SPF鸡的饲养和管理要点

正SPF鸡是指不携带可能干扰试验的特定微生物和寄生虫等病原体的动物,鸡群具有良好的生长和繁殖性能,对其饲养环境和微生物进行严格监控。2006年11月《农业部关于加强兽用生物制品生产检验原料监督管理的通知》中规定:2008年1月1日起,农业部将对GMP疫苗生产企业疫苗菌(毒)种制备与鉴定、活疫苗生产以及疫苗检验使用无特定病原体(SPF级)鸡及鸡胚情况进行全面监督检查,对达不到要     

关注我国SPF鸡胚生产——SPF鸡的概念

今年1月1日起,农业部对GMP疫苗生产企业疫苗菌（毒）种制备与鉴定、活疫苗生产以及疫苗检验使用无特定病原体（SPF级）鸡、鸡胚情况进行全面监督检查。对达不到标准要求的,将根据《兽药管理条例》规定进行处理。这就意味着我国对SPF种蛋生产企业、禽用活疫苗生产企业及其使用单位强制实施SPF化管理,兽药行业监管部门将加强禽用活疫苗生产SPF化的监督工作,全力推进禽用活疫苗生产的SPF化进程。     

农业部批准一批新兽药

日前，根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定，经审查，农业部批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品，批准北京海淀中海动物保健科技公司的猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)、鸡痘耐热保护剂活疫苗、鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗、鸡传染性法氏囊病耐热保护剂活疫苗等五种制品为三类兽用新生物制品。     

农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于2004年12月24日发布第443号公告，根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定，经审查，批准北京海淀中海动物保健科技公司的猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)、鸡痘耐热保护剂活疫苗、鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗、鸡传染性法氏囊病耐热保护剂活疫苗等5种制品为兽用新生物制品，核发《新兽药证书》，     

企业巡礼

猪口蹄疫疫苗又多一种根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查农业部批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。     

农业部批准兽用生物制品

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定．农业部经审查．批准中国农业科学院生物制品工程技术中心申报的鸡马立克氏病病毒Ⅰ型(CVl988／Rispens／B5株)、Ⅱ型(HCV2／B5株)、Ⅲ型(FCl26／B5株)三价活疫苗和农业部动物检疫所申报的鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗为兽用新生物制品，核发《新兽药证书》。     

用药指南

猪口蹄疫O型合成肽疫苗获得批准根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗被批准为一类兽用新生物制品,获得《新兽药证书》,并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自2004年11月29日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。新闻热线(010)87765385转13 订阅服务(010)87765385转15 投稿信箱DWBJ@263.NET进口兽药泰妙菌素注射液将…     

建设医保服务型兽用生物制品企业

农业部202号公告规定,自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)实施过度期,自2006年1月1日起强制实施兽药GMP,新开办的兽用生物制品企业必须经GMP验收后才能办理《兽药生产许可证》和产品批准文号,否则禁止进入市场。公告发布后,全国范围内掀起了一个GMP改造的热潮,原有的兽用生物制品企业努力实施GMP改造,拥有通过GMP认证中试车间的科研院所也在积极改造或新上GMP生产车间,此外,由于兽用生物制品具有较高的利润空间,许多非本行业的企业正积极筹划通过新上GMP生产车间进入这一领域。我国兽用…     

中华人民共和国农业部公告第461号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-1株)等九种制品(见附件1)为兽用新生物制品,现核发《新兽药注册证书》,并发布此九种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。特此公告附件1兽用新生物制品品种及申报单位名称兽用新生物制品名称申报单位名称类别重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-1株)中国农业科学院哈尔滨兽医研究所二类禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗(H5亚型)中国农业科学…     

兽药GMP的核心要点(一)

兽药GMP对于兽用生物制品生产企业的要求是:所生产出的兽用生物制品达到安全、纯净、有效、均一、稳定。对于企业来说,质量就是生命,所以,实施GMP认证是任何一家兽药生产企业今后能够继续生存与发展的基础。我国的兽药GMP(《兽药生产质量管理规范》)包括14章、91条内容。其中对     

农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于 2 0 0 5年 1月 2 0日发布第 45 6号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定 ,经审查 ,批准中国农业科学院生物制品工程技术中心申报的鸡马立克氏病病毒I型 (CVI988/Rispens/B5株 )、II型 (HCV2 /B5株 )、III型 (FC1 2 6/B5株 )三价活疫苗为二类兽用新生物制品 ;批准农业部动物检疫所申报的鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗为三类兽用新生物制品。农业部同时核发《新兽药证书》 ,并发布此两种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行农业部公布新批准的兽用…     

SPF鸡胚生产存在的问题与对策

1 存在问题 1.1 SPF鸡胚的供应量严重不足 2006年我国所有的禽用活疫苗及猪伪狂犬病活疫苗等全部使用SPF胚,至少需要2 200万、个,与1 200多万个的供应能力,存在1 000万个的缺口.由于SPF鸡胚的供应量严重不足,各兽用生物制品企业为完成生产任务,在紧急情况下很可能会使用非免疫胚或低免疫胚代替SPF鸡胚.这样就会严重的影响到疫苗的质量,影响我国疫病防控的效果,最后危害的是我国养禽业的健康发展.     

农业部发布第456号公告

日前,农业部发布第456号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,批准中国农业科学院生物制品工程技术中心申报的鸡马立克氏病病毒I型(CVI988/Rispens/B5株)、II型(H CV2/B5株)、III型(FC126/B5株)三价活疫苗为二类兽用新生物制品和农业部动物检疫所申报的鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗为三类兽用新生物制品,核发了《新兽药证书》,并发布了此两种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。农业部发布第456号公告     

部分禽源生物制品外源病毒的检测

进行了部分禽用生物制品外源病毒检测的鸡胚检查法、细胞检查法和鸡检查法。鸡胚检查法应用SPF鸡胚检验;细胞检查法主要通过鸡红细胞吸附试验、禽白血病病毒ELISA和禽网状内皮组织增生症病毒IFA检验疫苗是否含有外源鸡红细胞吸附因子、禽白血病病毒和禽网状内皮组织增生症病毒,并提出疫苗检验的判定标准,为各兽用生物制品生产企业新城疫疫苗的外源病毒检验提供参考。     

农业部批准四种兽用新生物制品

根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,农业部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗等四种制品(见附件)为兽     

猪口蹄疫O型合成肽疫苗通过一类兽用新生物制品审查

农业部近日发布公告:根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品,现核发《新兽药证书》,并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。口蹄疫(FMD)是被国际兽医局列为第一位的A类疾病的急性、高度接触性传染病,由于其广泛流行,造成了严重的危害和巨大的经济损失,众多研…     

农业部发布新生物制品品种及科研单位名单

本刊讯2003年12月31日农业部发布了第326号公告,全文如下:根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,现批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等五家单位申报的禽流感灭活疫苗等七种制品(见附件1)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此七种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、标准(见附件3)、说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行,其生产、检验、经营等方面的管理按照《兽用生物制品管理办法》的规定执行。附件1:《新生物制品品种及研制单位名单》附件2:《制造及检验试行规程》附件3:《质量标…     

关于规范兽药和兽用生物制品管理有关问题的通知

各市、州、县(市、区)牧业管理局: 为切实保证全省无规定动物疫病区建设,保障畜产品安全和人民身体健康,促进畜牧业持续、健康发展,根据国务院《兽药管理条例》、农业部《兽用生物制品管理办法》和《吉林省无规定动物疫病区建设管理条例》有关规定,现就规范兽药和兽用生物制品管理有关问题通知如下:     

农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于2 0 0 4年6月16日发布第386号公告,根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,农业部批准云南保山疫苗厂申报的牛口蹄疫亚洲-I型灭活疫苗、西北农林科技大学杨凌绿方生物工程有限公司申报的鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(X株)、山西大学生物技术研究所山西世纪之光生物技术有限公司申报的枯草芽胞杆菌活菌制剂(TY72 10株)等三种制品为二类兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此三种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管…     

农业部批准11种兽用新生物制品

2003年9月2日农业部发布了第297号公告,全文如下: 根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,现批准中国农业科学院兰州兽药研究所等8单位申报的猪胸膜肺炎放线杆菌三价灭活疫苗等11种制品(见附件1)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此11种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标