质量五要素在兽药GMP中的应用

质量五要素是质量管理学中的重要概念、主要指"人、机、料、法、环"."人"指人员,"机"指设备,"料"指物料,"法"指方法,"环"指环境.<兽药GMP>是<兽药生产质量管理规范>的简称,是兽药生产的优良标准,按2002年农业部第202号公告及第¨号令要求,所有兽药生产企业在2005年12月30日前必须取得兽药GMP合格证书方可生产.其实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是合格优良的.通过实践,我们发现贯彻实施兽药GMP与质量五要素是密切不可分的,在实施GMP及运行GMP过程中,把"人、机、料、法、环"质量五要素融入到其中来,对进一步认识GMP、掌握GMP、运行GMP有着很大帮助.本文结合我们在进行实施GMP过程中的体会,谈谈两者之间的关系.     

浅谈兽医实验室的规范化管理

兽医实验室规范建设在动物疫病防控体系中发挥核心技术支撑作用。结合质量管理学中的"人、机、料、法、环"的五要素,对兽医实验室进行重点控制,使其达到规范化管理的目标。     

章村矿洗煤厂末精灰分控制因果分析

应用洗煤全面质量管理的方法,利用因果分析图对章村矿洗煤厂末精产品超灰进行了因果分析,并针对五个影响因素:人、机、料、环、法进行要因剖析,确定主要因素,并采取措施加以解决。     

"人、机、料、法、环"与兽药GMP的关系

本文尝试将质量管理学中五要素"人、机、料、法、环"的重要概念引入到兽药GMP管理体系中来,便于记忆和理解,有助于进一步认识、掌握和运行GMP.     

浅谈方家山核电建安无损检测质量监管

本文在深入分析方家山核电工程总承包模式下建安无损检测质量管理问题基础上,详细论述了业主通过"人、机、料、法、环"各角度对现场无损检测各环节进行质量监管,确保无损检测质量,从而达到提高工程建安质量的目的。该方法彻底解决了EPC模式下无损检测质量管理存在的问题,对其他核电项目无损检测管理具有很好的借鉴意义。     

高层住宅硬泡聚氨酯外墙保温施工的管控要点

本文简要阐述了硬泡聚氨酯外墙保温喷涂施工中人、机、料、法、环等因素的管控要点,做好硬泡聚氨酯外墙保温喷涂施工的质量控制、成本控制、安全管理以及职业安全和环境卫生管理。     

浅谈市政工程施工的质量管理

市政工程质量的形成是一个复杂的过程，但可以依据“TQC”中人、机、料、法、环五大要素管理的理论和对施工全过程进行一般性的分析，明确项目质量控制的内容。本文分析了市政工程施工质量控制和管理的相关问题，根据市政工程的特点，提出质量控制方法和认识。     

兽医实验室管理要点

"人、机、料、法、环"是实验室管理中的五要素,在谈这五要素之前,笔者认为,实验室管理人员首先要明确这五个要素的抓手,也就是我们说的标准.如2018年版的《检测与校准实验室能力认可准则》和《检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》、2008年版的《实验室生物安全通用要求》以及2010年版的《兽医实验室生物安...     

武夷岩茶生产过程异物控制的应对措施

以武夷岩茶产品标准的要求引出生产过程中异物的定义,并根据不同的性质将异物进行分类.从"人、机、料、法、环"五个方面,讲述了武夷岩茶生产过程异物控制的预防措施.通过实施全面的异物预防措施,能提升生产企业的异物管理水平,对武夷岩茶生产企业的健康良性发展有着重要的意义.     

饲料理化检验原始记录的规范书写

原始记录是通过表格形式,对各项生产活动和业务活动所做的最初的数字或文字的记载。它是各项活动的客观反映,是未经过加工整理的第一手资料。原始记录包括很多方面,现仅分析饲料理化检验的原始记录。原始记录是检验报告的依据,是产品检验中各个关键环节的见证材料。饲料理化检验的原始记录可浓缩为"人、机、料、法、环、数"。     

基于全面质量管理提升实验室非洲猪瘟病毒检测能力

非洲猪瘟已经成为我国养猪业防控的头号疫病,而荧光PCR方法是广泛用于各实验室非洲猪瘟病毒检测的首选方法。为提高相关实验室非洲猪瘟病毒荧光PCR检测的准确性,针对非洲猪瘟病毒荧光PCR检测过程可能存在的"假阳性"和"假阴性"现象,从全面质量管理理论的"人、机、料、法、环"等具体方面,详细阐述了这些现象产生的原因及改进措施或解决方案,从而为我国各级兽医实验室、屠宰场、养殖场、第三方检测机构等开展非洲猪瘟病毒检测提供参考,同时也为其他疫病病原的荧光PCR检测提供借鉴。     

机务维修中安全管理系统的研究

机务维修是复杂的系统工程,安全是机务维修保障工作的宗旨,从人、机、料、法、环等因素分析了机务维修中影响安全的因素。具体以某单位机务维修为例,采用安全管理系统(SMS)的理论和方法研究了航空活塞发动机维修中的关键点和风险源。最后从风险源的安全风险评价方面入手,着重阐述安全管理系统对保障维修安全的重要意义。     

清场的目的和工作内容

为了将生产过程中的差错降至最低程度,防止引起交叉污染和混淆,生产过程中必须要有清场的程序。清场是对生产活动产生的影响的清除工作,因此,其内容应针对生产活动的各个方面。概括了清场的目的,并总结了清场所需完成的工作内容,主要包括“人、机、料、法、环”五个方面。     

非洲猪瘟检测中的常见问题与分析

实验室检测是非洲猪瘟防控中的重要一环，但实验室检测不是仪器与试剂盒的简单叠加，是“人、机、料、法、环”多方面结合后的有效输出。在实验室广泛普及的同时，实验室的管理、质控、结果分析、报告解读及临床指导是重中之重。结果的正确解读及与临床信息的对接是其价值所在，临床及实验室的有效结合是综合诊断的基础。     

核级紧固件质量管理分析

本文首先介绍了核电站用核级紧固件的制造工艺流程,其次根据全面质量管理理论,从人、机、料、法、环五个角度分析讨论了紧固件制造过程中的质量管理问题;然后分析了紧固件在执行RCC-M标准常见的技术问题,如热处理、硬度检测和表面防腐;最后给出了紧固件的质量监督方法及增加入厂/场复验的必要性要求,以保证紧固件在采购和制造等阶段的质量可控。     

侧式悬臂堆料机

<正>本机为安康江华提供,采用人字形堆料法将原煤堆积成长形料堆,以达到均化和贮存的目的。1堆料机型号DB220/12侧式悬臂堆料机。2用途由上料胶带机运来的原煤等物料,卸到堆料机悬臂上的胶带机上。堆料机一边行走,一边将物料卸到场内,形成分层的人字形料堆,完成第一次混匀作用,以备取料机取走。3主要技术性能参数3.1物料特性堆积物料:原煤;物料粒度:0-30mm;物料容重:0.75-0.95 t/m3;休止角:38°;料堆宽度:17m;料堆高度:6.641m;料堆截面积:53m2;环     

应用实验室信息管理系统(LIMS)确保饲料质检机构质量管理体系有效运行

正实验室是向社会提供准确可靠的检测数据和检测结果的机构,在经济活动和社会发展过程中起着十分重要的作用。实验室质量管理是通过建立管理体系,对检测过程中人、机、料、法、环等影响检验数据的诸多因素实施有效控制,从而保证检验数据的真实可靠和准确公正。作为把守农产品质量安全最为前沿一个重要关口的各级农牧行政主管部门所属饲料质检机构,经过多年的发展,都把内部质量控制工作摆在非常重要的地位,基本都通过了实     

影响动物疫病实验室检测结果准确性的因素

近年来,养殖业迅猛发展,从传统家庭副业一跃成为我国农业重要的支柱产业,也成为农民增产增收脱贫致富的重要途径之一。由于饲养管理水平落后、饲养密度加大,动物疫病的发生和发展也日趋复杂,严重影响到了畜牧业的健康稳定发展。快速、准确、简便的动物疫病实验室诊断方法越来越受广大养殖场户的欢迎,而影响动物疫病实验室检测结果准确性的因素有很多,笔者根据多年的经验和对实验室检测的了解,将影响因素概括为"人""机""料""法""环"5个方面。     

核电项目供货商综合评价方法研究

本文从全面质量管理理论出发,在"人机料法环"这5个主要因素的基础上建立核电项目供货商综合评价模型,并应用层次分析法确定评价模型各级因素的权重,然后将模糊评价方法应用到核电项目设备供货商综合评价中,最终得到评价模型的评价等级,从而建立一种新的核电项目供货商评价方法。     

影响TMR质量的关键因素及控制措施

奶牛配合饲料（TMR）,在近几年随着规模化奶牛场的发展,这项技术推广很快。同时,TMR也是一个系统,它包括原料、加工、管理等过程,应该从人、机、料、法、环等环节加强分析和控制。只有保持每一批TMR的质量稳定,才能发挥到预期的效果。通过几年的实践,我们认为在生产中应从以下几方面人手进行控制,才能保证TMR的质量。TMR日粮的干物质控制1．1青贮饲料干物质的控制青贮饲料窖中,上层与下层的干物质含量差异在20％左右。据我们掌握的数据,30％以下干物质的青贮饲料上层干物质高,下层干物质低;