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庆大霉素标准品制备中效价测定及原材料选择的研究
引用本文:
韩宁宁. 庆大霉素标准品制备中效价测定及原材料选择的研究[J]. 中国兽药杂志, 2015, 49(9): 37-40
作者姓名:
韩宁宁
作者单位:
中国兽医药品监察所
摘 要:
在近期庆大霉素标准品制备过程中遇到两个问题——双圈与可靠性测验不符合规定。通过调整菌悬液浓度、抗生素浓度及上层菌液加入量使双圈现象得以抑制,以保证测量结果准确可靠。C组分测定结果显示原料药与标准品C组分差异较大,容易导致二者剂量反应直线不平行,进而影响可靠性测验结果。通过更换与标准品C组分更为相近的原料药使可靠性测验符合规定。上述改进措施保证了国家标准品赋值的准确性,以期为同业人员效价测定遇到类似问题提供借鉴。
关 键 词:
庆大霉素
C组分
双圈
三剂量法
可靠性测验
收稿时间:
2015-06-29
修稿时间:
2015-08-27
The Problems and Solution Methods During Preparation of Gentamicin Standard
Affiliation:
China Institute of Veterinary Drug Control
Abstract:
Keywords:
Gentamicin
C components
double circles
method of three doses
reliability test
本文献已被
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