环境温度对NDⅠ系细胞苗效力检验的影响 |
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作者姓名: | 曹纯冰 |
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作者单位: | 陕西省生物药品厂 |
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摘 要: | 将在高温(29℃)环境效检不合格的NDⅠ系细胞苗8208批和在低气温(14℃)环境效检合格的NDⅠ系细胞苗8207批样品,同时分别在30℃和18℃环境作效力检验3次,结果原检不合格的8208批和合格的8207批,在18℃环境下检的均合格;在30℃环境下检的均为不合格。这一结果表明环境温度对疫苗效力检验有明显影响。又将12批在高温环境效检不合格的NDⅠ系细胞苗,于秋季较低温度(15-23℃)环境下重检一次,合格通过率83.3%(10/12),进一步证明了检验环境温度对结果的影响。因此对疫苗效检应注意环境温度。
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