土霉素分散片的制备及质量评价

为了加快土霉素片剂的崩解和溶出,并迅速产生药效,本试验制备了土霉素分散片,并对其质量进行评价。以崩解时间为考察指标,筛选崩解剂对崩解时间的影响,以正交试验设计确定最佳处方,并对分散片的片重差异、脆碎度、崩解时间、体外溶出度等数据进行测定。结果显示,当处方中羧甲基淀粉钠为9%、低取代羟丙基纤维素为3%、微晶纤维素为20%时,制得的土霉素分散片符合要求。本试验制备的土霉素分散片,处方合理,工艺简单,能够快速崩解和溶出,能更好地发挥药物效果。