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| 《兽药GMP检查验收办法》解读 | |
| 引用本文： | 单守林,王彦丽,张云,杨波,马慧钟.《兽药GMP检查验收办法》解读[J].北方牧业,2015(15). |
| 作者姓名： | 单守林 王彦丽 张云 杨波 马慧钟 |
| 作者单位： | 河北省畜牧兽医局,石家庄,050011;河北省畜牧业监测预警服务中心,石家庄,050021;河北省畜牧站,石家庄,050035 |
| 摘 要： | <正>验证工作程序包括提出验证要求、建立验证组织、完成验证方案的审批和组织实施。制定的验证方案应与验证目的要求相一致。验证方案的主要内容包括:验证目的、要求、质量标准、实施所需的条件、测试方法、判定标准、时间进度表等。应按验证方案和工作程序进行验证,并按规定记录。验证工作完成后,应对数据进行分析并写出验证报告。验证过程中的原始记录和分析内容,应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、 |
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