规范兽药标签与说明书全面提高兽药产品水平

改革开放以来，我国的畜牧养殖有了调整的增长，同时带动了兽药生产和经营的蓬勃发展。目前，我国的兽药品种相当繁杂，国家标准品种有1081种，部颁标准品种有200余种，地方标准品种逾5000种。我国加入世界贸易组织后，我国畜产品贸易将融入全球化市场，作为畜牧业健康发展重要保障的兽用药品的生产和经营也将纳入更加规范、科学化轨道。对于兽药这种特殊的商品，产品的标签和说明书是兽医和用户购买、贮     

兽药产品标签和说明书抽样调查及评析

兽药及饲料添加剂的标签和说明书是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药(饲料添加剂)的指南。同时,它也是兽医医疗事故用药当否的判定依据。我国颁发的《兽药管理条例》第八条规定:兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号,写明兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。我国的《兽药生产质量管理规范(试行)》第三十六条规定:兽药说明书内容还需注明毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等。 按《兽药规范》规定,笔者对由兽药市场抽检近三年生产的兽药(饲料添加剂)产品的标签和说明书共500张,逐一做了检查,安全符合要求的有373张,占74.6％,有缺陷的121例,占24.2％,有错误的6例,占1.2％。抽样调查表明,标签和说明书不规范。现将抽样调查中发现的问题分述如下。 在抽检中未标明“兽用”或“兽药”字样的有37例,福建某厂生产的兽用鱼肝油,标签几乎与人药中鱼肝油一样,未注明兽用被误认为人用台鱼肝油。在兽药(饲料添加剂)中没有标明主要成分的有113例,山东某厂生产一种广谱抗生素,商品名为“××杀星”,标签仅标明为90年代新型抗菌素,主要成分并未标明;广东某厂生产的抗球虫药物     

兽药标签和说明书管理办法

第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。第二章兽药标签的基本要求第四条兽药产品（原料药除外）必须同时使用内包装标签和外包装标签。第五条内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症（或功能与主治）、含…     

农业部发布兽药标签和说明书管理办法

2002年10月31日，农业部部长杜青林签署农业部第22号令，发布《兽药标签和说明书管理办法》，自2003年3月1日起施行。全文如下：兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。第二章兽药标签的…     

兽药产品标签和说明书抽样调查及评析

兽药及饲料添加剂的标签和说明书是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药（饲料添加剂）的指南。同时,它也是兽医医疗事故用药当否的判定依据。我国颁发的《兽药管理条例》第八条规定：兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。标签或者说明书上必须注明...     

兽药监管遭遇标签尴尬

中华人民共和国农业部于2003年先后发布实施《兽药标签和说明书管理办法》和《兽药标签和说明书编写细则》,对规范兽药生产、流通及使用环节起到了一定积极作用。然而,阜阳市兽药监察所在2008年的兽药产品质量抽检中,发现兽药标签仍存在几点问题：     

兽药监管遭遇标签尴尬

中华人民共和国农业部于2003年先后发布实施<兽药标签和说明书管理办法>和<兽药标签和说明书编写细则>,对规范兽药生产、流通及使用环节起到了一定积极作用.     

兽药标签和说明书管理办法

中华人民共和国农业部令第 2 2号《兽药标签和说明书管理办法》于 2 0 0 2年 9月 2 7日业经农业部常务会议审议通过 ,现予发布 ,自 2 0 0 3年 3月 1日起施行。附件 :兽药标签和说明书管理办法部长　杜青林二零零二年十月三十一日第一章　总则第一条　为加强兽药监督管理 ,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动 ,保障兽药使用的安全有效 ,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条　农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作 ,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条　凡在中…     

规范填写兽药标签和说明书

目前,我国兽药标签和说明书成份不清、含量不明,甚至夸大功效等问题,已成为影响兽药疗效和造成畜产品中药物残留的重要因素,标签、说明书混乱,已直接影响到人民的身体健康和行业健康发展。兽药标签说明书的问题严重性是空前的,清理兽药标签说明书工作刻不容缓,各级兽药管理机构要严格执行标签、说明书的管理办法,增强推进标签、说明书办法实施的责任感和紧迫感,大力宣传加快实施标签、说明书管理工作的重要意义。兽药生产企业真正认识到,实施标签、说明书的管理是兽药管理大环节中的重要一环,绝不能在时间上再犹豫观望。应迅速加快规范标签、说明书的步伐。     

中华人民共和国农业部令第22号

《兽药标签和说明书管理办法》于２００２年９月２７日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自２００３年３月１日起施行。附件：兽药标签和说明书管理办法部长杜青林二○○二年九月二十七日兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、…     

当前兽药产品标签存在的问题及对策

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据。农业部于2002年颁布了《标签与说明书管理办法》(农业部令第22号),其明确规定:兽药标签或者说明书必须写明兽     

兽药使用的法律规定

《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》等法规规章是兽药生产、经营、使用必须遵守的法律规定。据调查,在兽药生产、经营、使用环节对兽药法律规定的了解程度呈依次递减状况,在兽药生产——经营——使用链条的终端,兽药使用单位和个人对兽药使用的技术性规定均比较熟悉,而对兽药使用的法律规定则不了解或了解得不清楚,所以在实际工作中违法使用兽药的情况屡有发生,而且已影响到动物疫病防治效果和动物性食品质量安全。为此,有必要加强兽药使用法律规定的学习与宣传,以促进兽药使用法律秩序的建立与完善。以下对兽药使用应当遵守的法律规定做一简要概述。     

农业部新政规范兽药标签和说明书的执行建议

针对农业部第2066号公告规范兽药标签和说明书,作者对农业部《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽药产品说明书范本》和《执业兽医管理办法》等多个部令公告在兽药标签和说明书方面的相关规定和执行建议进行了简单阐述,对兽药GMP企业、兽药GSP企业以及兽药使用者理解、掌握和执行这个部令公告将起到较好的帮助作用。     

浅谈兽药产品标签或包装说明的规范化管理

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据，《兽药管理条例》规定：兽药标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。《兽药管理条例实施细则》也规定：兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。《兽药生产质量管理规范》（GMP）还规定标签或说明书还须注明毒副反应、禁忌、贮存条件等。兽药标签要求详细完整，格式和内容规范，但从近几年来我们在兽药市场监督检查中发现，兽药产品的标签或说明…     

兽药使用环节存在的问题及对策

经过对兽药生产厂家和经营企业几年的整治,尤其是新<兽药管理条例>和<兽药标签和说明书管理办法>出台后,又经过GMP认证,兽药生产经营市场秩序和经营行为得到了一定的规范.但兽药使用环节中却存在诸多的问题,如:违法使用人用药品;违法使用禁用兽药;不执行休药期规定;未建立台帐等等.这些问题的存在,直接导致了动物产品的安全性问题.对此,笔者分析了兽药使用环节存在问题的原因,并对解决这些问题提出了个人观点.     

兽药科研工作的滞后及基层用药的无奈

1一些兽药封杀后临床没有替代产品兽药的使用对预防和治疗动物疾病起着重要作用。近年来,国家继《兽药管理条例》颁布后,农业部相继颁发了《兽药生产质量管理规范》、《兽药质量监督抽样规定》、《兽药标签和说明书管理办法》和《食品用动物禁用的兽药及其它化合物清单》等,这一系列法律法规的出台,为兽药的正确生产经营、管理和使用指明了方向,对动物及其产品的生产、加工和出口具有重要的现实意义。但是,农业部560号公告——《兽药地方标准废止目录》出台后,很多方面使基层兽医人员用药治病无奈。最为引人注目的是人医临床目前常用的抗病…     

农业部核准10个兽药标签和说明书

本刊讯2004年4月12日,农业部发布了第363号公告。农业部根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》的规定,核准了英特威国际有限公司法国生产厂、山道士工业品有限公司、新西兰宝马克有限公司、以色列亚贝克药物与化学工业有限公司4家兽药企业申报的10个兽药标签和说     

兽药产品说明书的现状与建议

兽药产品的说明书是兽医及用户安全、合理、有效使用兽药的重要参考资料,但就目前我国兽药市场上的产品情况看,部分兽药产品说明书不符合《兽药管理条例》及《兽药生产质量管理规范》的要求。本文指出了兽药产品说明书中存在的问题,并结合我国目前的实际情况提出了切实可行的建议。     

兽药质量的外观鉴别

本文介绍了如何从兽药包装、标签、说明书及其感官等方面对兽药质量加以初步判断，为兽药监督人员、经营企业和农牧民提供了一些简单的兽药鉴别常识。     

农业部发布兽药标签和说明书编写细则

为贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称22号令),保证清理整顿兽药标签和说明书工作的质量与进度,针对近期各地普遍反映的问题,农业部组织制定了《兽药标签和说明书编写细则》,于2003年1月22日发布第242号公告予以公布,请各地遵照执行,并就有关事项通知如下:一、严格兽药标签和说明书管理是保证安全合理用药,保证动物性食品安全的重要举措,各地要高度重视,积极组织实施农业部第22号令和第233号公告,认真做好兽药标签和说明书的规范化管理工作,按我部安排的时间进度认真做好违规标签和说明书的清理工作。二、各…