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兽药GMP自检在兽药生产企业中的实施过程
作者姓名:邵耀东  赵小华  胡彬  谢纪兰  周卫斌  由力  王圣存
作者单位:青岛康地恩药业股份有限公司;江西康地恩派尼生物药业有限公司;青岛市城阳区农业局兽医工作站
摘    要:兽药GMP自检是指兽药生产企业内部组织的具有独立性GMP检查,是兽药生产企业自主性开展的质量管理活动,是企业提高自身质量管理和保证能力,保证产品质量稳定控制的重要手段,企业通过开展自检活动,可以及时掌握生产各环节的实施和质量控制情况,为企业产品改进提供有价值的质量信息。企业在实施GMP自检活动中,程序和现场检查是关键的环节。

关 键 词:自检报告  缺陷项目  现场检查  纠正措施  兽药生产  生产企业  不符合项  企业负责人  检查方法  小组
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