新型复方氟苯尼考注射液的安全性评价 |
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摘 要: | 按照2010版《中国兽药典》和《兽药及添加剂安全性毒理学评价程序》的要求,对新型复方氟苯尼考注射液进行安全性评价,相应进行了热原检查、注射途径LD50测定、皮肤刺激试验和肌肉刺激试验等。结果表明:新型复方氟苯尼考注射液制剂热原检查符合药典规定;腹腔注射对小鼠的LD50为1 888.73 mg/kg,95%可信限为1 575.90~2 263.65 mg/kg;该注射液对皮肤有轻度刺激性;对股四头肌有轻微刺激,但在给药后7 d可以完全恢复。说明新型复方氟苯尼考注射液安全可靠,可应用于兽医临床。
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