申报新兽药中存在的一些问题

1、疗效不确切,例如盐酸吗啉胍(病毒灵)根据人医和兽医的临床试验抗病毒效果不明显;2、组方不合理,维生素与微量元素组合在一起,金属元素影响维生素稳定性;3、临床设计不合理,没有参照农业部1992年发的"临床试验技术规范要求"进行设计,得出的数据不能准确的评价新兽药的疗效和安全性;4、有的没有做急性毒性试验;5、稳定性试验测含量应该用色谱法,有的用分光光度法;6、质量标准不完善;7、扩大应用范围,只做了猪的试验,未扩大到其它家畜;8、立题欠妥,如马杜霉素铵饮水剂,使用剂量为5PPM,当饮水剂量达8PPM时,就有明显中毒症状,安全剂量与中毒剂量之间范围太窄,这个饮水剂没有批准;9、人畜共用的抗生素,兽药跟人药太紧10、国外已禁止使用的药,不受理注册,如瑞士大昌洋行有限公司申请注册的"福禄素"(呋喃唑酮预混剂)就没有同意注册.