2020-2021年市售马立克病疫苗的效价测定及质量评估

为了解和评估现有鸡马立克病（MD）疫苗的质量，采用间接免疫荧光试验（IFA）对2020—2021年市场销售的9家不同企业生产的11个批次MD疫苗产品进行病毒效价测定和对比分析，同时用ELISA试剂盒、胶体金试纸条或RT-PCR方法分别对禽白血病病毒（ALV）和禽网状内皮组织增生症病毒（REV）的污染状况进行检测。结果表明，在所检测的MD液氮苗中，3批进口或国产的CVI988单价液氮苗之间病毒效价无显著差异，2批不同品牌814单价液氮苗效价差异显著（P<0.05）,2批不同品牌双价液氮苗（CVI988+HVT或814+HVT）病毒效价差异极显著（P<0.01），但上述全部类型液氮苗产品的病毒效价均大于5 500 PFU/羽份，达到国标规定值2倍以上。然而，4批不同品牌HVT冻干苗的病毒效价均远低于产品说明书标注的2 000 PFU/羽份，仅为83.90～109.50 PFU/羽份。全部MD疫苗产品的ALV和REV检测结果均为阴性，表明这些产品洁净无污染。