美国的兽药管理体制

各国的兽药管理体制,由于国体、政体各异而有所不同.外国兽药质量监督管理体制和农业以及卫生事业管理体制密切相关.在国外主要发达国家,兽药的管理体制和人用药品一般由统一的机构和部门来负责管理,药品的申报、审评、市场监督检查及其适用的法律也具有等同性.本文介绍美国的兽药管理体制及机构.     

美国的兽药管理体制是怎样的？

国外兽药质量监督管理体制和农业以及卫生事业管理体制密切相关。各国的兽药管理体制,由于国体、政体各异而有所不同。在世界主要发达国家,兽药的管理体制和人用药品一般由统一的机构和部门来负责管理,药品的申报、审评、市场监督检查及其适用的法律也具有等同性。美国兽药管理     

美国的兽药管理体制

各国的兽药管理体制，由于国体、政体各异而有所不同。外国兽药质量监督管理体制和农业以及卫生事业管理体制密切相关。在国外主要发达国家兽药的管理体制和人用药品一般由统一的机构和部门来负责管理．药品的申报审评市场监督检查及其适用的法律也具有等同性。本文介绍美国的兽药管理体制及机构。     

曝光

农业部关于2015 年第一期 兽药质量监督抽检情况的通报 按照农业部统一部署,全国31 个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2014 年第四季度兽药质量监督抽检计划.现将抽检情况通报如下.     

欧盟和日本的兽药管理体制

一、欧盟的兽药管理体制 (一)欧盟的兽药管理法规欧盟(EU)自1965年以来,为实现保护公众健康,建立一个药品自由流通的统一大市场这两个目的,制定、颁布并实施一系列药品管理法规及指导性文件.它们依其法律地位可分为两部分.     

美国FDA对兽药生产企业的监督检查

<正>全球多个国家和经济体制订了多种兽药监管制度，如欧盟的欧盟药品管理局负责每年对集中审批药品进行抽样和检验^[1]，澳大利亚对兽药注册进行了详细规定^[2]，我国畜牧兽医行政管理部门通过每年制订并实施详实的兽药监督抽检计划，有效地促进了兽药质量的提升，保障了养殖业生产安全和动物产品质量安全^[3]。对兽药生产企业进行监督检查是美国兽药监管的一项重要制度，监督检查按照美国食品药品监督管理局(U. S. Food and Drug Administration，美国FDA)合规计划指导手册中的兽药生产监督检查程序(CP 7371.001)进行，     

加快兽药监督体系建设的思考

新<兽药管理条例>的正式施行和农业部兽医局成立,标志着兽药法规进一步完善规范和我国兽医管理体制的重大变革,抓住此次良好机遇,加快兽药监督体系建设,已成为业内人士共同关注的重大课题.     

兽用生物制品质量的监管与监督检验管理

我国政府十分重视兽药管理工作,为加强兽用生物制品质量管理,现行的《兽药管理条例》是于2004年4月9日颁布,农业部根据《兽药管理条例》又制定了一系列配套法规和规范.但新《兽药管理条例》有关规定中存在一些问题,如"兽药"的概念容易引起混淆和误解,对"兽药"的释义不利于动物药品的有效管理;兽药监督范围扩大,而兽药监督执法主体范围缩小,监督执法任务更加艰巨,不利与兽药监督执法工作的开展;相关配套法规不健全,急需进行修订和完善.其中涉及产品生产工艺,不利于保护企业的技术保密,不利于兽用生物制品质量标准的完善和提高.现将兽用生物制品质量的监管与监督检验管理介绍如下.     

农业部重新确定中国兽医药品监察所职能

中国兽医药品监察所（农业部兽药评审中心）为承担兽药评审,兽药、兽医器械质量监督、检验和兽药残留监控,菌（毒、虫）种保藏,以及兽药国家标准的制（修）订、标准品和对照品制备标定等工作的国家级兽药评审检验监督机构.     

农业部高度重视兽药监管工作 不断完善兽药管理法规制度体系 有效保证动物源性食品安全

正农业部农业部高度重视兽药监管工作,在法规体系方面,建立了以《兽药管理条例》为核心的兽药管理法规体系,形成了以《中国兽药典》为核心的兽药技术标准体系,确立了兽药注册、监督检验、生产经营许可、监督执法等系列管理制度,构建了行政管理、监督执法和技术支撑相协调,较为完整的管理体制。     

农业部关于发布2012年第一期兽药抽检情况的通报

近期农业部发布农医发[2012]9号文件,发布了全国30个省级兽药监察所、新疆兵团兽药监察所和中国兽医药品监察所组织汇报的2011年第四季度兽药质量监督抽检情况通报。一、基本情况2011年四季度共完成兽药监督抽检3524批,     

农业部关于发布2011年第三期兽药监督抽检情况的通报

近期,全国29个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2011年第二季度兽药质量监督抽检计划,农业部公布了2011年第三期兽药监督抽检情况的通报。抽检情况通报如下:     

对宜昌地区兽药质量的调查报告

我省兽药监察所为了加强对兽药的监督管理,保证兽药质量,每年都要依法对省内不同地、市、县的兽药进行调查。 调查根据农业部关于《兽药监督检验抽样规定》,在全面普查的基础上按照随机抽样的原则,抽取一定比例的药品进行检测。检测方法是依照《中国兽药典》、《中国兽药规范》及地方标准中规定的方法进行的。被检药品中凡属于国务院1987年发布的《兽药管理条例》中的第28条、第29条规定的药品分别判     

浅谈兽药监督抽检结果的上报

为加强兽药质量监督管理,保证兽药产品质量,加大兽药打假工作力度,维护兽药市场秩序,结合农业部办公厅《关于下达2004年度全省兽药质量监督抽检计划的通知》、河南省畜牧局《河南省畜牧局关于下达2004年度全省兽药质量监督抽检计划的通知》、中国兽医药品监察所《关于调整兽药质量监督抽检结果报表的通知》的要求,浅谈一下兽药抽检结果上报的内容、格式与技巧,与同行进行一些探讨。按照河南省畜牧局豫牧医犤2004犦27号《河南省畜牧局关于下达2004年度全省兽药质量监督抽检计划的通知》的文件要求,我省下达抽检样品950批次,由省兽药监察所和1…     

庆阳市动物卫生监督兽药饲料监察现状

动物卫生监督是杜绝人畜共患传染病、寄生虫病蔓延传播的主要途径和重要措施,兽药饲料监察是从畜产品生产源头上阻止违禁药品、非法添加物和残留兽药等危害人体健康的关键执法环节。动物卫生监督和兽药饲料监察,早已超越了兽医行业工     

二十一世纪兽药与食品安全高级论坛在京举行

中国兽医药品监察所建所50周年庆祝活动暨二十一世纪兽药与食品安全高级论坛于2002年11月20～21日在北京举行。论坛邀请中国工程院张子仪院士，农业部总经济师、农业部畜牧兽医局局长贾幼陵及国内外兽医药行业知名专家学者和官员就兽药与食品安全论题——“入世后我国畜牧业面临的绿色贸易壁垒与可持续发展中的问题和对策”，“加入WTO与我国的畜产品安全”，“我国兽医兽药管理体制”，“兽药技术监督发展与对策”，“世界动物保健品的现状与发展趋势”，“我国兽用生物制品的质量检测技术、质量标准与监督机制”，“美国FDA关于兽药与…     

要闻

农业部发布2012年第二期兽药抽检情况通报6月1日农业部发布了2012年第二期兽药抽检情况的通报,按照农业部统一部署,全国30个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2012年第一季度兽药质量监督抽检计划。2012年第一季度共完成兽药监督抽检2010批,合格     

农业部发布2015年兽药质量监督抽检计划

<正>日前农业部发布2015年兽药质量监督抽检计划,详细如下。根据《兽药管理条例》规定,为做好2015年兽药质量监督抽检工作,充分发挥兽药监督抽检效能,特制定本计划。一、组织实施各省(区、市)兽医主管部门按照本计划要求和《2015年兽药质量监督抽检承担单位和抽检数量》(附录1)任务,并结合本辖区兽药监管特点,制定本辖区兽药质量监督抽验计划实施方案,抽检数量不得低于本计划下达的抽检批次。中国兽医药品监察所(以下简称中监所)和省级兽药监察所承担本计划抽检工作。     

农业部办公厅文件农办医[2006]19号农业部办公厅关于2006年度第二期兽药质量抽检情况的通报

各省、自治区、直辖市(畜牧、农牧、农业)厅(局、办),兽药监察所,中国兽医药品监察所: 按照我部统一部署,各地组织完成了2006年第一季度兽药质量监督抽检计划,现将质量抽检情况通报如下.     

农业部办公厅文件关于下达2005年度下半年全国兽药质量监督抽检计划的通知

各省、自治区、直辖市兽医(畜牧、农牧、农业)厅(局、办),兽药监察所,新疆兵团兽药监察所,中国兽医药品监察所:根据《兽药管理条例》规定,现下达2005年度下半年全国兽药质量监督抽检计划(见附件),兽药监督抽检重点为2004年以来被列入重点监控企业的所有产品和质量通报中的不合格产品,其他有关事项参照《关于下达2005年度上半年全国兽药质量监督抽检计划的通知》(农办医〔2005〕5号)执行。附件:2005年下半年全国兽药质量监督抽检计划二00五年六月二十一日承担抽检任务的单位名称抽检批数北京市兽药监察所75天津市兽药监察所75上海市兽药监察7…