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加味归芪片质量标准研究
作者姓名:王娟弟  李敏  刘蕊  郭晓霞  李欣  李冬华  马潇  郭朝晖
作者单位:1. 甘肃省药品检验研究院;2. 国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室
基金项目:兰州市科技计划项目(2022-3-41);
摘    要:[目的]提高加味归芪片的质量标准。[方法]采用色谱柱Agilent Eclipse Plus C18(4.6 mm×250 mm, 5μm),以乙腈-0.085%磷酸溶液(17∶83)为流动相,检测波长为316 nm,柱温35℃,测定阿魏酸的含量;采用蒸发光散射检测器测定黄芪甲苷的含量,以Agilent Eclipse Plus C18(4.6 mm×250 mm, 5μm)为色谱柱,乙腈-水(32∶68)为流动相;采用薄层色谱法分别对处方中的当归和黄芪进行定性鉴别。[结果]阿魏酸在2.265~22.651μg/mL呈良好的线性关系(R2=0.999 9),平均回收率为97.38%,相对标准偏差(RSD)为1.93%,每片含量在29.6~34.0μg;黄芪甲苷在70.65~495.55μg/mL呈良好的线性关系(R2=0.999 8),平均回收率为93.92%,RSD为2.59%,每片含量在0.383~0.449 mg;当归和黄芪薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。[结论]该方法简单、准确、可靠,可行...

关 键 词:加味归芪片  质量标准  薄层色谱法  高效液相色谱法
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