| 重组溶葡萄球菌酶阴道泡腾片的质量研究 |
| |
| 引用本文： | 陆珉,张继恩. 重组溶葡萄球菌酶阴道泡腾片的质量研究[J]. 中国兽药杂志, 2015, 49(12): 14-19 |
| |
| 作者姓名： | 陆珉 张继恩 |
| |
| 作者单位： | 复旦大学生命科学院 遗传学研究所 遗传工程国家重点实验室,昆山博青生物科技有限公司 |
| |
| 基金项目： | 国家星火计划项目（2012GA690003） |
| |
| 摘 要： | 对重组溶葡萄球菌酶阴道泡腾片进行质量研究。考察泡腾片外观性状、鉴别、酸碱度、融变时限、微生物限度、发泡量、重量差异以及含量测定(主要针对含量测定进行方法学验证),确定泡腾片质量标准;同时考察泡腾片的稳定性。结果表明,重组溶葡萄球菌酶阴道泡腾片外观性状、鉴别、酸碱度、融变时限、微生物限度、发泡量、重量差异结果符合要求,含量测定为标示量的80%~150%。稳定性实验表明在干燥、阴凉、密封条件下,重组溶葡萄球菌酶阴道泡腾片至少能保质24个月。由此确定泡腾片质量符合拟定的企业质量标准。
|
| 关 键 词： | 重组溶葡萄球菌酶 阴道泡腾片 质量研究 |
| 收稿时间： | 2015-09-18 |
| 修稿时间： | 2015-12-02 |
Quality research of Recombinant LysostaphinVaginal Effervescent Tablets |
| |
| Affiliation: | Fudan University ,School of Life Sciences ,Insitute of Genetics,state key Laboratory og Genetic Engineering, |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ |
| 点击此处可从《中国兽药杂志》浏览原始摘要信息 |
|
点击此处可从《中国兽药杂志》下载全文 |
|
