基于安全监管的生脉饮中辅料蔗糖投料情况考察 |
| |
引用本文: | 胡亮,周明,罗疆南,孙辉,丁野,罗艳,文庆.基于安全监管的生脉饮中辅料蔗糖投料情况考察[J].中兽医医药杂志,2023(3):55-59. |
| |
作者姓名: | 胡亮 周明 罗疆南 孙辉 丁野 罗艳 文庆 |
| |
作者单位: | 1. 湖南省药品检验检测研究院;3. 湖南省药品审评与不良反应监测中心 |
| |
摘 要: | 建立生脉饮中蔗糖、麦芽糖的检查方法,并对其投料情况进行考察。应用高效液相色谱法-示差折光检测器(HPLC-RID)技术,采用Sepax HP-Amino色谱柱(4.6 mm×250.0 mm,5μm),以乙腈-水(70∶30)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为40℃,进样量10.0μL。结果显示,果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖分别在19.272 6~385.452 0μg、21.145 6~422.912 5μg、20.268 0~405.360 0μg、19.286 8~385.737 3μg进样量范围内与峰面积积分值线性关系良好,线性系数r分别为0.999 8、0.999 7、0.999 8、0.999 7,平均加样回收率分别为94.6%、97.8%、96.4%、97.5%,RSD分别为1.1%、1.3%、1.8%、1.2%。165批次样品中6批次质量不符合规定,可能存在蔗糖投料不足、疑似使用掺杂麦芽糖的劣质糖浆替代蔗糖投料的情况。本方法快速、简便、准确,可为生脉饮中蔗糖、麦芽糖的质量控制提供参考依据。
|
关 键 词: | 生脉饮 蔗糖 麦芽糖 高效液相色谱-示差折光检测法 安全监管 |
|
|