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兽药GMP是兽药生产、质量管理规范的简称。验证是指兽用生物制品生产和检验中的任何程序,生产过程、设备物料、活动或系统确能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。在我国兽药行业中,验证对许多人来说还是一个较新的概念,验证工作在很多生产企业还刚刚起步,做得较少,是一个比较薄弱的环节,但验证的概念一经引入.就要求各GMP生产企业必须做到。 相似文献
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兽药是特殊商品,兽药不仅影响动物防病治病的效果,而且通过食物链间接甚至直接影响人类的健康和生命。兽药使用的首要目的是为了满足动物防疫治病,其次要保证动物产品安全的需要。因此,必须坚持和强调兽药的质量和安全有效性,兽药的生产、经营和使用的管理必须以社会效益为第一。《兽药管理条例》等相关法规的颁布实施,为兽药监督管理工作提供了强有力的法律依据,对我国兽药管理工作 相似文献
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对推广兽药GMP的几点看法 总被引:1,自引:0,他引:1
近年来,本市在兽药生产过程中大力推广GMP规范。具体工作中,笔者发现当兽药生产企业软硬件与兽药GMP要求相比,在人员、厂房、设备、卫生等诸多方面还有较大差距,企业改造任务十分艰巨。作为参与GMP推广工作的一名畜牧兽医工作者,现将对如何高效、快捷、全面地做好兽药GMP谈谈自己的几点看法。 相似文献
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兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是在兽药生产全过程中,用科学、规范的条件来保证生产优良兽药的整套科学管理体系,对企业的硬、软件都提出了严格的要求。国家农业部规定在全国兽药生产企业全面推行实施兽药GMP。要求在2005年12月31日前,所有兽药生产企业均需通过兽药GMP的检查验收,否则被吊销《兽药生产许可证》,并从2006年7月1日起,各地不准经营、使用未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业生产的产品。经过这次重新“洗牌”,兽药生产企业既得到了一个千载难逢的发展机遇,又面临着严峻的挑战。在此,笔者对我省的兽药生产企业实施GMP后的现状、问题及对策作一分析和探讨。以期引起相关部门及生产企业高度重视,共同推动我省兽药工业更快更好的发展。 相似文献
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严格动物卫生工作、强化兽医兽药管理,这是一段时间以来政府主管部门、业内人士始终如一的努力方向,大家为此付诸时间、精力、汗水,力促兽医兽药工作步入正轨。尽管如此,我们的工作还有不尽如人意的地方,新的历史时期注定会有新规定、新要求,如何与时俱进,从根本上做到畜牧业发展和人们食品安全双轨并进、双效齐发,我们仍将任重而道远。在新《兽药管理条例》于4月9日国务院第404号令公布后不久,“2004中国国际兽医兽药技术博览会”于6月6~8日在成都适时召开,会上有关专家对我国兽医兽药工作中存在的问题进行了深入探讨,剖析了国内外兽药研发趋势,并对中兽药的合理开发提出了合理化建议,在对新《兽药管理条例》全方位解读的基础上,专家为兽医兽药工作做了一次彻底把脉。也许你没有参加本次会议,不过不要紧,本文将引导你逐步深入其中…… 相似文献
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2005年,作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年,对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前,已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收,大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造,可以说,我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效,但是,仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因,对兽药GMP改造持观望态度。对此,本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题,邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。 相似文献
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《北方牧业》2004,(6):23-24
<正> 为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,农业部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令,以下简称《兽药 GMP 规范》),并自2002年6月19日起施行。实施《兽药 GMP 规范》的有关要求如下:一、《兽药 GMP 规范》是兽药生产和质量管理的基本准则,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药 GMP 规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药 GMP 规范》。二、依法实施兽药 GMP 是兽药管理工作的重要组成部分,是对兽药生产全过程实施监督管理,保障兽药质量的科学、有效手段,也是适应 WTO 关于贸易中兽药质量签证体制要求的战略性措施。各地畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业要高度重视兽药 GMP 工作,把贯彻实施《兽药 GMP 规范》作为当前的中心工作抓紧抓好,并结合本地区和企业的兽药生产实际情况,制定切实可行的兽药 GMP 实 相似文献