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| 马香苓口服液HPLC的指纹图谱建立 | |
| 作者姓名： | 杨洪早 李锦宇 王东升 张世栋 董书伟 闫宝琪 那立冬 吴春丽 喻琴 桑梦琪 邵丹 魏彦明 严作廷 |
| 作者单位： | 1. 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所;2. 甘肃农业大学动物医学院;3. 郑州大学药学院;4. 农业部兽用药物创制重点实验室 |
| 基金项目： | “十三五”国家科技支撑计划项目(2017YFD050220)； |
| 摘 要： | 【目的】建立测定马香苓口服液HPLC的特征指纹图谱.【方法】采用色谱柱phenomenex(Gemini C18 110 A:5μm×250 mm×4.60 mm,菲罗门公司);流动相以乙腈∶0.1%甲酸水溶液(V/V)进行梯度洗脱,柱温:35℃;进样量:20μL;流速:0.8 mL/min:紫外吸收波长:300 nm,并进行相似度评价.【结果】对所建立的指纹图谱进行方法学验证,其精密度、重复性、稳定性相对峰面积RSD均小于3.00%,相对保留时间RSD均小于0.20%,相似度计算均大于0.90,符合指纹图谱计算要求;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004 A版》(国家药典委员会)对12批次马香苓口服液HPLC指纹图谱进行相似度计算,与对照指纹图谱的相似度计算结果均大于0.90,且得出18个共有峰是12批次口服液所共有的,表明各批次马香苓口服液之间具有较好的一致性.【结论】该方法准确稳定,科学可行,可以作为该制剂质量评价的指纹图谱研究方法,为其质量标准研究奠定基础. |
| 关 键 词： | 马香苓口服液 高效液相色谱法 指纹图谱 |