30%土霉素注射液制备工艺的研究

为开发出优质的30%的土霉素注射液,通过在比较不同溶媒下制剂的性状,筛选最佳溶媒,利用正交试验确定注射液的最佳组方,同时对制剂的添加工艺进行探索。最终得出制备30%土霉素注射液最佳配方为:六水合氯化镁11%,甲醛合次硫酸氢钠0.8%,注射用水5%,二甲基甲酰胺60%,聚乙烯吡咯烷酮K17 5%。添加工艺为六水合氯化镁和甲醛合次硫酸氢钠溶解于注射用水中,体系中加入有机溶媒,并依次溶解聚乙烯吡咯烷酮K17和盐酸土霉素,最后调pH,灭菌灌装。结果表明,在本试验条件下所得30%土霉素注射液,符合国家兽药标准,性状稳定,价格经济,工艺简单,适合工业化生产。