| 新版兽药GMP检查常见问题分析及改进建议 |
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| 引用本文： | 杨志昆,王艳玲,李有志,章安源,尹伶灵,门晓冬,冯涛,陈志强,陈玲. 新版兽药GMP检查常见问题分析及改进建议[J]. 中国兽药杂志, 2023, 57(1): 57-62 |
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| 作者姓名： | 杨志昆 王艳玲 李有志 章安源 尹伶灵 门晓冬 冯涛 陈志强 陈玲 |
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| 作者单位： | 山东省兽药质量检验所 济南 250012,,,,,,,,山东省饲料兽药质量检验中心 |
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| 摘 要： | 自2020年6月实施新版兽药GMP验收标准以来，对山东省验收兽药企业中发现的常见缺陷项，从质量管理、机构人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检共11个部分给予总结和归纳，对问题产生原因进行了分析，并提出改进建议，以期为兽药生产企业更好地实施GMP工作提供借鉴和参考。
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| 关 键 词： | 兽药生产质量管理规范 新版兽药GMP 检查验收 评定标准 |
| 收稿时间： | 2022-09-18 |
| 修稿时间： | 2022-11-04 |
Analysis of Common Problems in the Inspection of the New Version of Veterinary Drug GMP (revised in 2020) and Suggestions for Improvement |
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| Affiliation: | Shandong Provincial Qulity and Test Control Center of Veterinary drug,,,,,,,, |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Specification for quality management of veterinary drug production GMP specifications Evaluation standard for GMP inspection and acceptance of veterinary drugs |
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