HPLC-DAD法检测盐酸左旋咪唑注射液中左旋咪唑的含量

本研究建立了HPLC-DAD法测定盐酸左旋咪唑注射液中左旋咪唑含量的方法。采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(80∶20,v/v),流速为1.0mL/min,进样量为10μL,柱温为30℃,用二极管阵列检测器在190~400nm扫描,记录212nm波长处的色谱图。左旋咪唑在1~500μg/mL浓度范围内线性良好,相关系数为0.999 99。在2.5、5.0和10.0mg/g三个添加浓度下,加样回收率为99.1%~100.5%,RSD≤1.5%,检测限为2.5mg/g。本方法简便快捷,准确度和灵敏度高,可用于左旋咪唑注射液的质量控制。