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猪瘟耐热活疫苗节能冻干曲线的优化研究
作者姓名:左晓昕  赵艳红  邓碧华  牟和平  胡来根  宋伟  吕芳  卢宇  侯继波
作者单位:江苏省农业科学院动物免疫工程研究所/国家兽用生物制品工程技术研究中心,江苏南京210014;成都天邦生物制品有限公司,四川成都610100;江苏省农业科学院动物免疫工程研究所/国家兽用生物制品工程技术研究中心,江苏南京210014;成都天邦生物制品有限公司,四川成都610100;江苏省农业科学院动物免疫工程研究所/国家兽用生物制品工程技术研究中心,江苏南京210014;成都天邦生物制品有限公司,四川成都610100;江苏省动物重要疫病与人兽共患病防控协同创新中心,江苏扬州225009;江苏省农业科学院动物免疫工程研究所/国家兽用生物制品工程技术研究中心,江苏南京210014;江苏省食品质量安全重点实验室-省部共建国家重点实验室培育基地,江苏扬州225009;江苏大学药学院,江苏镇江212013;江苏省农业科学院动物免疫工程研究所/国家兽用生物制品工程技术研究中心,江苏南京210014;江苏省动物重要疫病与人兽共患病防控协同创新中心,江苏扬州225009;江苏省食品质量安全重点实验室-省部共建国家重点实验室培育基地,江苏扬州225009
基金项目:国家重点研发计划;江苏省农业科学院探索性颠覆性创新计划项目
摘    要:猪瘟疫苗真空冷冻干燥工艺,可减少冻干对制品活性的影响,降低制品冻干过程的耗能,缩短冻干周期,故研制安全、耐热、节能的猪瘟减毒冻干疫苗极为重要。选用甘露醇、甘氨酸等成分设计猪瘟耐热保护剂配方,通过间接免疫荧光法比较制品在37℃、10 d的冻干和耐热损失,并用兔体热反应法复核。检测优化配方的共晶点和塌陷温度设计冻干程序,比较不同预冻方式对猪瘟耐热疫苗冻干的影响,调整冻干周期。猪瘟耐热保护剂配方A-4的冻干和耐热损失最小,分别为0.30 lg和0.45 lg。根据制品的共晶点-27.51℃,对预冻方式筛选,发现快冻冻干和耐热损失最小,分别为0.17 lg和0.38 lg,根据塌陷温度-24.3℃,成功将冻干曲线缩短至24 h。调整后的配方可使猪瘟活苗在37℃保存15 d、45℃保存7 d;内毒素和动物试验表明该疫苗安全、无副反应。上述结果表明,试验成功筛选出猪瘟耐热保护剂配方A-4,在保证疫苗质量的前提下优化冻干曲线,调整后的保护剂配方保证疫苗耐热性能,安全无副反应。

关 键 词:猪瘟病毒  耐热保护剂配方  冻干工艺  耐热性能  安全性
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