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| 美国兽药不良反应报告体系 | |
| 作者姓名： | 温芳 关孚时 高艳春 戴志红 李翠 陆连寿 蒋卉 王在时 |
| 作者单位： | 中国兽医药品监察所,北京海淀,100081 |
| 摘 要： | 兽药(注:本文兽药如非特别指明,均特指化学药品)不良反应报告体系是兽药风险管理的重要组成内容,对兽药不良反应事件的分析、汇总和评价有利于指导和规范兽药产品临床合理用药、有利于鼓励创新兽药的研究与开发,并且为兽药再评价和兽药使用说明书修订等提供科学依据.本文主要从管理机构、评价体系、评价流程等几方面对美国兽药不良反应报告体系进行介绍,以期对我国建立兽药不良反应报告体系有所借鉴和帮助. |
| 关 键 词： | 报告体系 再评价 事件报告 兽药产品 评价人员 不良反应 |
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