| 利福昔明子宫注入剂含量测定及方法耐用性试验研究 |
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| 引用本文： | 蒋玲玉,徐飞. 利福昔明子宫注入剂含量测定及方法耐用性试验研究[J]. 中国兽药杂志, 2018, 52(8): 25-31 |
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| 作者姓名： | 蒋玲玉 徐飞 |
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| 作者单位： | 中国农业科学院饲料研究所国家饲料药物基准实验室 |
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| 基金项目： | 中国农业科学院饲料研究所基本科研业务费专项牛用新兽药的创制及产业化（1610382017004） |
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| 摘 要： | 建立了利福昔明子宫注入剂HPLC含量测定方法,并对色谱测定条件进行了不同检测波长、流速及柱温等条件的耐用性研究。乙腈提取,超声离心后,经流动相稀释上机检测。结果显示,研究建立的利福昔明子宫注入剂含量测定方法在40~150μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9995),检测限(LOD)为0.25μg/mL,定量限(LOQ)为0.6μg/mL。以80、100、120μg/mL三个浓度水平进行添加回收,回收率在98.26%~101.12%之间,日内变异系数在0.17%~1.13%之间,日间变异系数0.73%。耐用性研究表明,在测试范围内,检测波长、流速、柱温对含量测定无明显影响(RSD2.0%)。三批制剂样品经测定后,含量分别为102.0%、99.8%、100.6%。本研究建立的利福昔明子宫注入剂含量方法操作简便、方法可靠,可用作该制剂的质量控制。
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| 关 键 词： | 利福昔明子宫注入剂；含量测定；耐用性试验；高效液相色谱 |
| 收稿时间： | 2017-11-07 |
| 修稿时间： | 2018-08-02 |
The Content Determination of Rifaximin Uterine Injection and Durability Test |
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| Affiliation: | National Feed Drug Reference Laboratories,,Feed Research Institute, |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | rifaximin uterine injections content determination durability test HPLC |
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