柴桂感寒口服液对靶动物的安全性试验

为了评价柴桂感寒口服液对靶动物(鸡)的安全性,将150只15日龄三黄鸡随机分为空白对照组和4个试验组,试验组分别按照柴桂感寒口服液临床推荐剂量(1 mL/L饮水)的1、3、5、10倍量给药,连续5 d饮水给药,停药后继续观察至第14天,空白对照组只给予饮水。结果显示,柴桂感寒口服液的1倍剂量组试验鸡的平均增重显著高于空白对照组(P0.05),而3、5、10倍剂量组平均增重均极显著高于空白对照组(P0.01),其中5倍剂量组的增重率高达189.85%;给药后第7天,各试验组鸡的血常规和血液生化指标与空白对照组比较差异不显著(P0.05);给药后第14天,5倍剂量组的白细胞数、10倍剂量组的红细胞数及3倍和5倍剂量组的血红蛋白含量均显著高于空白对照组(P0.05),10倍剂量组血红蛋白含量及5倍和10倍剂量组的白蛋白含量极显著高于空白对照组(P0.01);5倍剂量组碱性磷酸酶显著低于空白对照组(P0.05);10倍剂量组的尿素氮及5倍和10倍剂量组总胆固醇含量显著高于空白对照组(P0.05),但均在正常生理值范围内。结果表明,柴桂感寒口服液按推荐剂量的1倍～10倍剂量饮水给药对靶动物(鸡)是安全的,临床应用剂量的安全范围较大。