对推行兽药GMP工作的思考

对推行实施兽药GMP工作中存在的问题进行了分析,提出了建议和对策,并指出兽药行业的规范化管理,除了要推行实施兽药GMP外,还应加快对兽药的经营、使用、研发、临床试验等各环节的立法,建立健全机构,加强队伍建设,特别是要尽快推行兽药经营质量管理规范(GSP),否则兽药GMP将很难长期坚持下去.     

浅析实施兽药GSP的必要性

兽药GSP就是兽药经营质量管理规范简称(Good Sup-ply Practice,简称GSP),是为保证兽药质量而制定的一整套管理制度。GSP的实施标志着政府主管部门继对兽药生产环节采取强制规范(GMP)后,开始对兽药流通领域进行整治规范。兽药GSP是全过程、全员参与和全企业的质量管理。实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要,是兽药经营企业参与市场竞争的需要,是畜牧业应对入世挑战的需要,是提高兽药经营企业质量管理水平的需要,也是整顿和规范我国兽药市场混乱局面的需要。     

浅析有关假劣兽药的几个问题

近几年,随着兽药生产质量管理规范（GMP）和兽药经营质量管理规范（GSP）工作的推进,兽药监管力度持续加大,兽药产品的质量安全水平有了显著提高.但是,由于兽药销售方式的特殊性、兽药使用的随意性、兽药产品的暴利性等原因,目前在销售环节、使用环节、甚至生产环节仍有相当部分的假劣兽药产品存在,仅凭肉眼难辨其真伪,需要专业的检测机构根据兽药质量标准进行检验后才能作出判断.     

今年兽药行业将面临动荡?

<正>兽药企业数量会减少兽药GMP(良好作业规范)验收将进一步规范兽药生产,而兽药GSP管理办法的出台也将逐步规范兽药经营市场,同时标准化、规模化养殖企业的兽药采购和使用登记制度也在不断完善,养殖企业对兽药的选购会更加挑剔,今后以预防、保健、促增长为主的低残留或无残留用药将成为一种趋势,假冒伪劣产品的生存空间将进一步缩小,逐渐被挤出市场。     

中华人民共和国农业部公告 第267号

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》),进一步推动兽药GMP实施进程,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公告。本公告自2003年6月1日起施行。附件:兽药生产质量管理规范检查验收办法二○○三年四月十日第一章 总则 第一条 为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法。 第二条 农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作;负责制修订兽药GMP检查验收管理规定;负责兽药GMP检查员队伍建设和监督管理工作,负责国际兽药贸易中GMP互认工作。 …     

发布兽药生产质量管理规范检查验收办法

<正>(农业部公告第1427号)为进一步规范兽药GMP检查验收工作,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP),我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公布,自2010年9月1日起施行。     

如何迎战兽药GMP收关之年

兽药GMP为兽药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施的，1989年农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称》兽药GMP规范》)，     

中华人民共和国农业部公告第496号

为进一步规范兽药GMP检查验收活动，加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，现予以公布，自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下：     

兽药GMP与GSP的重要性

兽药生产质量管理规范(GMP)是兽药生产和质量管理的基本准则,是兽药生产全面质量管理的一个重要组成部分,也是确保兽药质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的、先进的管理手段。兽药经营质量管理规范(GSP)是经营管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度,对其重要性进行了阐述。     

实施兽药GSP加强兽药流通环节的监督管理

随着兽药GMP认证工作的深入进行,实施兽药GSP认证,加强兽药流通环节的监督管理已经提到了议事日程.兽药GSP是全过程、全员参与和全企业的质量管理.实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要,是兽药经营企业参与市场竞争的需要,是应对入世挑战的需要,是提高兽药经营企业质量管理水平的需要,也是整顿和规范我国兽药市场混乱局面的需要.实施兽药GSP必将为企业带来经营思想和经营组织结构的转变,刺激企业不断追求技术进步.     

兽药连锁经营,大势所趋?

<正>曾有人认为,GMP将改变中国兽药的生产格局,事实上,GMP实施以来,兽药行业的各种弊病未能改变多少。那么被认为规范兽药经营市场的GSP认证又能给兽药营销格局带来多少改变?消灭兽药个体经营,主推连锁经营,是否     

6月1日起兽药GMP静态检查取消

为进一步规范兽药GMP检查验收活动，加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下：     

GSP时代来临，兽药行业将何去何从

2010年1月15日,农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》,并于2010年3月1日起施行,本规范要求在此之前已开办的兽药经营企业,要在2012年3月1日前通过GSP认证并依法申领兽药经营许可证。显然,国家已经强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,GSP等同于兽药生产企业的GMP,是经营企业的行业准入门槛。因此,GSP的实施势必会对兽药行业发展产生一定的影响。为此,本刊特邀请行业内各界人士在此各抒己见。     

联盟是中小型兽药生产企业的发展方向

随着兽药行业的发展,兽药生产企业如雨后春笋,数量迅猛增长.随着养殖业集约化、规范化程度的提高,对兽药品质和疗效的要求更加严格;随着畜产品质量安全的普遍关注和重视,对兽药企业新产品的研发提出更高要求;随着GMP、药品经营质量管理规范(GSP)的实施,对兽药企业创造了千载难逢的发展机遇;随着人才、资源、市场的激烈竞争,对兽药企业的发展壮大带来严重挑战.     

农业部496号公告自6月1日起取消GMP静态检查

为进一步规范兽药GMP检查验收活动，加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，并于2005年4月27日予以公布，自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下：     

浅谈广西兽药GSP

农业部对兽药生产企业早在2002年的第202号公告就明确提出,2006年1月1日起强制实施<兽药GMP规范>,截至目前广西通过GMP验收的兽药生产企业共有49家.据有关文件精神,农业部将在2009年10月1日起全面实施<兽药经营质量管理规范>(即兽药GSP),当前兽药经营店门众多,我们将如何面对呢?     

信息广场

<正> 为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,农业部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令,以下简称《兽药 GMP 规范》),并自2002年6月19日起施行。实施《兽药 GMP 规范》的有关要求如下:一、《兽药 GMP 规范》是兽药生产和质量管理的基本准则,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药 GMP 规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药 GMP 规范》。二、依法实施兽药 GMP 是兽药管理工作的重要组成部分,是对兽药生产全过程实施监督管理,保障兽药质量的科学、有效手段,也是适应 WTO 关于贸易中兽药质量签证体制要求的战略性措施。各地畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业要高度重视兽药 GMP 工作,把贯彻实施《兽药 GMP 规范》作为当前的中心工作抓紧抓好,并结合本地区和企业的兽药生产实际情况,制定切实可行的兽药 GMP 实     

中华人民共和国农业部公告第496号

为进一步规范兽药GMP检查验收活动．加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，现予以公布，自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下：     

六月一日起兽药GMP静态检查取消

为进一步规范兽药GMP检查验收活动．加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下：     

经销商通过兽药GSP认证需把握的几个重点

<正>一、正确认识兽药GSP规范GSP是英文Good supply practice的缩写,意为良好供应规范,兽药GSP即兽药经营质量管理规范,是兽药经营质量管理的基本准则,是国家为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量而制定的一整套管理程序。