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| 浅谈新版GMP对建设洁净室（区）厂房的环境要求 | |
| 作者姓名： | 郭丹奎 |
| 作者单位： | 哈药集团制药总厂 黑龙江 哈尔滨 150000 |
| 摘 要： | 厂房设施作为药品生产的基础硬件,厂房设施的选址、设计、施工、使用和维护情况等都会对药品质量产生显著的影响。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起施行。本文对新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求进行综述。 |
| 关 键 词： | 洁净室 环境 要求 |
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