁“兽药质量标准”、“兽药规范”有“进口兽药质量标准”，其次是大量的地方兽药质量标准。在2000处版“兽药典”（化药部分）中共收载产品（包括制剂）423种，其中：     

试论兽药质量的综合管理

针对兽药质量综合管理问题，提出强化兽药生产企业的源头管理、加强进入经营使用环节兽药的质量管理、编印《全国兽药产品审批信息汇编》、建立全国兽药标签与说明书信息网等措施。     

GMP背景下我国兽药企业的经营战略

根据2002年农业部修订发布的《兽药生产质量管理规范》,自2006年1月1日开始,兽药产业将强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后,方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。自2006年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。《兽药GMP规范》的强制实施,意味着中国兽药生产GMP时代的到来。     

中国农业科学院中兽医研究所药厂顺利通过农业部兽药GMP检查验收

2006年9月28日-29日，农业部兽药GMP检查组专家依照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，对中国农业科学院中兽医研究所药厂按照兽药GMP规范新建的兽药生产车间（1900m^2），包括子宫灌注剂（含中药水提取）、散剂／粉剂／预混剂／、片剂／消毒剂（固体）生产车间等6条生产线进行了检查验收，并对兽药GMP车间建设、生产管理和质量管理情况进行综合审评。专家组通过对生产线、     

浅谈兽药产品标签或包装说明的规范化管理

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据，《兽药管理条例》规定：兽药标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。《兽药管理条例实施细则》也规定：兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。《兽药生产质量管理规范》（GMP）还规定标签或说明书还须注明毒副反应、禁忌、贮存条件等。兽药标签要求详细完整，格式和内容规范，但从近几年来我们在兽药市场监督检查中发现，兽药产品的标签或说明…     

兽药监管遭遇标签尴尬

中华人民共和国农业部于2003年先后发布实施<兽药标签和说明书管理办法>和<兽药标签和说明书编写细则>,对规范兽药生产、流通及使用环节起到了一定积极作用.     

新任大区经理做什么？

一、做足上岗前的准备工作 （一）首先要熟悉行业持点，明确工作定位 兽药行业目前正处在由乱而治阶段，生产、销售、使用各环节都不规范。     

为加强兽药监管支招

<正>兽药管理可以学习借鉴人用药品的管理方法和经验,在全国全面推行兽药药品电子监管码制度。甘肃省张掖市实施兽药GSP管理三年多来,全市兽药经营企业数量大幅减少,经营管理质量大幅提高,兽药GSP制度框架已基本建成,兽药流通环节有了明显的改善,兽药经营环节抽检合格率逐年提升。但仍然存在着个别兽药经营企业的兽药进货渠道不明、违法销售假劣违禁兽药等现象。一、问题分析1.兽药经营者思想认识不足,管理水平低。兽药的进货和销售在质量管理中具有十分重要的地位。但是,该市大部分兽药经营企业,存在     

中国农业科学院中兽医研究所药厂通过GMP验收

2006年9月28日-29日，农业部兽药GMP检查组专家依照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，对中国农业科学院中兽医研究所药厂按照兽药GMP规范新建的兽药生产车间（1900m^2）。     

规模养殖场兽药GUP建设存在的问题及相应对策

<正>农业部对兽药产业实施(3G)战略,即兽药GMP(兽药生产质量管理规范)、兽药GSP(兽药经营质量管理规范)、兽药GUP(兽药使用质量管理规范)。兽药GMP和兽药GSP已实施多年,现在正在运行当中,兽药GUP各地正逐步实施,逐渐规范兽药使用市场,但由于兽药GUP涉及面更为广泛,因此,在执行中存在问题也较多,有待进一步完善。笔者通过工作开展实际,分析问题,提出进一步规范兽药安全使用行为的对策和建     

中国农业科学院中兽医研究所药厂通过GMP验收

2006年9月28日-29日，农业部兽药GMP检查组专家依照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，对中国农业科学院中兽医研究所药厂按照兽药GMP规范新建的兽药生产车间（1900m^2），     

近期获批准的41家GMP合格企业(车间)的名单

2005年6月，农业部根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，批准中国农业科学院兰州兽医研究所等41家兽药生产企业（车间）为兽药GMP合格企业（车间），颁发《兽药GMP企业（车间）合格证》并以第507号、513号、514号公告的形式公布了这41家企业（车间）名单。现刊出这些企业（车间）经兽药GMP检查验收的基本情况，以飨读者。     

兽药GMP车间不同级别洁净室（区）的监控

兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称。每个兽药企业应把GMP作为本企业所具备的基本技术水平,包括生产管理、质量管理、质量监测等。为符合GMP的要求,每个兽药生产企业在建造厂房时,就应该有和生产品种、规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施,生产企业必须有整洁的生产环境,设置具有不同级别洁净度的洁净室（区）,其空气、场地、水质、清洗消毒均应符合生产要求,以保证生产工艺中的每个步骤都是在符合要求的环境下操作,确保生产出来的产品洁净、无污染。     

中华人民共和国农业部公告第1171号

根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准北京天牧清源生物技术有限公司等11家兽药生产企业为兽药GMP企业（见附件）,核发《兽药GMP证书》。赣州百灵动物药业有限公司等5家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见附件）,核发《兽药GMP证书》。     

中华人民共和国农业部公告第1182号

根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准湖北紫荆生物技术有限公司等15家兽药生产企业为兽药GMP企业（见附件），核发《兽药GMP证书》。山东迅达康兽药有限公司等8家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见附件），核发《兽药GMP证书》。     

浅谈我国兽药行业存在的主要问题及对策

通过2008年全国兽药质量抽检结果,分析了我国兽药质量安全现状,如非法生产问题突出,含量不足、蓄意造假,经营和使用环节假劣兽药比例仍然较高等问题。剖析了兽药行业生产环节、经营环节、使用环节、兽药监督管理工作中存在的主要问题。提出了推进兽药GMP发展,规范兽药经营行为,转变政府职能,加强社会监督等措施。     

农业部开展兽药市场专项整治保障动物产品质量安全

近日,农业部下发了2009年《兽药市场专项整治方案》,全面开展兽药市场专项整治,强化兽药全程监管,规范兽药市场秩序,保障动物产品质量安全。 重点整治产品包括禁用兽药、假劣兽药、兽药标签违规产品、非法改变兽药标准产品、兽药标准已被废止的非法产品及非法进口兽药产品。重点整治环节包括生产环节、经营环节和使用环节。     

加强兽药监管 确保动物产品安全

探讨当前兽药生产、销售、使用、监管等方面存在的问题,分析违规使用给动物产品安全带来的危害,提出从兽药的生产、销售、使用、监管等方面加强管理,规范兽药的使用,提高动物产品安全。