盐酸林可霉素注射液的含量测定方法的改进

建立并验证HPLC法测定盐酸林可霉素注射液的含量方法。采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸溶液-乙腈-甲醇(80∶15∶15)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,波长210 nm。试验结果表明,盐酸林可霉素在0.1～4.0 mg/mL范围内线性良好,R=0.999 9,平均回收率为98.8%(n=9),RSD为1.0%。该方法与《中华人民共和国兽药典》2015年版一部中的HPLC法比较,可减少盐溶液对色谱柱的污染,提高色谱系统的稳定性、灵敏度及被测色谱峰的理论塔板数,同时流动相配置方便、快速,适用于盐酸林可霉素注射液的质量控制。