硫酸氢氯吡格雷片包装材料对药品质量影响研究

目的:考察普通包装和避光包装对硫酸氢氯吡格雷片稳定性的影响。方法:分别将普通包装片和遮光包装片的硫酸氢氯吡格雷片置于高温(60±2)℃]10d、高湿相对湿度(92.5±5)%、(75±5)%]10d、光照4500 lx]10d,然后用HPLC法对放置样品的有关物质进行检测,并考察其外观变化。结果:遮光包装片剂的颜色、有关物质量均没有明显的变化,而普通包装片的片剂则相对不稳定,外观有较大的变化。结论:硫酸氢氯吡格雷片应采用遮光包装方式进行包装。