|
|||||
|
|
| 解读兽药新政 仿制药将难获批文 | |
| 引用本文： | 罗建民.解读兽药新政 仿制药将难获批文[J].北方牧业,2015(7):35. |
| 作者姓名： | 罗建民 |
| 作者单位： | 广东省畜牧兽医局 |
| 摘 要： | <正>农业部办公厅公布了关于对《兽药产品批准文号管理办法(修订稿)》征求意见的函。这是足以改变老板人生和企业命运以及转变政府监管方式的重要政策调整,也是传说很久的等效性试验(仿制药注册比对试验)和在线抽样很快就要来了。笔者参与过农业部的修订讨论会,近日又将修订稿与2004年11月颁布现行的农业部令第45号《兽药产品批准文号管理办法》(以下简称《办法》)进行逐条对比分析学习。现将本修订稿的一些重要内容和管理制度,以及本人的学习体会归纳 |
| 关 键 词： | 仿制药 兽药产品 比对试验 线抽样 农业部办公厅 分析学习 修订稿 管理办法 现场核查 兽用生物制品 |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ | |