兽药GMP自检在兽药生产企业中的实施过程 |
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引用本文: | 邵耀东,赵小华,胡彬,谢纪兰,周卫斌,由力,王圣存.兽药GMP自检在兽药生产企业中的实施过程[J].黑龙江畜牧兽医,2012(8):18-20. |
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作者姓名: | 邵耀东 赵小华 胡彬 谢纪兰 周卫斌 由力 王圣存 |
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作者单位: | 青岛康地恩药业股份有限公司;江西康地恩派尼生物药业有限公司;青岛市城阳区农业局兽医工作站 |
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摘 要: | 兽药GMP自检是指兽药生产企业内部组织的具有独立性GMP检查,是兽药生产企业自主性开展的质量管理活动,是企业提高自身质量管理和保证能力,保证产品质量稳定控制的重要手段,企业通过开展自检活动,可以及时掌握生产各环节的实施和质量控制情况,为企业产品改进提供有价值的质量信息。企业在实施GMP自检活动中,程序和现场检查是关键的环节。
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关 键 词: | 自检报告 缺陷项目 现场检查 纠正措施 兽药生产 生产企业 不符合项 企业负责人 检查方法 小组 |
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