药品生产企业质量管理体系的建立 |
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作者姓名: | 李存法 赵玉丛 何金环 |
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作者单位: | 河南牧业经济学院药物工程系,河南郑州,450011 |
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摘 要: | 我国制药企业必须强制实施GMP,2010版GMP与国际接轨,增加了很多新内容,创新点之一是首次对企业建立药品质量管理体系提出要求.ISO9000质量管理体系是运用先进管理理念,以简明标准的形式推出的实用管理模式.本文介绍了药品生产企业按照ISO9000族国际标准建立质量管理体系的方法.
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关 键 词: | 药品 质量管理体系 方法 |
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