| 利用兽药典方法对青霉素钾工业盐和原料药的检测比较 |
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| 引用本文： | 徐嫄,赵晖. 利用兽药典方法对青霉素钾工业盐和原料药的检测比较[J]. 中国兽药杂志, 2016, 50(1): 56-60 |
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| 作者姓名： | 徐嫄 赵晖 |
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| 作者单位： | 中国兽医药品监察所,中国兽医药品监察所 |
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| 摘 要： | 为了辨别青霉素钾工业盐和青霉素钾原料药,依据《中国兽药典》中青霉素钾的质量标准,对四家青霉素原料药生产企业提供的4批青霉素钾工业盐和4批青霉素钾原料药进行了检测,项目包括性状、鉴别、吸光度、结晶性、溶液澄清度与颜色、青霉素聚合物、干燥失重、不溶性微粒、酸碱度、有关物质、细菌内毒素、可见异物、无菌和含量测定。结果表明,8批样品均符合现行兽药典青霉素钾标准中各项规定,但结果无法用以区分青霉素钾工业盐和青霉素钾原料药,提示青霉素钾的质量标准需进一步完善,以提高对成品药——注射用青霉素钾的质量控制。
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| 关 键 词： | 青霉素钾 工业盐 原料药 中国兽药典（2010年版） |
| 收稿时间： | 2015-11-14 |
| 修稿时间： | 2015-12-25 |
Comparing Study on Benzylpenicillin potassium industry salt and Benzylpenicillin potassium active pharmaceutical ingredient according to Chinese Veterinary Pharmacopoeia 2010 Version |
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| Affiliation: | China Institute of Veterinary Drug Control, |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Benzylpenicillin Potassium industry salt active pharmaceutical ingredient Chinese Veterinary Pharmacopoeia (2010 Version) |
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