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完善制药生产环境自动控制系统的探索与实践
作者单位:;1.上海复宏汉霖生物制药有限公司
摘    要:在GMP(2010版)实施指南中,它对制药生产环境提出了要求,从而避免了制药生产的环境风险,及其带来重大的经济损失和社会损失。本文首先概述了环境自动控制系统的系统架构与主要子系统;接下来分析了系统控制机理,并对系统装置做了说明;最后提出了适合于制药生产的环境控制系统,论述了此系统的性能与特点,并做了展望。为系统下一步的实践工作打下了一定基础。

关 键 词:制药生产环境  环境自控系统  用户需求文件
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