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| 苄星头孢匹林乳房注入剂无菌检查方法的研究 | |
| 作者单位： | ;1.中牧实业股份有限公司中牧研究院 |
| 摘 要： | 本文建立了苄星头孢匹林乳房注入剂的无菌检查方法。采用酶中和-直接接种法联用的无菌检查法,根据《中国兽药典》2015年版一部附录要求进行试验。分别进行了培养基的灵敏度和无菌检查、方法适用性试验。结果表明:培养基的灵敏度和无菌检查均符合要求,青霉素酶加入量为至少1.2×10~8 U(每1 mL供试品加入不少于200万U),可有效消除样品的抗菌活性对检查带来的干扰,此方法可靠、准确,可作为苄星头孢匹林乳房注入剂的无菌检查方法。 |
| 关 键 词： | 苄星头孢匹林 乳房注入 直接接种法 无菌检查 |
The sterility test method for intramammary infusion of cephapirin benzathine |
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